La FDA statunitense approva ALUNBRIG® (brigatinib) di Takeda come opzione di trattamento di prima linea per i pazienti con diagnosi di una forma rara e grave di cancro ai polmoni

Cambridge, Mass. & Osaka, Giappone, 22 maggio 2020 – Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato ALUNBRIG (brigatinib) per i pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule (NSCLC) anaplastico linfoma chinasi-positivo (ALK+) come rilevato da un test approvato dalla FDA. Questa approvazione espande l’attuale indicazione di ALUNBRIG per includere l’impostazione di prima linea. ALUNBRIG è un potente e selettivo inibitore della tirosin-chinasi (TKI) di nuova generazione progettato per colpire le alterazioni molecolari di ALK.

“Siamo estremamente orgogliosi dei risultati positivi che ALUNBRIG ha mostrato per i pazienti NSCLC ALK+ di nuova diagnosi, in particolare quelli con metastasi al cervello”, ha detto Teresa Bitetti, Presidente, Global Oncology Business Unit, Takeda. “Attraverso un robusto programma di sviluppo clinico e le indagini in corso in tutto il panorama del trattamento del NSCLC, Takeda è impegnata a scoprire soluzioni per le persone che vivono con forme devastanti di cancro ai polmoni e hanno bisogno di nuove opzioni. Crediamo che questa approvazione per ALUNBRIG sia un passo sostanziale nella giusta direzione e rappresenti un progresso significativo per il più ampio portafoglio di Takeda per il cancro ai polmoni.”

L’approvazione si basa sui risultati dello studio di fase 3 ALTA 1L, che sta valutando la sicurezza e l’efficacia di ALUNBRIG rispetto a crizotinib in pazienti adulti con NSCLC localmente avanzato o metastatico ALK+ che non hanno ricevuto un precedente trattamento con un inibitore ALK.

“I risultati dello studio ALTA 1L aggiungono brigatinib alla brevissima lista di opzioni di trattamento di prima linea per i pazienti con cancro ai polmoni ALK+ che hanno dimostrato di essere superiori a crizotinib. Rispetto a crizotinib, brigatinib ha dimostrato un’efficacia superiore, soprattutto tra quelli con metastasi cerebrali al basale, e un basso peso della pillola, una pillola al giorno, che è un fattore importante quando potremmo controllare la malattia per anni”, ha detto Ross Camidge, MD, PhD, Joyce Zeff Chair in Lung Cancer Research, University of Colorado Cancer Center. “Questi dati hanno stabilito il potenziale di brigatinib nell’impostazione di prima linea, e sono fiducioso che l’approvazione della FDA aprirà una nuova finestra di possibilità per i medici e i loro pazienti.”

Dopo più di due anni di follow-up, i risultati dello studio ALTA 1L hanno mostrato ALUNBRIG dimostrato superiorità rispetto a crizotinib, con significativa attività antitumorale osservata, soprattutto nei pazienti con metastasi cerebrali basali.

• ALUNBRIG ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte di due volte rispetto a crizotinib (hazard ratio PFS = 0,49), con una sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) di 24 mesi valutata da un comitato di revisione indipendente in cieco (BIRC) contro 11 mesi per crizotinib.

• ALUNBRIG ha dimostrato un tasso di risposta globale confermato (ORR) del 74% (95% CI: 66-81) per ALUNBRIG e del 62% (95% CI: 53-70) per crizotinib come valutato da un BIRC.

• ALUNBRIG ha dimostrato un ORR intracranico confermato per i pazienti con metastasi cerebrali misurabili al basale del 78% (95% CI: 52-94) per i pazienti trattati con ALUNBRIG e del 26% (95% CI: 10-48) per i pazienti trattati con crizotinib.

“Come per molte forme di cancro ai polmoni, ALK + NSCLC è un cancro complesso e aggressivo che presenta varie sfide di trattamento per i pazienti che sono di nuova diagnosi, compresi quelli la cui malattia si è diffusa al cervello,” ha detto Andrea Stern Ferris, Presidente e CEO, LUNGevity Foundation. “Avere questa opzione per i pazienti di nuova diagnosi è una notizia entusiasmante per la comunità ALK+ NSCLC e si aggiunge ai notevoli progressi che abbiamo visto nel trattamento del cancro ai polmoni negli ultimi dieci anni.”

Informazioni sullo studio ALTA 1L

Lo studio di fase 3 ALTA 1L (ALK in Lung Cancer Trial of BrigAtinib in 1st Line) di ALUNBRIG negli adulti è uno studio globale, in corso, randomizzato, open-label, che ha arruolato 275 pazienti (ALUNBRIG, n=137, crizotinib, n=138) con NSCLC ALK+ localmente avanzato o metastatico che non hanno ricevuto un trattamento precedente con un inibitore ALK. I pazienti hanno ricevuto ALUNBRIG, 180 mg per via orale una volta al giorno con sette giorni di lead-in a 90 mg una volta al giorno, o crizotinib, 250 mg per via orale due volte al giorno.

L’età mediana era 58 anni nel braccio ALUNBRIG e 60 anni nel braccio crizotinib. Il ventinove per cento dei pazienti aveva metastasi cerebrali al basale nel braccio ALUNBRIG contro il 30% nel braccio crizotinib. Il 26% dei pazienti ha ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia avanzata o metastatica nel braccio ALUNBRIG contro il 27% nel braccio crizotinib.

La sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dal comitato di revisione indipendente (BIRC) è stata la principale misura di efficacia. Ulteriori misure di efficacia includevano il tasso di risposta globale confermata (ORR) secondo RECIST v1.1 e l’ORR intracranico.

Le avvertenze e le precauzioni per ALUNBRIG sono: malattia polmonare interstiziale (ILD)/pneumonite, ipertensione, bradicardia, disturbi visivi, aumento della creatina fosfochinasi (CPK), aumento dell’enzima pancreatico, iperglicemia e tossicità embrio-fetale.

Nello studio ALTA 1L, gravi reazioni avverse si sono verificate nel 33% dei pazienti che hanno ricevuto ALUNBRIG. Le reazioni avverse gravi più comuni diverse dalla progressione della malattia erano polmonite (4,4%), ILD/pneumonite (3,7%), piressia (2,9%), dispnea (2,2%), embolia polmonare (2,2%) e astenia (2,2%). Reazioni avverse fatali diverse dalla progressione della malattia si sono verificate nel 2,9% dei pazienti e hanno incluso polmonite (1,5%), incidente cerebrovascolare (0,7%) e sindrome da disfunzione d’organo multiplo (0,7%).

Le reazioni avverse più comuni nello studio ALTA 1L (≥10%) con ALUNBRIG sono state diarrea (53%), rash (40%), tosse (35%), ipertensione (32%), affaticamento (32%), nausea (30%), mialgia (28%), dispnea (25%), dolore addominale (24%) e mal di testa (22%).

Informazioni su ALUNBRIG® (brigatinib)

ALUNBRIG è un potente e selettivo inibitore della tirosin-chinasi (TKI) di nuova generazione che è stato progettato per colpire le alterazioni molecolari del linfoma anaplastico chinasi (ALK).

ALUNBRIG è attualmente approvato in più di 40 paesi, compresi gli Stati Uniti, Canada e l’Unione Europea (UE), per il trattamento di persone affette da NSCLC metastatico ALK+ che hanno assunto il farmaco crizotinib, ma il loro NSCLC è peggiorato o non possono tollerare l’assunzione di crizotinib. ALUNBRIG è anche approvato nell’UE come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con NSCLC avanzato ALK+ precedentemente non trattati con un inibitore ALK.

ALUNBRIG ha ricevuto la Breakthrough Therapy Designation dalla FDA per il trattamento di pazienti con NSCLC ALK+ i cui tumori sono resistenti a crizotinib e ha ricevuto la Orphan Drug Designation dalla FDA per il trattamento di NSCLC ALK+, ROS1+ e EGFR+.

Circa ALK+ NSCLC

Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) è la forma più comune di carcinoma polmonare e rappresenta circa l’85% dei circa 1,8 milioni di nuovi casi di carcinoma polmonare diagnosticati ogni anno nel mondo, secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità.1,2 Studi genetici indicano che i riarrangiamenti cromosomici nell’anaplastic lymphoma kinase (ALK) sono fattori chiave in un sottogruppo di pazienti con NSCLC.3 Circa dal tre al cinque per cento dei pazienti con NSCLC metastatico hanno un riarrangiamento nel gene ALK.4,5,6

Takeda è impegnata a continuare la ricerca e lo sviluppo nel NSCLC per migliorare la vita dei circa 40.000 pazienti a cui ogni anno viene diagnosticata questa grave e rara forma di cancro ai polmoni in tutto il mondo.7

INformazioni importanti sulla sicurezza di ALUNBRIG

Avvertenze e precauzioni

Malattia polmonare interstiziale (ILD)/Pneumonite: Con ALUNBRIG si sono verificate reazioni avverse polmonari gravi, pericolose per la vita e fatali, compatibili con la malattia polmonare interstiziale (ILD)/pneumonite. Nel braccio ALUNBRIG dello studio ALTA 1L (180 mg una volta al giorno), la ILD/pneumonite si è verificata nel 5,1% dei pazienti che hanno ricevuto ALUNBRIG. ILD/pneumonite si è verificata entro 8 giorni dall’inizio di ALUNBRIG nel 2,9% dei pazienti, con reazioni di grado 3 o 4 nel 2,2% dei pazienti. Nello studio ALTA, ILD/pneumonite si è verificata nel 3,7% dei pazienti nel gruppo 90 mg (90 mg una volta al giorno) e nel 9,1% dei pazienti nel gruppo 90→180 mg (180 mg una volta al giorno con 7 giorni di lead-in a 90 mg una volta al giorno). Reazioni avverse coerenti con possibili ILD/pneumoniti si sono verificate precocemente entro 9 giorni dall’inizio di ALUNBRIG (l’insorgenza mediana è stata di 2 giorni) nel 6,4% dei pazienti, con reazioni di grado 3 o 4 verificatesi nel 2,7%. Monitorare i sintomi respiratori nuovi o peggiorati (es. dispnea, tosse, ecc.), in particolare durante la prima settimana di inizio di ALUNBRIG. Sospendere ALUNBRIG in qualsiasi paziente con sintomi respiratori nuovi o in peggioramento, e valutare prontamente per ILD/pneumonite o altre cause di sintomi respiratori (per esempio, embolia polmonare, progressione del tumore e polmonite infettiva). Per ILD/pneumonite di grado 1 o 2, riprendere ALUNBRIG con riduzione della dose dopo il recupero al basale o interrompere definitivamente ALUNBRIG. Interrompere definitivamente ALUNBRIG per ILD/pneumonite di grado 3 o 4 o recidiva di ILD/pneumonite di grado 1 o 2.

Ipertensione: Nel braccio ALUNBRIG dello studio ALTA 1L (180 mg una volta al giorno), l’ipertensione è stata riportata nel 32% dei pazienti che hanno ricevuto ALUNBRIG; l’ipertensione di grado 3 si è verificata nel 13% dei pazienti. In ALTA, l’ipertensione è stata riportata nell’11% dei pazienti del gruppo 90 mg che hanno ricevuto ALUNBRIG e nel 21% dei pazienti del gruppo 90→180 mg. L’ipertensione di grado 3 si è verificata nel 5,9% dei pazienti nel complesso. Controllare la pressione sanguigna prima del trattamento con ALUNBRIG. Monitorare la pressione sanguigna dopo 2 settimane e successivamente almeno mensilmente durante il trattamento con ALUNBRIG. Sospendere ALUNBRIG in caso di ipertensione di grado 3 nonostante una terapia antipertensiva ottimale. Alla risoluzione o al miglioramento al grado 1, riprendere ALUNBRIG alla stessa dose. Considerare l’interruzione permanente del trattamento con ALUNBRIG in caso di ipertensione di grado 4 o di ricorrenza dell’ipertensione di grado 3. Usare cautela quando si somministra ALUNBRIG in combinazione con agenti antipertensivi che causano bradicardia.

Bradicardia: Nel braccio ALUNBRIG dello studio ALTA 1L (180 mg una volta al giorno), la frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti al minuto (bpm) si è verificata nell’8,1% dei pazienti che hanno ricevuto ALUNBRIG. La bradicardia di grado 3 si è verificata in 1 paziente (0,7%). In ALTA, la frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti al minuto (bpm) si è verificata nel 5,7% dei pazienti nel gruppo 90 mg e nel 7,6% dei pazienti nel gruppo 90→180 mg. La bradicardia di grado 2 si è verificata in 1 paziente (0,9%) nel gruppo 90 mg. Monitorare la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna durante il trattamento con ALUNBRIG. Monitorare i pazienti più frequentemente se l’uso concomitante di farmaci noti per causare bradicardia non può essere evitato. Per bradicardia sintomatica, sospendere ALUNBRIG e rivedere i farmaci concomitanti per quelli noti per causare bradicardia. Se un farmaco concomitante noto per causare bradicardia viene identificato e sospeso o aggiustato di dose, riprendere ALUNBRIG alla stessa dose dopo la risoluzione della bradicardia sintomatica; altrimenti, ridurre la dose di ALUNBRIG dopo la risoluzione della bradicardia sintomatica. Interrompere ALUNBRIG per bradicardia pericolosa per la vita se non viene identificato alcun farmaco concomitante che contribuisca.

Disturbo visivo: Nel braccio ALUNBRIG dello studio ALTA 1L (180 mg una volta al giorno), sono state riportate reazioni avverse di grado 1 o 2 che hanno portato a disturbi visivi tra cui visione offuscata, fotofobia, fotopsia e riduzione dell’acuità visiva nel 7,4% dei pazienti che hanno ricevuto ALUNBRIG. In ALTA, reazioni avverse che hanno portato a disturbi visivi tra cui visione offuscata, diplopia e acuità visiva ridotta, sono state riportate nel 7,3% dei pazienti trattati con ALUNBRIG nel gruppo 90 mg e nel 10% dei pazienti nel gruppo 90→180 mg. Edema maculare di grado 3 e cataratta si sono verificati in un paziente ciascuno nel gruppo 90→180 mg. Consigliare ai pazienti di riferire qualsiasi sintomo visivo. Sospendere ALUNBRIG e ottenere una valutazione oftalmologica nei pazienti con nuovi o peggiori sintomi visivi di Grado 2 o maggiore gravità. Al recupero dei disturbi visivi di grado 2 o 3 alla gravità di grado 1 o al basale, riprendere ALUNBRIG ad una dose ridotta. Interrompere definitivamente il trattamento con ALUNBRIG per disturbi visivi di grado 4.

Elevazione della creatina fosfochinasi (CPK): Nel braccio ALUNBRIG dello studio ALTA 1L (180 mg una volta al giorno), l’aumento della creatina fosfochinasi (CPK) si è verificato nell’81% dei pazienti che hanno ricevuto ALUNBRIG. L’incidenza di elevazione CPK di grado 3 o 4 è stata del 24%. La riduzione della dose per elevazione della CPK si è verificata nel 15% dei pazienti. In ALTA, l’aumento di CPK si è verificato nel 27% dei pazienti che hanno ricevuto ALUNBRIG nel gruppo 90 mg e nel 48% dei pazienti nel gruppo 90 mg→180 mg. L’incidenza di elevazione CPK di grado 3-4 è stata del 2,8% nel gruppo 90 mg e del 12% nel gruppo 90→180 mg. La riduzione della dose per elevazione CPK si è verificata nell’1,8% dei pazienti nel gruppo 90 mg e nel 4,5% nel gruppo 90→180 mg. Consigliare ai pazienti di riferire qualsiasi dolore muscolare inspiegabile, tenerezza o debolezza. Monitorare i livelli CPK durante il trattamento con ALUNBRIG. Sospendere ALUNBRIG in caso di elevazione CPK di grado 3 o 4 con dolore o debolezza muscolare di grado 2 o superiore. Alla risoluzione o recupero al grado 1 di elevazione CPK o al basale, riprendere ALUNBRIG alla stessa dose o ad una dose ridotta.

Elevazione dell’enzima pancreatico: Nel braccio ALUNBRIG dello studio ALTA 1L (180 mg una volta al giorno), l’aumento dell’amilasi si è verificato nel 52% dei pazienti e l’aumento dell’amilasi di grado 3 o 4 si è verificato nel 6,8% dei pazienti. Aumenti della lipasi si sono verificati nel 59% dei pazienti e aumenti della lipasi di grado 3 o 4 si sono verificati nel 17% dei pazienti. In ALTA, l’aumento dell’amilasi si è verificato nel 27% dei pazienti nel gruppo 90 mg e nel 39% dei pazienti nel gruppo 90→180 mg. Aumenti della lipasi si sono verificati nel 21% dei pazienti nel gruppo 90 mg e nel 45% dei pazienti nel gruppo 90→180 mg. Innalzamento dell’amilasi di grado 3 o 4 si è verificato nel 3,7% dei pazienti nel gruppo 90 mg e nel 2,7% dei pazienti nel gruppo 90→180 mg. Innalzamento della lipasi di grado 3 o 4 si è verificato nel 4,6% dei pazienti nel gruppo 90 mg e nel 5,5% dei pazienti nel gruppo 90→180 mg. Monitorare la lipasi e l’amilasi durante il trattamento con ALUNBRIG. Sospendere ALUNBRIG in caso di elevazione degli enzimi pancreatici di grado 3 o 4. Alla risoluzione o recupero al grado 1 o al basale, riprendere ALUNBRIG alla stessa dose o ad una dose ridotta.

Iperglicemia: Nel braccio ALUNBRIG dello studio ALTA 1L (180 mg una volta al giorno), il 56% dei pazienti che hanno ricevuto ALUNBRIG ha sperimentato una nuova o peggiore iperglicemia. L’iperglicemia di grado 3, basata sulla valutazione di laboratorio dei livelli sierici di glucosio a digiuno, si è verificata nel 7,5% dei pazienti. In ALTA, il 43% dei pazienti che hanno ricevuto ALUNBRIG hanno sperimentato una nuova o peggiore iperglicemia. L’iperglicemia di grado 3, basata sulla valutazione di laboratorio dei livelli sierici di glucosio a digiuno, si è verificata nel 3,7% dei pazienti. Due dei 20 (10%) pazienti con diabete o intolleranza al glucosio al basale hanno richiesto l’inizio dell’insulina mentre ricevevano ALUNBRIG. Valutare il glucosio sierico a digiuno prima dell’inizio di ALUNBRIG e monitorare periodicamente in seguito. Iniziare o ottimizzare i farmaci anti-iperglicemici come necessario. Se non è possibile ottenere un adeguato controllo iperglicemico con una gestione medica ottimale, sospendere ALUNBRIG fino a quando si ottiene un adeguato controllo iperglicemico e considerare la riduzione della dose di ALUNBRIG o l’interruzione permanente di ALUNBRIG.

Tossicità embriofetale: Sulla base del suo meccanismo d’azione e dei risultati negli animali, ALUNBRIG può causare danni al feto se somministrato a donne in gravidanza. Non ci sono dati clinici sull’uso di ALUNBRIG in donne in gravidanza. Avvisare le donne in gravidanza del potenziale rischio per il feto. Avvisare le donne con potenziale riproduttivo di usare una contraccezione non ormonale efficace durante il trattamento con ALUNBRIG e per almeno 4 mesi dopo l’ultima dose. Consigliare agli uomini con partner femminili con potenziale riproduttivo di usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 3 mesi dopo l’ultima dose di ALUNBRIG.

REAZIONI AVVERSE

In ALTA 1L, gravi reazioni avverse si sono verificate nel 33% dei pazienti che hanno ricevuto ALUNBRIG. Le reazioni avverse gravi più comuni diverse dalla progressione della malattia sono state polmonite (4,4%), ILD/pneumonite (3,7%), piressia (2,9%), dispnea (2,2%), embolia polmonare (2,2%) e astenia (2,2%). Reazioni avverse fatali diverse dalla progressione della malattia si sono verificate nel 2,9% dei pazienti e hanno incluso polmonite (1,5%), incidente cerebrovascolare (0,7%) e sindrome da disfunzione d’organo multipla (0,7%).

In ALTA, reazioni avverse gravi si sono verificate nel 38% dei pazienti nel gruppo 90 mg e nel 40% dei pazienti nel gruppo 90→180 mg. Le reazioni avverse gravi più comuni erano polmonite (5,5% in generale, 3,7% nel gruppo 90 mg e 7,3% nel gruppo 90→180 mg) e ILD/pneumonite (4,6% in generale, 1,8% nel gruppo 90 mg e 7,3% nel gruppo 90→180 mg). Reazioni avverse fatali si sono verificate nel 3,7% dei pazienti e consistevano in polmonite (2 pazienti), morte improvvisa, dispnea, insufficienza respiratoria, embolia polmonare, meningite batterica e urosepsi (1 paziente ciascuno).

Le reazioni avverse più comuni (≥25%) con ALUNBRIG erano diarrea (49%), affaticamento (39%), nausea (39%), rash (38%), tosse (37%), mialgia (34%), mal di testa (31%), ipertensione (31%), vomito (27%) e dispnea (26%).

Interazioni con i farmaci

Inibitori CYP3A: Evitare la co-somministrazione di ALUNBRIG con inibitori forti o moderati del CYP3A. Evitare il pompelmo o il succo di pompelmo perché può anche aumentare le concentrazioni plasmatiche di brigatinib. Se la co-somministrazione di un inibitore forte o moderato del CYP3A non può essere evitata, ridurre la dose di ALUNBRIG.

Induttori del CYP3A: Evitare la co-somministrazione di ALUNBRIG con induttori forti o moderati del CYP3A. Se la co-somministrazione di induttori moderati del CYP3A non può essere evitata, aumentare la dose di ALUNBRIG.

Substrati CYP3A: La co-somministrazione di ALUNBRIG con substrati sensibili del CYP3A, compresi i contraccettivi ormonali, può provocare una diminuzione delle concentrazioni e una perdita di efficacia dei substrati sensibili del CYP3A.

USO IN POPOLAZIONI SPECIFICHE

Gravidanza: ALUNBRIG può causare danni al feto. Avvisare le femmine con potenziale riproduttivo del potenziale rischio per un feto.

Allattamento: Non ci sono dati riguardanti la secrezione di brigatinib nel latte umano o i suoi effetti sul bambino allattato al seno o sulla produzione di latte. A causa delle potenziali reazioni avverse nei neonati allattati al seno, consigliare alle donne in allattamento di non allattare durante il trattamento con ALUNBRIG.

Femmine e maschi di potenziale riproduttivo:

Test di gravidanza: Verificare lo stato di gravidanza nelle donne con potenziale riproduttivo prima di iniziare ALUNBRIG.

Contraccezione: Consigliare alle donne con potenziale riproduttivo di usare una contraccezione non ormonale efficace durante il trattamento con ALUNBRIG e per almeno 4 mesi dopo l’ultima dose. Consigliare agli uomini con partner femminili con potenziale riproduttivo di usare una contraccezione efficace durante il trattamento con ALUNBRIG e per almeno 3 mesi dopo la dose finale.

Infertilità: ALUNBRIG può causare una ridotta fertilità nei maschi.

Uso pediatrico: La sicurezza e l’efficacia di ALUNBRIG nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.

Uso geriatrico: Dei 359 pazienti arruolati nel braccio ALTA 1L ALUNBRIG e in ALTA, il 26,7% aveva 65 anni e più e il 7,5% aveva 75 anni e più. Non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nella sicurezza o nell’efficacia tra i pazienti ≥65 anni e i pazienti più giovani.

Malattia epatica o renale: Nessun aggiustamento della dose è raccomandato per i pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata o insufficienza renale lieve o moderata. Ridurre la dose di ALUNBRIG per i pazienti con grave insufficienza epatica o grave insufficienza renale.

Si prega di consultare le informazioni complete sulla prescrizione di ALUNBRIG negli Stati Uniti all’indirizzo www.ALUNBRIG.com

L’impegno di Takeda in oncologia

La nostra principale missione di R&D è di fornire nuovi farmaci ai pazienti affetti da cancro in tutto il mondo attraverso il nostro impegno nella scienza, nell’innovazione rivoluzionaria e nella passione per migliorare la vita dei pazienti. Che si tratti delle nostre terapie ematologiche, della nostra robusta pipeline o delle medicine per i tumori solidi, puntiamo a rimanere innovativi e competitivi per portare ai pazienti i trattamenti di cui hanno bisogno. Per maggiori informazioni, visitate www.takedaoncology.com.

A proposito di Takeda Pharmaceutical Company Limited

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) è un leader biofarmaceutico globale, basato sui valori e guidato dalla R&D con sede in Giappone, impegnato a portare una salute migliore e un futuro più luminoso ai pazienti traducendo la scienza in farmaci altamente innovativi. Takeda concentra i suoi sforzi di R&D su quattro aree terapeutiche: Oncologia, Malattie Rare, Neuroscienze e Gastroenterologia (GI). Facciamo anche investimenti mirati di R&D nelle terapie derivate dal plasma e nei vaccini. Ci stiamo concentrando sullo sviluppo di farmaci altamente innovativi che contribuiscono a fare la differenza nella vita delle persone, avanzando la frontiera delle nuove opzioni di trattamento e sfruttando il nostro motore di R&D collaborativo potenziato e le nostre capacità per creare una pipeline robusta e diversificata per modalità. I nostri dipendenti sono impegnati a migliorare la qualità della vita dei pazienti e a lavorare con i nostri partner nell’assistenza sanitaria in circa 80 paesi.

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1 Organizzazione Mondiale della Sanità. Ultimi dati globali sul cancro. https://www.who.int/cancer/PRGlobocanFinal.pdf. Accessed May 11, 2019.

2 American Cancer Society. Che cos’è il cancro del polmone non a piccole cellule? https://www.cancer.org/cancer/non-small-cell-lung-cancer/about/what-is-non-small-cell-lung-cancer.html. Accessed May 11, 2019.

3 Kris MG, et al. JAMA, 2014;311:1998-2006.

4 Gainor JF, Varghese AM, Ou SH, et al. Clin Cancer Res. 2013;19(15):4273-81.

5 Koivunen JP, Mermel C, Zejnullahu K, et al. Clin Cancer Res. 2008; 14(13):4275-83.

6 Wong DW, Leung EL, So KK, et al. Cancer. 2009; 115(8):1723-33.

7 Chia PL, Mitchell P, Dobrovic A, John T. Clin Epidemiol, 2014;6:423-432.