Effectiveness and Safety of Apixaban Compared With Rivaroxaban for Patients With Atrial Fibrillation in Routine Practice: A Cohort Study

Background: Apixaban e rivaroxaban sono gli anticoagulanti orali diretti più comunemente prescritti per gli adulti con fibrillazione atriale, ma mancano dati testa a testa che confrontino la loro sicurezza ed efficacia.

Obiettivo: Confrontare la sicurezza e l’efficacia di apixaban rispetto a rivaroxaban per i pazienti con fibrillazione atriale non valvolare.

Disegno: Nuovo utente, comparatore attivo, studio di coorte retrospettivo.

Impostazione: Un database di reclami di assistenza sanitaria commerciale a livello nazionale degli Stati Uniti dal 28 dicembre 2012 al 1° gennaio 2019.

Pazienti: Adulti cui è stato recentemente prescritto apixaban (n = 59 172) o rivaroxaban (n = 40 706).

Misurazioni: L’esito primario di efficacia era un composto di ictus ischemico o embolia sistemica. L’esito primario di sicurezza era un composto di emorragia intracranica o sanguinamento gastrointestinale.

Risultati: 39 351 pazienti a cui è stato prescritto apixaban sono stati abbinati a 39 351 pazienti a cui è stato prescritto rivaroxaban. L’età media era di 69 anni, il 40% dei pazienti erano donne e il follow-up medio era di 288 giorni per i nuovi utenti di apixaban e 291 giorni per i nuovi utenti di rivaroxaban. Il tasso di incidenza di ictus ischemico o embolia sistemica era 6,6 per 1000 anni-persona per gli adulti prescritti apixaban rispetto a 8,0 per 1000 anni-persona per quelli prescritti rivaroxaban (hazard ratio, 0,82; differenza di tasso, 1,4 eventi in meno per 1000 anni-persona). Gli adulti a cui è stato prescritto apixaban hanno anche avuto un tasso inferiore di sanguinamento gastrointestinale o emorragia intracranica (12,9 per 1000 anni-persona) rispetto a quelli a cui è stato prescritto rivaroxaban (21,9 per 1000 anni-persona), corrispondente a un HR di 0,58 (CI, 0,52 a 0,66) e una differenza di tasso di 9,0 eventi in meno per 1000 anni-persona (CI, 6,9 a 11,1).

Limitazione: Confondimento non misurato, dati di laboratorio incompleti.

Conclusione: Nella cura di routine, gli adulti con fibrillazione atriale a cui è stato prescritto apixaban hanno avuto un tasso inferiore sia di ictus ischemico o embolia sistemica che di emorragia rispetto a quelli a cui è stato prescritto rivaroxaban.