fattore antiemofilico
fattore antiemofilico
Alphanate, Bioclate, Helixate, Hemofil M, Humate-P, Koate-HP, Kogenate, Monoclate-P, Recombinate
Classificazione farmacologica: emoderivato
Classificazione terapeutica: antiemofilico
Categoria di rischio di gravidanza C
Forme disponibili
Disponibile solo su prescrizione medica
Iniezione: fiale, con diluente. Numero di unità sull’etichetta. Un prodotto suino è disponibile per i pazienti con emofilia A congenita che hanno anticorpi al fattore VIII:C umano.
Indicazioni e dosaggi 
Emofilia A (carenza di fattore VIII). Adulti e bambini: Il dosaggio è altamente individualizzato e dipende dal peso del paziente, dalla gravità del deficit, dalla gravità dell’emorragia, dalla presenza di inibitori e dal livello di fattore VIII desiderato.
Farmacodinamica
Azione antiemofilica: Il fattore antiemofilico (AHF) sostituisce il fattore di coagulazione carente che converte la protrombina in trombina.
Pharmacokinetics
Absorption: Somministrato per via endovenosa
Distribuzione: AHF equilibra i compartimenti intravascolare ed extravascolare; non attraversa facilmente la barriera placentare.
Metabolismo: AHF viene eliminato rapidamente dal plasma.
Escrezione: AHF viene consumato durante la coagulazione del sangue. L’emivita varia da 4 a 24 ore (mediamente 12 ore).
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Controindicazioni e precauzioni
Contraindicato in pazienti ipersensibili alla proteina murina (topo) o al farmaco. Usare con cautela nei neonati, nei bambini e nei pazienti con malattia epatica.
Interazioni
Nessuno significativo.
Reazioni avverse
CV: febbre, senso di oppressione al petto.
GI: nausea.
Respiratorio: affanno.
Pelle: orticaria.
Altro: brividi, reazioni di ipersensibilità (bruciore al sito di iniezione, febbre, anafilassi), rischio di epatite B e HIV.
Effetti sui risultati dei test di laboratorio
Può diminuire PT, PTT e fibrinogeno.
Sovradosaggio e trattamento
Dosi elevate o ripetute frequentemente di AHF in pazienti con gruppo sanguigno A, B o AB possono causare emolisi intravascolare; monitorare l’emocromo e il test di Coombs diretto, e se si verifica emolisi intravascolare, somministrare RBC di tipo O sierologicamente compatibili.
Considerazioni speciali
Un’unità AHF equivale all’attività presente in 1 ml di plasma umano normale in pool di meno di 1 ora. Non confondere il prodotto commerciale con il fattore VIII crioprecipitato prodotto dalla banca del sangue da singoli donatori umani.
Prendere la frequenza cardiaca di base prima della somministrazione per via endovenosa. Se la frequenza del polso aumenta significativamente durante la somministrazione, la portata dovrebbe essere ridotta o il farmaco interrotto. Le reazioni avverse sono solitamente correlate ad un’infusione troppo rapida.
Monitorare gli studi di coagulazione prima e durante la terapia; monitorare regolarmente i segni vitali ed essere attenti alle reazioni allergiche.
La difenidramina orale profilattica può essere prescritta se il paziente ha una storia di reazioni allergiche transitorie a AHF.
Refrigerare il concentrato fino al momento del bisogno; prima di ricostituire, riscaldare il concentrato e i flaconi di diluente a temperatura ambiente. Per mescolare, far rotolare delicatamente la fiala tra le mani; non agitare o mescolare con altre soluzioni endovenose.
AHF è progettato per uso endovenoso; usare una siringa di plastica perché la soluzione aderisce al vetro.
Dopo la ricostituzione, non refrigerare; somministrare entro 3 ore.
Tutti i prodotti sono trattati termicamente con un metodo speciale simile alla pastorizzazione per diminuire il rischio di trasmettere l’epatite. Il paziente deve essere immunizzato con il vaccino contro l’epatite B per diminuire il rischio di trasmissione dell’epatite.
Pazienti pediatrici
Amministrare con cautela ai neonati e ai bambini più grandi a causa della suscettibilità all’epatite.
Educazione del paziente
Insegnare al paziente come usare, iniettare e conservare il prodotto prescritto.
Consigliare al paziente di non prendere salicilati o altri farmaci che inibiscono la formazione delle piastrine.
Le reazioni possono essere comuni, non comuni, pericolose per la vita o comuni e pericolose per la vita.
◆ Solo in Canada
◇ Uso clinico senza etichetta