Levin Papantonio Rafferty – Studio legale per le lesioni personali

La causa Bair Hugger ha sostenuto che il produttore della coperta riscaldante Bair Hugger sapeva del potenziale aumento del rischio di infezioni articolari legate all’uso di questo dispositivo medico durante le operazioni di sostituzione dell’anca e del ginocchio. Eppure, l’azienda non è riuscita a riprogettare il prodotto per renderlo più sicuro, e ha scelto di non avvertire del pericolo.

Cosa sappiamo delle cause Bair Hugger

Migliaia di cause sono state presentate contro la 3M (il produttore di Bair Hugger) da persone che sostengono di aver subito infezioni a causa delle attrezzature mediche. Le cause sono state riunite davanti a un giudice federale in Minnesota, dove hanno avuto luogo tutte le scoperte e la raccolta di prove a livello nazionale.

Nell’agosto 2019, il giudice federale ha respinto praticamente tutte le cause trovando che gli esperti dei querelanti non hanno presentato prove mediche abbastanza affidabili che il bair hugger ha aumentato il rischio di infezioni chirurgiche.

Il rischio più grave potenzialmente causato dall’uso della coperta riscaldante chirurgica Bair Hugger sono le infezioni articolari profonde, soprattutto nell’anca e nel ginocchio durante gli interventi di sostituzione.

Il trattamento di queste infezioni include una combinazione di interventi chirurgici e terapia antibiotica. In casi gravi, può essere necessaria l’amputazione, la fusione dell’articolazione o la rimozione e un intervento di revisione in due fasi. I pazienti che non sono in grado di avere un secondo intervento chirurgico sono di solito trattati con antibiotici a lungo termine.

Alcune persone sono a più alto rischio di sviluppare infezioni dopo interventi di sostituzione del ginocchio e dell’anca.

Quando si sospetta un’infezione articolare, una diagnosi precoce e un trattamento adeguato aumentano le possibilità di un recupero completo. Se hai qualche sintomo di infezione, dovresti contattare immediatamente il tuo fornitore di servizi medici e cercare cure di controllo.

Le infezioni sono causate da batteri. Anche se abbiamo un sacco di batteri nel nostro corpo, di solito sono controllati dal nostro sistema immunitario. Tuttavia, poiché le protesi articolari sono fatte di metallo e plastica, è difficile per il nostro sistema immunitario attaccare i batteri che arrivano a questi impianti.

Inoltre, i batteri che si formano sull’impianto possono creare una pellicola che agisce come uno scudo resistente agli antibiotici. Così, i pazienti con protesi articolari infette spesso richiedono un intervento chirurgico per curare l’infezione.

Al momento non c’è stato un richiamo della coperta riscaldante Bair Hugger a causa di profonde infezioni articolari. Tuttavia, nel mese di ottobre 2015, la FDA ha emesso un avviso di sicurezza per tutti i dispositivi di riscaldamento-raffreddamento, compresi gli scambiatori di calore e le coperte di riscaldamento/raffreddamento come il 3M Bair Hugger.

Il problema principale era un collegamento alle infezioni da micobatteri non tubercolosi (NTM) in pazienti sottoposti a chirurgia invasiva. Durante i primi otto mesi del 2015, la FDA ha ricevuto 25 Medical Device Report di infezioni dei pazienti a causa della contaminazione batterica legata ai dispositivi di riscaldamento-raffreddamento.

Inoltre, una ricerca pubblicata sul Journal of Bone and Joint Surgery ha scoperto che l’aria fatta circolare da un sistema di coperta riscaldante ad aria calda forzata conteneva 2.000 volte più particelle potenzialmente contaminate rispetto all’aria fatta circolare da un dispositivo simile.

Lo scopo di una coperta riscaldante è quello di aiutare a mantenere la temperatura corporea del paziente durante la chirurgia. Mantenere il corpo ad una temperatura adeguata ha dimostrato di ridurre il sanguinamento, accelerare il tempo di recupero e fornire altri benefici.

Per questo motivo, i sistemi di riscaldamento ad aria forzata, i sistemi di riscaldamento dei fluidi, il riscaldamento dei fluidi intravenosi e le coperte riscaldanti sono spesso utilizzati durante l’intervento chirurgico per aiutare a mantenere la temperatura corporea del paziente il più vicino possibile alla norma.

Le coperte riscaldanti chirurgiche, come la Bair Hugger, funzionano come un riscaldatore ad aria forzata, spingendo aria calda attraverso un tubo in una coperta che copre un paziente. Il dispositivo rilascia aria calda sul corpo del paziente, ma rilascia anche aria sotto il tavolo chirurgico.

L’aria rilasciata sotto il tavolo ha il potenziale di causare germi e batteri per diffondere in tutta la stanza, atterrando sul sito chirurgico di un paziente. Questo può causare un’infezione nell’anca o nel ginocchio del paziente, come la sepsi e lo Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA). Purtroppo, queste infezioni sono molto difficili da trattare quando si verificano in profondità nell’articolazione o nel tessuto del paziente.

3M prevale nella prima causa ‘Bair Hugger’; il verdetto potrebbe riguardarne altre migliaia

Una giuria federale di Minneapolis ha dato ragione alla 3M Co. in una causa sulla sicurezza del suo dispositivo di riscaldamento del paziente che il ricorrente ha accusato della sua infezione chirurgica. La causa è stata la prima di migliaia relative al dispositivo Bair Hugger della 3M – un bozzolo da sala operatoria pompato pieno di aria calda – a raggiungere il processo. Riportato in Minneapolis Biz Journal – Verdetto Bair Hugger

Le cause accendono il calore sulle coperte riscaldanti Bair Hugger della 3M

3M Co. sta combattendo le cause di più di 50 pazienti di chirurgia ortopedica che dicono che le popolari coperte riscaldanti “Bair Hugger” dell’azienda, usate per tenere la gente calda prima dell’intervento, hanno fatto circolare contaminanti e causato debilitanti infezioni alle articolazioni profonde. Riportato in Minnesota Star Tribune – Bair Hugger Claims

Dottore dice che un dispositivo che ha inventato pone dei rischi

Il dottor Scott Augustine afferma che la sua invenzione è un pericolo per i pazienti chirurgici che ricevono dispositivi di impianto come valvole cardiache artificiali e giunti. L’aria forzata, dice, può diffondere i batteri associati alle infezioni contratte in ospedale. Riportato in New York Times – Bair Hugger Risks

Calore in eccesso per il riscaldamento dei pazienti: gli effetti sulle prestazioni di ventilazione della sala operatoria ortopedica

Il calore in eccesso dal riscaldamento forzato dell’aria ha provocato l’interruzione dei flussi d’aria di ventilazione sul sito chirurgico, mentre i dispositivi conduttivi di riscaldamento del paziente non hanno avuto alcun effetto notevole sui flussi d’aria di ventilazione. Questi risultati giustificano una ricerca futura sugli effetti del calore in eccesso del riscaldamento forzato dell’aria sui risultati clinici durante la chirurgia sensibile alla contaminazione. Riportato in International Anesthesia Research Society – Warming Blanket Ventilation

Pericoli di controllo delle infezioni associati all’uso del riscaldamento ad aria forzata nelle sale operatorie

Viene presentata una revisione della ricerca sperimentale e clinica pubblicata sui rischi di controllo delle infezioni derivanti dall’uso del riscaldamento ad aria forzata (FAW) nelle sale operatorie per prevenire l’ipotermia involontaria. Queste prove sono state esaminate ponendo l’accento sull’uso della ventilazione ultra-pulita, qualsiasi interazione con i diversi tipi di riscaldamento del paziente (e la FAW in particolare), e qualsiasi aumento del rischio correlato di infezione del sito chirurgico (SSI). Concludiamo che l’ASF contamina la ventilazione ad aria ultra-pulita; tuttavia, non sembra esserci un legame definitivo con un aumento del rischio di SSI sulla base della ricerca attuale. Riportato in The Journal of Hospital Infection – Warming Blanket Infections