Cateteri a palloncino: Quali sono alcune considerazioni chiave di progettazione?

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Katie Karmelek/Product Manager/Vention Medical

I cateteri a palloncino sono utilizzati in un’ampia gamma di procedure diagnostiche e terapeutiche minimamente invasive, tra cui la dilatazione di vasi, l’apertura di blocchi, la fornitura di stent e altro.

Ci sono molti fattori da considerare quando si progetta un catetere a palloncino, tra cui l’applicazione, il tipo di palloncino, il tipo di catetere e i requisiti di prestazione del dispositivo.

Applicazioni
L’applicazione per la quale il catetere sarà utilizzato è il fattore principale del design del catetere. Le applicazioni comuni per i cateteri a palloncino includono:

  • Denervazione renale
  • Crioablazione
  • Sinuplastica con palloncino
  • Impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI)
  • Fusione di farmaci
  • Fusione di stent
  • Balloon occlusione
  • Angioplastica con palloncino
  • Dilatazione dell’esofago
  • Aterectomia
  • Tunnelplastica carpale con palloncino
  • Cifoplastica

Tipi di palloncini
Ci sono tre tipi principali di palloncini:

  • I palloncini non compatibili (ad alta pressione) sono tipicamente fatti di poliestere o nylon. Sono utilizzati per applicazioni in cui il palloncino deve espandersi ad un diametro specifico ed esercitare un’alta pressione per aprire un blocco o dilatare la vascolarizzazione.
  • I palloncini semicompiacenti (a media pressione) sono comunemente fatti di Pebax o poliuretani a durezza superiore. Sono utilizzati in applicazioni in cui sono necessarie pressioni medio-alte ma si desidera una maggiore conformità rispetto a un palloncino non conforme e una maggiore flessibilità per facilitare l’erogazione.
  • I palloncini conformi (elastomerici) sono tipicamente fatti di poliuretano o silicone. Sono gonfiati dal volume, piuttosto che dalla pressione. In grado di allungarsi dal 100% all’800%, sono spesso utilizzati in applicazioni che richiedono che il palloncino sia completamente conforme o occluda l’anatomia.

Tipi di catetere
La maggior parte dei cateteri a palloncino richiede un supporto per raggiungere la forza della colonna necessaria per inserire e far avanzare il catetere in posizione. Ci sono tre tipi comuni di cateteri:

  • I cateteri a palloncino OTW (Over-the-wire) hanno un filo guida che segue l’intera lunghezza del catetere.
  • I cateteri a palloncino a scambio rapido (RX) hanno un filo guida solo lungo una breve sezione (circa 25 cm), risparmiando tempo rispetto all’avanzamento di un filo guida attraverso l’intera lunghezza del catetere.
  • I cateteri a palloncino a filo fisso (FW) hanno un nucleo di filo costruito all’interno del catetere, eliminando la necessità di un filo guida per far avanzare il catetere al sito di trattamento.

Requisiti di prestazione
Mentre ci sono molte caratteristiche di prestazione da considerare nella progettazione di un catetere, alcune proprietà chiave sono le seguenti:

  • Il gonfiaggio/sgonfiaggio è il tempo necessario per gonfiare e sgonfiare un palloncino. Per ridurre al minimo questo tempo, progettare il catetere per massimizzare la sezione trasversale del lume di gonfiaggio.
  • La tracciabilità è la capacità del catetere di avanzare attraverso l’anatomia per raggiungere il sito di trattamento. Questo è particolarmente importante per l’anatomia tortuosa, come nelle applicazioni neurologiche.
  • Il profilo d’inserimento è lo spazio necessario per inserire il catetere nell’anatomia. Più piccolo è il profilo di inserimento, più piccolo è il sito di incisione, il che accelera il processo di guarigione e recupero del paziente.

Queste caratteristiche di prestazione sono spesso correlate. Per esempio, è possibile ridurre al minimo i tassi di gonfiaggio e sgonfiaggio aumentando il diametro del tubo. Tuttavia, questo aumenta anche il profilo di inserimento del catetere.

La vasta gamma di considerazioni sul design dei cateteri a palloncino può essere scoraggiante. Un’organizzazione di produzione a contratto esperta, specializzata nella progettazione, nello sviluppo e nella produzione di cateteri a palloncino, può aiutarti a guidarti attraverso il processo di introduzione della tua tecnologia innovativa sul mercato.