Litigazione e processo

A partire dall’estate 2016, stiamo accettando casi di Actos.

Questa pagina, scritta da un avvocato di Actos, risponde alle domande più frequenti su Actos e il cancro alla vescica, tra cui:

• Cosa è successo?
• Chi può intentare una causa per Actos?
• Esiste una class action per Actos?
• Cosa devo fare se sto ancora prendendo Actos?
• Quali avvocati Actos gestiscono questo sito web?
• Quali passi ha fatto la Food and Drug Administration?
• Quali sono le prove scientifiche che collegano Actos con il cancro alla vescica?
• Cosa sostengono le cause di Actos?




Cosa è successo con Actos?

Actos (pioglitazone) è stato in precedenza il farmaco per il diabete di tipo 2 più venduto al mondo, ma da allora è stato messo sotto esame in seguito a diversi studi scientifici che hanno rivelato che i pazienti che assumono Actos hanno un tasso molto più alto di cancro alla vescica rispetto ai pazienti che assumono altri farmaci per il controllo del glucosio diabetico.

Molti pazienti di Actos che hanno sviluppato il cancro alla vescica hanno intentato causa sostenendo che il produttore di Actos, Takeda Pharmaceuticals, è stato negligente nel testare e progettare il farmaco, e che la società farmaceutica non ha avvertito dell’aumentato rischio di cancro alla vescica, e la società ha accettato un accordo da 2,3 miliardi di dollari.

Dopo che le cause sono state presentate, le informazioni di prescrizione di Actos sono state cambiate per includere un riferimento al cancro alla vescica. A nostro parere, tuttavia, questo avvertimento è inadeguato e impreciso. Medici e pazienti sono spesso ancora inconsapevoli dei veri rischi di Actos.




Chi può intentare una causa per Actos?

Ci sono una varietà di reclami che tutti i pazienti di Actos potrebbero in teoria sollevare, anche se non hanno sviluppato una malattia, compresi reclami per frode al consumatore, false dichiarazioni e negligenza. Il nostro studio legale si concentra sulle lesioni gravi e sui casi di morte ingiusta, e quindi abbiamo limitato la nostra pratica di controversie su Actos ai pazienti a cui è stato diagnosticato il cancro alla vescica dopo aver assunto Actos per tre mesi o più.




C’è una class action per Actos?

Non presentiamo le nostre cause su Actos come class action. Il caso di ogni cliente è archiviato come caso individuale, con rappresentanza individuale. Al momento, non ci sono class action certificate per Actos. A causa delle recenti sentenze dei tribunali negli ultimi anni in altri casi di negligenza farmaceutica, è improbabile che ci siano azioni collettive.

C’è, tuttavia, un pannello federale “multi-district litigation”, per cui tutte le cause Actos nelle corti federali sono consolidate per i procedimenti preprocessuali nel Western District of Louisiana. La maggior parte dei tribunali statali con un numero significativo di cause per Actos, compresi Illinois, Missouri e California, dove hanno sede le sovvenzioni Takeda, hanno anche consolidato le cause presentate nei loro tribunali statali.




Cosa devo fare se sto ancora prendendo Actos?

Parla con il tuo medico dei nuovi avvisi della FDA su Actos e discuti la possibilità di usare altre opzioni di trattamento. Se ti è già stato diagnosticato un cancro alla vescica, alcune ricerche suggeriscono che Actos potrebbe aumentare il rischio di recidiva e il tasso di diffusione della neoplasia, quindi agisci presto.

Actos è talvolta venduto in combinazione con metformina (Actoplus Met, Actoplus Met XR) e o in combinazione con glimepiride (Duetact). I pazienti diabetici a cui è stato diagnosticato il cancro alla vescica dovrebbero rivedere i loro farmaci e parlare con i loro medici per determinare se il loro farmaco di controllo include il pioglitazone.




Quali passi ha intrapreso la Food and Drug Administration?

La FDA non ha richiamato Actos o ordinato che sia ritirato dal mercato, ma ha emesso diversi nuovi avvertimenti sul farmaco.

Il 17 settembre 2010, la FDA ha emesso una comunicazione sulla sicurezza dei farmaci notando che, a cinque anni da uno studio decennale di qualsiasi associazione tra Actos e il cancro alla vescica, un collegamento è stato trovato per i pazienti che hanno preso Actos per più di 24 mesi, con una dose più alta correlata ad un più alto rischio di cancro alla vescica.

Il 15 giugno 2011, la FDA ha emesso un avviso aggiornato che anche solo un anno di uso di pioglitazone aumenta il rischio di cancro alla vescica di oltre il 40%, o un extra di 28 casi all’anno per ogni 100.000 persone che lo prendono. La FDA ha anche raccomandato ai medici di non prescrivere Actos a pazienti che hanno o hanno avuto un cancro alla vescica.

Il 4 agosto 2011, la FDA ha pubblicato nuove etichette di avvertimento per Actos, che raccomandano ai medici di non prescrivere il pioglitazone a pazienti con cancro alla vescica attivo, e di usare cautela nel prescrivere il pioglitazone a pazienti con una storia precedente di cancro alla vescica. Le etichette del farmaco raccomandano che i pazienti dovrebbero riferire al loro medico se “si verificano qualsiasi segno di sangue nelle urine o un colore rosso nelle urine o altri sintomi come l’urgenza urinaria nuova o peggioramento o dolore alla minzione dall’inizio pioglitazone, come questi possono essere dovuti al cancro della vescica.”




Quali sono le prove scientifiche che collegano Actos al cancro alla vescica?

Molte delle cause intentate contro Actos hanno sostenuto che Takeda Pharmaceuticals ha rifiutato di pubblicare i dati dello studio PROactive (PROspective PioglitAzone Clinical Trial In MacroVascular Events) del 2005 che mostrava una correlazione tra l’uso di Actos e il cancro alla vescica. Vedi, Dormandy J.A., et al. Secondary Prevention of Macrovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes in the PROactive Study, Lancet, 266:1279-1286 (2005).

Nell’aprile del 2011, l’American Diabetes Association ha pubblicato Piccinni, et al. Assessing the Association of Pioglitazone Use and Bladder Cancer Through Drug Adverse Event Reporting, Diabetes Care, 34:1369-1371 (formalmente pubblicato giugno 2011). Utilizzando le segnalazioni di eventi avversi fatte alla FDA tra il 2004 e il 2009, lo studio ha concluso che i dati erano “coerenti con un’associazione tra pioglitazone e cancro alla vescica. Nel febbraio 2012, la rivista medica francese Diabetologia ha pubblicato uno studio, Pioglitazone and risk of bladder cancer among diabetic patients in France: a population-based cohort study, che ha seguito quasi 1,5 milioni di pazienti diabetici, di cui 155.535 con Actos, e ha scoperto che “l’esposizione al pioglitazone era significativamente associata all’incidenza del cancro alla vescica”. Più Actos una persona ha preso, e più a lungo lo ha preso, più alto è il rischio di cancro alla vescica.

Altri dati, come gli studi sugli animali che coinvolgono i topi, ha indicato una connessione tra pioglitazone e cancro alla vescica, in particolare nei maschi. Nel 2015, i ricercatori hanno pubblicato un articolo che dettagliava il modo in cui le prove dei pericoli del farmaco erano state nascoste.




Cosa sostengono le cause Actos?

Ironicamente, Actos è diventato il farmaco più venduto per il controllo del diabete – nonostante un precedente legame con insufficienza cardiaca, ictus e cecità – dopo che Avandia, il principale concorrente di Actos, è stato trovato nel 2007 per aumentare drammaticamente il rischio di infarto. Avandia è stato vietato in Europa e strettamente limitato negli Stati Uniti. GlaxoSmithKline, il produttore di Avandia, a partire da questa data ha risolto circa 12.000 cause Avandia per circa $700 milioni.

Le cause Actos sostengono che, quando Takeda Pharmaceuticals ha visto un’opportunità per commercializzare Actos più aggressivamente e superare le vendite di Avandia, la società negligentemente, incautamente o intenzionalmente non ha rivelato i dati che mostrano un aumento del rischio di cancro alla vescica.

Come GlaxoSmithKline, il produttore di Actos, Takeda Pharmaceuticals, può essere legalmente responsabile dei danni derivanti dall’aumento del rischio di cancro alla vescica. Il cancro alla vescica è tipicamente curabile se preso in tempo, ma molti degli oncologi dei nostri clienti hanno descritto il cancro alla vescica associato ad Actos come insolitamente aggressivo e veloce a ripresentarsi – probabilmente perché i pazienti hanno continuato a usare Actos anche dopo che il cancro è stato diagnosticato, perché loro e i loro medici non erano a conoscenza dei rischi. Purtroppo, anche se i trattamenti chemioterapici e gli interventi chirurgici sono eseguiti correttamente, possono portare a infertilità, impotenza e altri problemi riproduttivi. Takeda Pharmaceuticals può essere responsabile del risarcimento di questi danni.

Come ho già discusso su questo sito, molti tribunali hanno fortemente limitato le cause per la progettazione di farmaci difettosi, ma molte rivendicazioni legali dei brevetti rimangono valide se vengono gestite in modo appropriato da avvocati esperti.




Contatta i nostri avvocati per il cancro alla vescica di Actos

Se ti è stato diagnosticato un cancro alla vescica dopo aver usato Actos, contatta i nostri avvocati di farmaci pericolosi per una consultazione gratuita e confidenziale usando il modulo in basso o chiamando il mio ufficio al (215) 931-2634. Vedi anche le mie pagine su Come presentare un reclamo per Actos o trovare un buon avvocato di Actos, e la pagina delle notizie e informazioni, e il mio articolo (scritto per altri avvocati) sulla pubblicità degli avvocati per le cause legali.

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