Sito ufficiale | APOKYN (apomorfina cloridrato iniezione) |

Informazioni importanti sulla sicurezza e indicazione

Indicazione

APOKYN è usato per iniezione, come necessario, per trattare la perdita di controllo dei movimenti del corpo in persone con malattia di Parkinson avanzata (PD). Questa condizione è anche chiamata ipomobilità o episodi off. Un episodio off può includere sintomi come rigidità muscolare, movimenti lenti e difficoltà a iniziare i movimenti. APOKYN può migliorare la tua capacità di controllare i tuoi movimenti quando viene utilizzato durante un episodio off. Questo può aiutarti a camminare, parlare o muoverti più facilmente. APOKYN non è usato per prevenire gli episodi off. APOKYN non sostituisce gli altri farmaci per la PD.

Informazioni importanti sulla sicurezza per i pazienti

Non prendere APOKYN se si è in trattamento con alcuni farmaci chiamati 5HT3 antagonisti (tra cui Anzemet®, Kytril®, Zofran®, Lotronex®, e Aloxi®) che sono utilizzati per la nausea e il vomito o sindrome dell’intestino irritabile. Le persone che assumono questi tipi di farmaci con apomorfina sperimentato gravemente bassa pressione sanguigna e ha perso conoscenza o “blacked out.”

Non prendere APOKYN se siete allergici a APOKYN o ai suoi ingredienti, in particolare sodio metabisolfito. I solfiti possono causare gravi, pericolose reazioni allergiche in alcune persone, soprattutto nelle persone con asma.

Prima di prendere APOKYN, informi il suo fornitore di assistenza sanitaria su tutte le sue condizioni mediche, anche se ha vertigini, svenimenti, pressione bassa, asma, problemi al fegato, problemi renali, problemi di cuore, un disturbo mentale chiamato disturbo psicotico maggiore, ha avuto un ictus o altri problemi al cervello, o bere alcol.

Informa il tuo fornitore di assistenza sanitaria di tutti i farmaci che prendi, compresi i farmaci da prescrizione e senza prescrizione, vitamine e integratori a base di erbe, perché APOKYN può interagire con altri farmaci causando gravi effetti collaterali.

APOKYN deve essere iniettato appena sotto la pelle e non in una vena. Iniettando APOKYN in una vena potrebbe causare un coagulo di sangue.

Il vostro fornitore di assistenza sanitaria può prescrivere un farmaco chiamato Tigan® (trimetobenzamide cloridrato) per aiutare a prevenire la grave nausea e vomito che può verificarsi quando si prende APOKYN. Se Tigan è prescritto, il vostro fornitore di assistenza sanitaria determinerà quanto tempo si dovrebbe rimanere su questo farmaco.

Alcuni pazienti che prendono APOKYN può ottenere sonnolenza durante il giorno o addormentarsi senza preavviso facendo attività quotidiane. Non prenda farmaci che la rendono sonnolenta mentre sta prendendo APOKYN. Fino a quando non si sa come APOKYN influenza la vostra capacità di rimanere vigili, non si dovrebbe guidare una macchina o utilizzare macchinari pesanti.

APOKYN può abbassare la pressione sanguigna e causare vertigini e svenimenti, soprattutto quando si inizia il trattamento o se la dose viene aumentata. Alcol, antipertensivi e nitrati possono aumentare questo rischio. I pazienti non devono alzarsi troppo velocemente da seduti o dopo aver dormito per minimizzare questi problemi. Non bere alcolici mentre si utilizza APOKYN.

Se si prende nitroglicerina sotto la lingua mentre si utilizza APOKYN, la pressione sanguigna può diminuire e causare vertigini. Sdraiati e cerca di evitare di stare in piedi per almeno 45 minuti dopo aver preso la nitroglicerina.

I cambiamenti che si verificano con la PD e gli effetti di alcuni farmaci per la PD possono aumentare il rischio di cadere. APOKYN può anche aumentare questo rischio.

APOKYN può causare o peggiorare il comportamento psicotico-come allucinazioni (vedere o sentire cose che non sono reali), confusione, sospetto eccessivo, comportamento aggressivo, agitazione, credenze deliranti (credere cose che non sono reali), e il pensiero disorganizzato. Chiama subito il tuo operatore sanitario se si verifica uno di questi sintomi.

Alcune persone con PD possono avere movimenti improvvisi e incontrollati (discinesie) dopo il trattamento con alcuni farmaci PD. APOKYN può causare o peggiorare questo effetto.

Alcune persone con PD hanno riportato nuovi o aumentati impulsi di gioco, aumentati impulsi sessuali, e altri impulsi intensi, durante l’assunzione di farmaci PD, tra cui APOKYN. Se si verificano nuovi o aumentati impulsi, informare il proprio fornitore di assistenza sanitaria.

Se si verifica mancanza di respiro, battito cardiaco veloce, dolore al petto, un cambiamento nel vostro battito cardiaco, o svenire durante l’assunzione di APOKYN, si dovrebbe chiamare il proprio fornitore di assistenza sanitaria immediatamente.

Gli effetti collaterali più comuni osservati negli studi clinici con APOKYN sono stati: sbadigli; sonnolenza; discinesie; vertigini; naso che cola; nausea e/o vomito; allucinazioni/confusione; e gonfiore di mani, braccia, gambe e piedi.

Alcuni pazienti possono notare dolore, rossore, lividi o prurito al sito di iniezione. Cambiare il sito con ogni iniezione.

APOKYN può causare erezioni prolungate e dolorose in alcune persone. Se si dispone di una erezione che dura più di 4 ore, si dovrebbe chiamare il vostro fornitore di assistenza sanitaria immediatamente.

Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria se sei incinta, si prevede di rimanere incinta, se si sta allattando al seno o intenzione di allattare. Non è noto se APOKYN può danneggiare il bambino non ancora nato o se APOKYN passa nel latte materno.

Per segnalare SOSPETTE REAZIONI AVVERSE o reclami sul prodotto, contattare Supernus Pharmaceuticals, Inc. al numero 1-877-727-6596 (1-877-7APOKYN). Puoi anche segnalare SOSPETTE REAZIONI AVVERSE alla FDA al numero 1-800-FDA-1088 o a www.fda.gov/medwatch.

I pazienti e gli accompagnatori devono ricevere istruzioni complete sull’uso corretto di APOKYN. Si prega di consultare le informazioni complete sulla prescrizione e le istruzioni per l’uso della penna/informazioni per il paziente.

Tutti i marchi sono di proprietà dei rispettivi titolari.

MDD US Operations, LLC è il licenziatario e distributore esclusivo di APOKYN negli Stati Uniti e nei suoi territori.