Colonna: C’è un problema con il tramadolo che i pazienti dovrebbero conoscere

Il 15 gennaio, un comitato consultivo della Food and Drug Administration si è diviso a metà sull’opportunità di approvare un farmaco combinato contenente l’oppioide tramadolo e il celecoxib (un farmaco antinfiammatorio simile all’ibuprofene). Physicians for Rational Opioid Prescribing e altri gruppi si sono opposti all’approvazione perché il tramadolo è un oppioide pericolosamente imprevedibile e che crea dipendenza.

Purtroppo, alcuni medici non sanno nemmeno che il tramadolo è un oppioide. C’è una ragione per questa ignoranza. Il tramadolo è stato originariamente approvato dalla FDA nel 1995 senza nessuna delle restrizioni di prescrizione che hanno gli oppioidi, così i prescrittori hanno dato per scontato che non creasse dipendenza. È stato classificato come sostanza controllata solo nel 2014 ed è nella categoria più bassa delle sostanze controllate, insieme ai comuni sonniferi come Ambien. Anche i medici che sanno che il tramadolo è un oppioide lo considerano un oppioide debole – e questo è vero quando viene iniettato. Quando viene ingerito – di gran lunga l’uso più comune – il tramadolo viene trasformato dagli enzimi nell’intestino e nel fegato in un potente oppioide simile alla morfina.

Questo dovrebbe rendere il tramadolo buono per il dolore, ma invece, il tramadolo è un antidolorifico inaffidabile. Questo perché 1 persona su 14 non ha l’enzima per trasformare il tramadolo nella sua forma più attiva, quindi non otterrà né sollievo dal dolore né uno sballo dal farmaco. Una persona su 10, tuttavia, sono metabolizzatori superveloci, quindi avranno una scarica di oppioide con ogni dose. Gli effetti variano in tutti gli altri.

Più velocemente un farmaco agisce, più crea dipendenza, e per i metabolizzatori veloci, il tramadolo è un farmaco che crea molta dipendenza. La dipendenza da tramadolo è stata ben documentata in Africa, Asia e Medio Oriente. Il tramadolo sta diventando un oppioide più comunemente prescritto di altri oppioidi, forse perché i medici pensano che sia un farmaco più sicuro, che non crea dipendenza. Non lo è: Come con altri oppioidi, poche settimane di uso possono portare alla dipendenza da oppioidi. Circa 1 persona su 8 che riceve una prescrizione di tramadolo prenderà ancora un oppioide un anno dopo.

Perché la stessa dose di tramadolo ha effetti molto diversi in persone diverse, il tramadolo è altamente problematico. Il tramadolo può causare tutti i danni degli altri oppioidi: dipendenza, respirazione soppressa e morte. A differenza di altri oppioidi, il tramadolo può anche causare convulsioni e calo di zuccheri nel sangue. E mentre l’interruzione di qualsiasi oppioide può causare sintomi di astinenza che si sentono come l’influenza, 1 persona su 8 che cerca di smettere di tramadolo soffre di sintomi di astinenza insoliti che possono includere allucinazioni, attacchi di panico e paranoia.

Per aggiungere alle cattive notizie, non è nemmeno chiaro che il tramadolo funziona bene per il dolore. Molti studi hanno trovato che il tramadolo non è più efficace degli antidolorifici da banco sia per il dolore cronico, come l’artrite, o il mal di schiena o il dolore acuto, compresi gli interventi chirurgici dentali.

La linea di fondo è che il tramadolo è un oppioide imprevedibile, che crea dipendenza, con rischi aggiuntivi che gli oppioidi non hanno. Speriamo che la FDA non approvi il farmaco combinato con il tramadolo discusso nella riunione del comitato consultivo, o per quella materia, qualsiasi farmaco a base di tramadolo. E per il tramadolo da solo? I medici non dovrebbero prescriverlo e i pazienti non dovrebbero prenderlo.

Adriane Fugh-Berman, M.D., dirige PharmedOut, un progetto di prescrizione razionale del Georgetown University Medical Center, ed è nel consiglio di Physicians for Responsible Opioid Prescribing.