Coloplast lancia l’innovativo sistema di imbracatura a incisione singola Altis
L’innovativo sistema di imbracatura a incisione singola impianta la rete a incisione singola più leggera pur garantendo resistenza, sicurezza e regolabilità; riduce al minimo il rischio di complicazioni e il potenziale tempo di recupero del paziente
Minneapolis, MN /PRNewswire/ — Coloplast ha annunciato oggi il lancio negli Stati Uniti del suo nuovo sistema di imbracatura a incisione singola (SIS).Stati Uniti il lancio del suo nuovo dispositivo medico per l’urologia e la ginecologia chirurgica, il sistema di imbracatura a incisione singola Altis® (SIS).
Altis ha ricevuto l’autorizzazione della FDA il 5 novembre 2012, sulla base della presentazione da parte di Coloplast di uno studio IDE (Investigational Device Exemption), che comprendeva dati sull’impianto. Altis è un’imbragatura unica, minimamente invasiva, che combina un sistema di tensionamento bidirezionale integrato con un materiale leggero per fornire forza, sicurezza e regolabilità.
Progettato con i chirurghi per rispondere a esigenze insoddisfatte, Altis offre ai medici un innovativo meccanismo di regolazione durante l’impianto e un introduttore progettato per un posizionamento sicuro e ripetibile dell’ancora, evitando i fasci vascolari e nervosi dell’otturatore. Il sistema di tensionamento dinamico consente di regolare l’imbracatura intra-operatoriamente per un supporto adeguato sotto l’uretra. Altis è realizzata con il più leggero polipropilene monofilamento a maglia e ha una bassa elasticità.
“Ascoltare e rispondere ai medici e alle esigenze dei loro pazienti è il cuore di Coloplast. È il modo in cui forniamo ai medici una varietà di soluzioni da utilizzare nel trattamento delle esigenze sanitarie intime dei loro pazienti. Altis è un grande esempio dell’innovazione consentita dal dialogo continuo; un’imbragatura che si adatta all’anatomia individuale del paziente, fornisce un impianto più facile e offre un supporto uretrale ottimale”, ha detto Eric Halvorson, Global VP of Surgical Urology, Coloplast US.
Il passaggio minimo attraverso la pelle aiuta i medici
Altis è diverso dai prodotti esistenti, in quanto non richiede il passaggio attraverso le uscite della pelle addominale per l’ancoraggio o la tensione. L’eliminazione delle uscite cutanee consente all’impianto dell’imbragatura Altis di essere più piccolo e di semplificare la procedura di impianto.
L’ancora dinamica crea una regolazione bidirezionale
L’imbragatura Altis ha due ancore innovative per mantenere l’imbragatura in posizione durante il periodo di crescita del tessuto. Coloplast ha progettato le ancore per massimizzare la forza di tenuta e minimizzare i danni ai tessuti. Un’ancora è statica nel posizionamento, mentre l’altra è dinamica, consentendo una regolazione bidirezionale e una tensione adeguata.
L’introduttore unico aiuta l’applicazione
Altis ha un introduttore di tipo elicoidale con marcatura visiva per guidare il posizionamento durante la procedura chirurgica. L’introduttore controlla il posizionamento delle ancore nello spazio otturatorio e si affida ai sistemi di tensionamento integrati incorporati nelle ancore per il posizionamento dell’imbracatura.
Questa tecnica è progettata dai chirurghi per consentire un facile passaggio al ramo.
Il dott. Ty Erickson, impiantatore nello studio IDE, ha dichiarato: “Con un passaggio riproducibile e controllato attraverso i tessuti e la rete più leggera disponibile, Altis spinge le imbracature minimamente invasive al livello successivo. Progettato per aiutare i chirurghi, questo nuovo impianto sta mostrando risultati positivi, riducendo notevolmente il potenziale di complicazioni mentre fornisce un supporto efficace.”
Informazioni su Coloplast
Azienda danese di dispositivi medici con sede negli Stati Uniti a Minneapolis, Coloplast sviluppa dispositivi medici e servizi progettati per facilitare la vita delle persone con condizioni mediche molto personali e private. Iniziamo ascoltando i nostri utenti medici per capire meglio le loro esigenze e le condizioni mediche dei loro pazienti, e poi rispondiamo portando le idee migliori sul mercato sotto forma di dispositivi medici e soluzioni di servizio.
Le attività di Coloplast comprendono la cura della stomia, la cura dell’urologia, la cura della continenza e la cura delle ferite e della pelle. Con lo sviluppo di un forte portafoglio di nuovi prodotti e gli investimenti in una forza vendita professionale, Coloplast ora impiega circa 8000 persone in tutto il mondo. Nel 2012, Coloplast ha ricevuto un riconoscimento globale per avere la migliore reputazione aziendale tra i pazienti (PatientView), e per essere l’azienda più etica (Ethisphere Institute) e più sostenibile (StoreBrand Bank).
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