Dosaggio raccomandato per ASMANEX HFA

Indicazioni e uso

ASMANEX HFA è per il trattamento di mantenimento dell’asma come terapia profilattica in pazienti di 5 anni di età e più anziani.

ASMANEX HFA non è indicato per il sollievo del broncospasmo acuto o in pazienti di età inferiore a 5 anni.

Informazioni selezionate sulla sicurezza

ASMANEX HFA è controindicato nel trattamento primario dello status asthmaticus o altri episodi acuti di asma dove sono richieste misure intensive.

ASMANEX HFA è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota al mometasone furoato o ad uno qualsiasi degli ingredienti di ASMANEX HFA.

ASMANEX HFA non è indicato per il sollievo dei sintomi acuti, cioè, come terapia di salvataggio per il trattamento di episodi acuti di broncospasmo. Un inalatore, beta2-agonista a breve durata d’azione, non ASMANEX HFA, dovrebbe essere usato per alleviare i sintomi acuti come la mancanza di respiro.

La candidosi orofaringea può verificarsi. Se si sviluppa la candidosi, deve essere trattata con una terapia antifungina appropriata, ma a volte, la terapia con ASMANEX HFA può dover essere interrotta. Consigliare ai pazienti di sciacquare la bocca con acqua e sputare il contenuto senza deglutire dopo ogni dose (2 inalazioni) per aiutare a ridurre il rischio.

La varicella e il morbillo possono avere un decorso più grave o addirittura fatale nei bambini suscettibili o negli adulti che usano corticosteroidi. In tali bambini o adulti che non hanno avuto queste malattie o che non sono adeguatamente immunizzati, particolare attenzione deve essere presa per evitare l’esposizione.

Attenzione: insufficienza surrenale può verificarsi quando si trasferiscono i pazienti da steroidi sistemici (vedi AVVERTENZE e PRECAUZIONI nelle informazioni complete sulla prescrizione). Per minimizzare gli effetti sistemici dei corticosteroidi inalati per via orale, incluso ASMANEX HFA, titolare la dose di ogni paziente al dosaggio più basso che controlla efficacemente i suoi sintomi.

Si deve prestare attenzione quando si considera la co-somministrazione di ASMANEX HFA con ketoconazolo e altri noti forti inibitori dell’isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP) (CYP3A4) perché possono verificarsi effetti avversi legati ad una maggiore esposizione sistemica al mometasone furoato.

I corticosteroidi inalati per via orale, incluso ASMANEX HFA, possono causare una riduzione della velocità di crescita quando somministrati a pazienti pediatrici. Monitorare la crescita dei pazienti pediatrici che ricevono ASMANEX HFA regolarmente (per esempio, tramite stadiometria). Per minimizzare gli effetti sistemici dei corticosteroidi inalati per via orale, incluso ASMANEX HFA, titolare la dose di ogni paziente al dosaggio più basso che controlla efficacemente i suoi sintomi.

Studi clinici hanno dimostrato che i corticosteroidi inalati possono causare una riduzione della crescita nei pazienti pediatrici. Negli studi, la riduzione media della velocità di crescita dei pazienti è stata di circa 1 cm all’anno (range, 0,3-1,8 all’anno) e sembra dipendere dalla dose e dalla durata dell’esposizione. Gli effetti a lungo termine della riduzione della velocità di crescita associata ai corticosteroidi inalati per via orale, incluso l’impatto sull’altezza finale dell’adulto, sono sconosciuti. La crescita dei bambini e degli adolescenti che ricevono corticosteroidi per via orale, incluso ASMANEX HFA, deve essere monitorata regolarmente.

Glaucoma, aumento della pressione intraoculare e cataratta sono stati riportati in seguito all’uso di ASMANEX HFA. Considerare l’invio ad un oftalmologo nei pazienti che sviluppano sintomi oculari o che usano ASMANEX HFA a lungo termine.

Gli eventi avversi più comuni con ASMANEX HFA riportati in ≥3% dei pazienti dai 12 anni in su in 2 studi clinici sono stati: nasofaringite, mal di testa, sinusite, bronchite e influenza. Nel complesso, il profilo di sicurezza per i pazienti di età compresa tra 5 e meno di 12 anni è simile a quello osservato nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni.

Prima di prescrivere ASMANEX® HFA (mometasone furoato) Aerosol per inalazione, leggere le Informazioni sulla prescrizione che lo accompagnano. Sono disponibili anche le Informazioni per il paziente.