Due anni di trattamento con almitrina bismesilato in pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie aeree ipossica

Abstract

Ottantanove pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie aeree (COAD) ipossica sono stati arruolati nel Vectarion International Multicentre Study-VIMS di un anno in 4 centri, Sheffield (UK), e Anversa, Liegi e Namur (Belgio). Alla fine dell’anno i rimanenti sono stati invitati a continuare a prendere placebo o almitrina bismesilato (100-200 mg al giorno) nello stesso modo in doppio cieco per altri 12 mesi. Nei pazienti trattati con almitrina la tensione media dell’ossigeno arterioso (Pao2) alla fine del periodo di trattamento è migliorata da 7,5 (0,5) kPa a 8,2 (1,3) kPa (p inferiore a 0,01) e la tensione arteriosa del biossido di carbonio (Paco2) è scesa da 6,1 (0,8) kPa a 5,8 (0,9) kPa (p inferiore a 0,01). Il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) e le misurazioni della dispnea erano invariate. Nel gruppo trattato con placebo i cambiamenti nelle suddette variabili non erano significativi. Ventinove pazienti si sono ritirati dal gruppo almitrina con sette morti e sei casi di neuropatia periferica, e 22 pazienti si sono ritirati dal gruppo placebo con sei morti e due casi di neuropatia periferica. I tassi di mortalità tra i gruppi non erano significativamente diversi. In conclusione, 2 anni di trattamento con almitrina (100-200 mg al giorno) portano a un leggero miglioramento persistente della PaO2 e della PaCO2, ma non è stato dimostrato alcun beneficio nella sopravvivenza. I pazienti in questo studio hanno avuto un’alta incidenza di effetti collaterali legati al farmaco. Dovrebbero essere studiati schemi di dosaggio più bassi.