COVID-19: Avviso di reazione allergica per il vaccino Pfizer/BioNTech
I regolatori britannici hanno emesso un avviso che le persone che hanno una storia di reazioni allergiche significative non dovrebbero attualmente ricevere il vaccino Pfizer/BioNTech.
Gli incidenti si riferiscono a due operatori sanitari che hanno subito reazioni allergiche dopo aver avuto il vaccino ieri, ma che da allora si sono ripresi.
Il capo esecutivo della MHRA, il dottor June Raine, ha detto ai parlamentari del comitato salute e scienza dei Comuni: “Ieri sera, stavamo esaminando due rapporti di casi di reazioni allergiche. Sappiamo dagli studi clinici molto estesi che questa non era una caratteristica. Ma se abbiamo bisogno di rafforzare il nostro consiglio ora che abbiamo avuto questa esperienza nelle popolazioni vulnerabili, i gruppi che sono stati selezionati come una priorità, otteniamo quel consiglio al campo immediatamente.”
Pfizer UK ha detto in una dichiarazione: “Siamo stati avvisati dalla MHRA di due rapporti di cartellino giallo che possono essere associati a una reazione allergica dovuta alla somministrazione del vaccino COVID-19 BNT162b2.
“Come misura precauzionale, la MHRA ha emesso una guida temporanea al NHS mentre conduce un’indagine per comprendere appieno ogni caso e le sue cause. Pfizer e BioNTech stanno sostenendo la MHRA nell’indagine.
“Nello studio clinico pivotal di fase 3, questo vaccino è stato generalmente ben tollerato senza gravi problemi di sicurezza riportati dal comitato indipendente di monitoraggio dei dati. La sperimentazione ha arruolato oltre 44.000 partecipanti fino ad oggi, oltre 42.000 dei quali hanno ricevuto una seconda vaccinazione.”
Dati della sperimentazione
I dati rilasciati dalla FDA statunitense mostrano un piccolo numero di reazioni allergiche riportate in entrambi i gruppi di sperimentazione con vaccino e placebo (0. 63% e 0,51%).63% e 0,51%).
Commentando attraverso il Science Media Centre, il professor Peter Openshaw, past-president della British Society for Immunology, Imperial College London, ha detto: “Il fatto che sappiamo così presto di queste due reazioni allergiche e che il regolatore ha agito su questo per emettere consigli precauzionali dimostra che questo sistema di monitoraggio sta lavorando bene.”
Dr Raine anche detto MPs “pacchetti di dati per il vaccino AstraZeneca/Oxford sono stati arrivando”. Non si è impegnata in una data per una decisione, ma ha detto che “il lavoro sta procedendo intensamente, e con grande rigore scientifico”.
Le è stato chiesto circa la mezza dose, approccio a dose piena che ha dato risultati migliori di due dosi complete. “Chiaramente abbiamo un grande interesse per le possibili ragioni per cui le diverse dosi hanno una diversa lettura dell’efficacia. Ma la posizione è che guarderemo ogni pezzo di prova.”
Ha aggiunto: “Raggiungeremo una posizione sulla base di tutti gli studi e le analisi completate. E naturalmente, parte di questo sarà esaminare con grande rigore la base per il regime di dosaggio appropriato per la gente del Regno Unito.”