Brodalumab

Brodalumab è stato sviluppato da Amgen, Inc. come AMG 827.

Nel 2013 era in due studi clinici di fase III per il trattamento della psoriasi da moderata a grave.

Nel novembre 2014, Amgen e AstraZeneca hanno riportato risultati incoraggianti per il composto. Le aziende hanno dichiarato che il composto ha soddisfatto l’endpoint primario mostrando una clearance cutanea superiore in uno studio di fase III rispetto a ustekinumab e un placebo.

Tuttavia, nel maggio 2015, Amgen ha annunciato che stava terminando la sua partecipazione al co-sviluppo del composto a causa delle segnalazioni di pazienti che hanno “eventi di ideazione e comportamento suicida”. AstraZeneca sarà l’unica responsabile di qualsiasi futuro sviluppo e commercializzazione di brodalumab in tutti i territori, ad eccezione di alcuni territori asiatici come il Giappone, dove Kyowa Hakko Kirin ha i diritti di brodalumab e continuato come KHK4827.

Nel settembre 2015, AstraZeneca ha annunciato una partnership con Valeant Pharmaceuticals in cui Valeant ha assunto i diritti esclusivi per sviluppare e commercializzare brodalumab. Nel luglio 2016, i diritti per commercializzare brodalumab in Europa sono stati venduti a LEO Pharma.

Nel gennaio 2016, una domanda di licenza biologica (BLA) è stata presentata alla FDA statunitense. L’approvazione è seguita nel febbraio 2017.

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