Clinical and cost effectiveness of Alpha-Stim AID CES
Questo è uno studio di ricerca monocentrico su pazienti visti all’interno di un servizio NHS Improving Access to Psychological Interventions (IAPT) con sospetto disturbo d’ansia generalizzato (GAD). Lo studio coinvolgerà 120 pazienti dell’area di Leicestershire e Rutland.
I partecipanti useranno il dispositivo medico Alpha-Stim AID Cranial Electrotherapy Stimulations (CES), che è approvato per l’uso e ha dimostrato di essere sicuro e funzionante per il trattamento di ansia, depressione e insonnia.
I partecipanti useranno l’Alpha-Stim AID per 60 minuti ogni giorno per 6 o 12 settimane, mentre sono in lista d’attesa per il trattamento standard di IAPT, o in combinazione con il trattamento standard di IAPT.
Lo studio prevede 6 visite di studio – una faccia a faccia alla visita 1, seguita da 5 visite telefoniche alla settimana 4, 6, 8, 12 e 24. Ad ogni visita, ai partecipanti verrà chiesto di completare dei questionari per valutare l’ansia, la depressione, la difficoltà del sonno, la qualità della vita e il funzionamento lavorativo e sociale.
Lo scopo dello studio è quello di raccogliere prove per i benefici clinici e il rapporto costo-efficacia di Alpha-Stim AID quando viene utilizzato in un ambiente NHS – quanto bene funziona, e il suo utilizzo si traduce in un risparmio sui costi per il NHS.
Lo studio può dimostrare che Alpha-Stim AID dovrebbe essere disponibile sul NHS per i pazienti con sospetto GAD.