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Usi approvati, Informazioni importanti sulla sicurezza, e Informazioni sulla prescrizione

BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) Informazioni importanti

BOTOX® Cosmetic è un farmaco su prescrizione che viene iniettato nei muscoli e utilizzato per migliorare temporaneamente l’aspetto delle linee della fronte da moderate a gravi, le linee delle zampe di gallina e le linee di espressione tra le sopracciglia negli adulti.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

BOTOX® Cosmetic può causare gravi effetti collaterali che possono essere pericolosi per la vita. Chieda subito aiuto medico se ha uno di questi problemi in qualsiasi momento (da ore a settimane) dopo l’iniezione di BOTOX® Cosmetic:

• Problemi a deglutire, parlare o respirare, a causa dell’indebolimento dei muscoli associati, possono essere gravi e portare alla perdita della vita. Lei è al massimo rischio se questi problemi sono preesistenti prima dell’iniezione. I problemi di deglutizione possono durare per diversi mesi
• Diffusione degli effetti della tossina. L’effetto della tossina botulinica può colpire aree lontane dal sito di iniezione e causare gravi sintomi tra cui: perdita di forza e debolezza muscolare generale, visione doppia, visione offuscata e palpebre cadenti, raucedine o cambiamento o perdita della voce, difficoltà a dire parole chiaramente, perdita di controllo della vescica, difficoltà di respirazione e difficoltà di deglutizione.

Le unità di dosaggio di BOTOX® Cosmetic non sono uguali o paragonabili a quelle di qualsiasi altro prodotto a base di tossina botulinica.

Non è stato confermato alcun caso grave di diffusione dell’effetto della tossina quando BOTOX® Cosmetic è stato usato alla dose raccomandata per trattare le rughe di espressione, le rughe a zampe di gallina e/o le rughe della fronte.

BOTOX® Cosmetic può causare perdita di forza o debolezza muscolare generale, problemi di vista o vertigini entro ore o settimane dall’assunzione di BOTOX® Cosmetic. Se questo accade, non guidare una macchina, utilizzare macchinari, o fare altre attività pericolose.

Sono state riportate reazioni allergiche gravi e/o immediate. Essi includono: prurito, eruzione cutanea, rosso prude bolle, respiro sibilante, sintomi di asma, o vertigini o sensazione di svenimento. Chiamate subito un medico se avete respiro sibilante o sintomi d’asma, o se avete vertigini o svenimento.

Non prendete BOTOX® Cosmetic se: siete allergici a qualsiasi ingrediente di BOTOX® Cosmetic (vedi Guida alla Medicina per gli ingredienti); avete avuto una reazione allergica a qualsiasi altro prodotto di tossina botulinica come Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA), o Xeomin® (incobotulinumtoxinA); avete un’infezione della pelle al sito di iniezione previsto.

Dichiarate al vostro medico tutte le vostre condizioni muscolari o nervose, come la SLA o il morbo di Lou Gehrig, miastenia gravis, o la sindrome di Lambert-Eaton, come si può essere ad aumentato rischio di gravi effetti collaterali tra cui difficoltà di deglutizione e difficoltà di respirazione da dosi tipiche di BOTOX® Cosmetic.

Informi il medico di tutte le sue condizioni mediche, tra cui: prevede di avere un intervento chirurgico; ha avuto un intervento chirurgico sul viso; hanno difficoltà a sollevare le sopracciglia; palpebre cadenti; qualsiasi altro cambiamento anomalo del viso; sono incinta o intenzione di rimanere incinta (non è noto se BOTOX® Cosmetic può danneggiare il vostro bambino non ancora nato); sono l’allattamento al seno o intenzione di (non è noto se BOTOX® Cosmetic passa nel latte materno).

Informi il medico di tutti i farmaci che prende, compresi i farmaci da prescrizione e nonprescription, vitamine e prodotti a base di erbe. Utilizzando BOTOX® Cosmetic con alcuni altri farmaci può causare gravi effetti collaterali. Non iniziare qualsiasi nuovi farmaci fino a quando non hai detto al medico che hai ricevuto BOTOX ® Cosmetic in passato.

Dica al suo medico se ha ricevuto qualsiasi altro prodotto di tossina botulinica negli ultimi 4 mesi; ha ricevuto iniezioni di tossina botulinica come Myobloc®, Dysport®, o Xeomin® in passato (dica al suo medico esattamente quale prodotto ha ricevuto); ha recentemente ricevuto un antibiotico per iniezione; prenda rilassanti muscolari; prenda un farmaco per allergia o raffreddore; prenda un farmaco per dormire; prenda prodotti tipo aspirina o diluenti del sangue.

Altri effetti collaterali di BOTOX® Cosmetic includono: bocca secca; disagio o dolore al sito di iniezione; stanchezza; mal di testa; dolore al collo; e problemi agli occhi: visione doppia, visione offuscata, diminuzione della vista, palpebre e sopracciglia cadenti, gonfiore delle palpebre e occhi secchi.

Per ulteriori informazioni consultare il Medication Guide o parlare con il medico.

Per segnalare un effetto collaterale, chiamare Allergan al 1-800-678-1605.

Si prega di consultare BOTOX® Cosmetic informazioni complete sul prodotto, comprese le avvertenze in scatola e il Medication Guide.

LATISSE® (bimatoprost soluzione oftalmica) 0.03% Informazioni importanti

Uso approvato

LATISSE® è un trattamento approvato dalla FDA per la crescita delle ciglia in persone con ciglia inadeguate o insufficienti.

Informazioni importanti sulla sicurezza

Non usi LATISSE® se è allergico a uno dei suoi ingredienti. Se usa/usa prodotti prescritti per problemi di pressione oculare, usi LATISSE® sotto la cura di un medico. Può causare un oscuramento marrone della parte colorata dell’occhio che è probabilmente permanente. Il LATISSE® può causare un oscuramento della pelle delle palpebre che può essere reversibile. Applicare solo alla base delle ciglia superiori. NON APPLICARE alla palpebra inferiore. I peli possono crescere al di fuori dell’area di trattamento. Se ha problemi agli occhi/interventi chirurgici, consulti il suo medico. Gli effetti collaterali comuni includono prurito e occhi rossi. Se interrotto, le ciglia ritornano gradualmente all’aspetto precedente.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di LATISSE®. Per ulteriori informazioni, parli con il suo medico.

Si prega di consultare le informazioni complete sulla prescrizione di LATISSE®.

KYBELLA® (acido desossicolico) iniezione 10 mg/mL Informazioni importanti

Informazioni importanti sulla sicurezza

Che cosa è KYBELLA®?

KYBELLA® è un medicinale su prescrizione usato negli adulti per migliorare l’aspetto e il profilo del grasso da moderato a grave sotto il mento (grasso submentale), chiamato anche “doppio mento.”

Non è noto se KYBELLA® sia sicuro ed efficace per il trattamento del grasso al di fuori dell’area submentale o nei bambini sotto i 18 anni di età.

Chi non dovrebbe ricevere KYBELLA®?

Non ricevere KYBELLA® se si ha un’infezione nell’area di trattamento.

Prima di ricevere KYBELLA®, informi il suo fornitore sanitario di tutte le sue condizioni mediche, compreso se: ha subito o intende subire un intervento chirurgico al viso, al collo o al mento; ha subito trattamenti cosmetici al viso, al collo o al mento; ha avuto o ha condizioni mediche nella zona del collo o nelle sue vicinanze; ha avuto o ha problemi di deglutizione; ha problemi di sanguinamento; è incinta o intende rimanere incinta (non è noto se KYBELLA® possa danneggiare il bambino non ancora nato); sta allattando o intende allattare (non è noto se KYBELLA® passi nel latte materno).

Informi il suo fornitore di assistenza sanitaria di tutti i medicinali che prende, compresi i medicinali da prescrizione e da banco, le vitamine e gli integratori a base di erbe. Soprattutto informi il suo fornitore di assistenza sanitaria se prende un farmaco che impedisce la coagulazione del sangue (farmaco antipiastrinico o anticoagulante).

Quali sono i possibili effetti collaterali di KYBELLA®?

KYBELLA® può causare gravi effetti collaterali, tra cui

• Ferimento del nervo nella mascella (che può causare un sorriso irregolare o debolezza dei muscoli facciali)
• Problemi nella deglutizione
• Problemi nel sito di iniezione, tra cui: una raccolta di sangue sotto la pelle (ematoma) o lividi, danni a un’arteria o una vena se KYBELLA® viene inavvertitamente iniettato in essa, perdita di capelli, piaghe aperte (ulcere), danni e morte delle cellule dei tessuti (necrosi) intorno al sito di iniezione. Chiama il tuo operatore sanitario se: cominci a sviluppare debolezza nei muscoli del viso, o il tuo sorriso diventa irregolare; hai difficoltà a deglutire, o se uno qualsiasi dei sintomi che hai già peggiora; sviluppare piaghe aperte o drenaggio dalla zona di trattamento

Gli effetti collaterali più comuni di KYBELLA® includono gonfiore, dolore, intorpidimento, rossore, e aree di durezza nella zona di trattamento.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di KYBELLA®. Chiama il tuo medico per un parere medico sugli effetti collaterali.

Si prega di consultare le informazioni complete di prescrizione di KYBELLA®.

Si prega di consultare le informazioni complete sulla prescrizione, o chiedere al proprio fornitore di assistenza sanitaria, o visitare MyKybella.com.

Informazioni importanti sul trattamento CoolSculpting®

Usi

La procedura CoolSculpting® è approvata dalla FDA per il trattamento del grasso visibile nelle aree submentale (sotto il mento) e sottomandibolare (sotto la linea della mascella), coscia, addome e fianco, insieme al grasso del reggiseno, grasso della schiena, sotto le natiche (noto anche come banana roll) e la parte superiore del braccio. È anche autorizzato dalla FDA per influenzare l’aspetto del tessuto lasso con trattamenti della zona submentale. La procedura CoolSculpting® non è un trattamento per la perdita di peso.

Informazioni importanti sulla sicurezza

La procedura CoolSculpting® non è per tutti. Non dovresti sottoporti alla procedura CoolSculpting® se soffri di crioglobulinemia, malattia dell’agglutinina fredda, o emoglobinuria fredda parossistica.

Informa il tuo medico se hai qualsiasi condizione medica incluso un recente intervento chirurgico, ernia preesistente, e qualsiasi sensibilità o allergia nota.

Durante la procedura si possono avvertire sensazioni di tirare, tirare, pizzicare leggermente, freddo intenso, formicolio, bruciore, dolore e crampi nel sito del trattamento. Queste sensazioni diminuiscono man mano che l’area si intorpidisce. Dopo la procedura, gli effetti collaterali tipici includono arrossamento temporaneo, gonfiore, sbiancamento, lividi, fermezza, formicolio, pizzicore, tenerezza, crampi, dolore, prurito, o sensibilità della pelle, e sensazione di pienezza nella parte posteriore della gola dopo il trattamento della zona submentale o sottomandibolare.

Possono anche verificarsi rari effetti collaterali. CoolSculpting® può causare un ingrossamento visibile nell’area trattata che può svilupparsi da due a cinque mesi dopo il trattamento e richiede un intervento chirurgico per la correzione.

Si prega di consultare le Informazioni importanti sulla sicurezza complete per ulteriori informazioni.

Informazioni importanti sul trattamento CoolTone™

Usi

Il dispositivo CoolTone™ è approvato dalla FDA per il miglioramento del tono addominale, il rafforzamento dei muscoli addominali e lo sviluppo di addome più sodo. CoolTone™ è anche approvato dalla FDA per il rafforzamento, la tonificazione e il rassodamento di glutei e cosce.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

La procedura CoolTone™ non è per tutti. Non si dovrebbe sottoporre al trattamento CoolTone™ in aree con impianti/dispositivi metallici o elettronici come pacemaker cardiaci, dispositivi acustici impiantati, defibrillatori impiantati, neurostimolatori impiantati, pompe per farmaci e apparecchi acustici.

Informi il suo medico se ha delle condizioni mediche in quanto CoolTone™ non deve essere usato sopra l’utero mestruale, sopra aree della pelle che mancano della normale sensazione, in pazienti con febbre, tumore maligno, condizioni emorragiche, epilessia, recente procedura chirurgica, insufficienza polmonare o gravidanza.

CoolTone™ deve essere usato con cautela nei pazienti con malattia di Graves (un disturbo autoimmune che causa tiroide iperattiva), disturbi emorragici attivi o disturbi convulsivi.

Le donne che sono vicine alle mestruazioni possono scoprire che queste arrivano prima, o che i crampi sono aumentati o intensificati con i trattamenti CoolTone™, pertanto, si raccomanda di non sottoporsi al trattamento durante questo periodo del mese.

CoolTone™ non deve essere usato nelle zone del cuore o della testa, nelle aree di nuova crescita ossea, sopra i nervi del seno carotideo, o sopra il collo o la bocca. CoolToneTM non deve essere applicato su aree gonfie, infette, infiammate o su eruzioni cutanee. Attenzione deve essere usata per i pazienti con sospetti o diagnosticati problemi cardiaci.

Gli effetti collaterali comuni possono includere, ma non essere limitati a, dolore muscolare, spasmo muscolare temporaneo, dolore temporaneo alle articolazioni o ai tendini e arrossamento nel sito di trattamento o nelle sue vicinanze.

Chieda al suo medico se CoolTone™ è adatto a lei.

Si prega di consultare le Informazioni importanti sulla sicurezza complete per ulteriori informazioni su coolsculpting.com/cooltone.

JUVÉDERM® Injectable Gel Fillers Informazioni Importanti

Usi approvati

JUVÉDERM® VOLUMA™ XC gel iniettabile è per l’iniezione profonda nella zona delle guance per correggere la perdita di volume legata all’età e per l’aumento della regione del mento per migliorare il profilo del mento negli adulti sopra i 21 anni.

JUVÉDERM® VOLLURE™ XC e JUVÉDERM® XC gel iniettabile sono per l’iniezione nel tessuto facciale per la correzione di rughe e pieghe facciali da moderate a gravi, come le pieghe nasolabiali. JUVÉDERM® VOLLURE™ XC gel iniettabile è per gli adulti sopra i 21 anni.

JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC gel iniettabile è per l’iniezione nelle labbra per l’aumento delle labbra e per la correzione delle linee periorali negli adulti sopra i 21 anni.

JUVÉDERM® Ultra XC gel iniettabile è per l’iniezione nelle labbra e nell’area periorale per l’aumento delle labbra negli adulti di età superiore ai 21 anni.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

Ci sono motivi per cui non dovrei ricevere alcuna formulazione di JUVÉDERM®?

Non usi questi prodotti se lei ha una storia di allergie gravi multiple o reazioni allergiche gravi (anafilassi), o se lei è allergico alla lidocaina o alle proteine batteriche Gram-positive usate in questi prodotti.

Quali precauzioni dovrebbe consigliarmi il mio medico?

• Minimizzi l’esercizio faticoso e l’esposizione al sole esteso o al calore nelle prime 24 ore dopo il trattamento. L’esposizione a uno di questi può causare arrossamento temporaneo, gonfiore e/o prurito al sito di iniezione
• Informi il suo medico se è incinta o sta allattando. La sicurezza di questi prodotti per l’uso durante la gravidanza o l’allattamento non è stata studiata
• La sicurezza di JUVÉDERM® VOLUMA™ XC non è stata studiata in pazienti sotto i 35 anni o sopra i 65 anni per l’aumento delle guance, o sotto i 22 anni e sopra gli 80 anni per l’aumento del mento. La sicurezza di JUVÉDERM® VOLLURE™ XC e JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC non è stata studiata in pazienti sotto i 22 anni, e la sicurezza di JUVÉDERM® XC e JUVÉDERM® Ultra XC non è stata studiata in pazienti sotto i 18 anni. JUVÉDERM® VOLLURE™ XC e JUVÉDERM® XC sono destinati all’uso nelle rughe e nelle pieghe del viso. JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC e JUVÉDERM® Ultra XC sono destinati all’uso nelle labbra e nella zona periorale. La sicurezza e l’efficacia per il trattamento in altre aree non sono state stabilite in studi clinici
• Informi il suo medico se ha una storia di cicatrici eccessive (cicatrici spesse e dure) o disturbi della pigmentazione. La sicurezza dei prodotti JUVÉDERM® non è stata studiata in questi pazienti e può provocare ulteriori cicatrici o cambiamenti nella pigmentazione
• Informi il suo medico se sta seguendo una terapia usata per diminuire la risposta immunitaria del corpo (terapia immunosoppressiva). L’uso può comportare un aumento del rischio di infezione
• Informi il medico prima del trattamento se sta usando sostanze che possono prolungare il sanguinamento, come l’aspirina, ibuprofene, o altri fluidificanti del sangue. Come per qualsiasi iniezione, ciò può comportare un aumento dei lividi o del sanguinamento nel sito di iniezione
• I pazienti che subiscono lesioni della pelle vicino al sito di iniezione possono essere a più alto rischio di eventi avversi
• JUVÉDERM® VOLUMA™ XC non è stato studiato in pazienti con una significativa perdita di pelle del mento, collo o mascella
• L’effetto dell’iniezione di JUVÉDERM® VOLUMA™ XC nel mento sulla crescita dei peli del viso non è stato studiato

Quali sono i possibili effetti collaterali?

Gli effetti collaterali più comunemente riportati con i gel iniettabili JUVÉDERM® includono arrossamento, gonfiore, dolore, tenerezza, compattezza, grumi/bolle, lividi, scolorimento e prurito. Per JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC, è stata riportata anche secchezza. Per JUVÉDERM® VOLUMA™ XC, la maggior parte degli effetti collaterali si è risolta entro 2-4 settimane. Per i gel iniettabili JUVÉDERM® VOLLURE™ XC, JUVÉDERM® XC e JUVÉDERM® Ultra XC, la maggior parte si è risolta entro 14 giorni o meno. Per JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC, la maggior parte si è risolta entro 30 giorni o meno. Questi effetti collaterali sono coerenti con altre procedure di iniezione del viso.

La maggior parte degli effetti collaterali si risolve con il tempo. Il medico può scegliere di trattare gli effetti collaterali che persistono oltre 30 giorni con antibiotici, steroidi o ialuronidasi (un enzima che scompone l’acido ialuronico).

Uno dei rischi con questi prodotti è l’iniezione involontaria in un vaso sanguigno. Le probabilità che questo accada sono molto piccole, ma se accade, le complicazioni possono essere gravi e possono essere permanenti. Queste complicazioni, che sono state segnalate per le iniezioni facciali, possono includere anomalie della vista, cecità, ictus, croste temporanee o cicatrici permanenti della pelle.

Come con tutte le procedure di iniezione della pelle, c’è un rischio di infezione.

Visita Juvederm.com o parla con il tuo medico per ulteriori informazioni. Per segnalare un effetto collaterale con qualsiasi prodotto JUVÉDERM®, chiami Allergan al numero 1-800-433-8871.

I prodotti della collezione JUVÉDERM® sono disponibili solo da un medico autorizzato o da un professionista debitamente autorizzato.

Protesi mammarie Natrelle® Informazioni importanti

Chi può ricevere le protesi mammarie?

Le protesi mammarie Natrelle® sono approvate per le donne per i seguenti scopi:

• Aumento del seno per donne di almeno 22 anni per le protesi riempite di silicone. Aumento del seno per donne di almeno 18 anni di età per impianti riempiti di soluzione salina. L’aumento del seno include l’aumento primario del seno per aumentare le dimensioni del seno, così come la chirurgia di revisione per correggere o migliorare il risultato di un intervento primario di aumento del seno.
• Ricostruzione del seno. La ricostruzione del seno include la ricostruzione primaria per sostituire il tessuto del seno che è stato rimosso a causa del cancro o del trauma o che non è riuscito a svilupparsi correttamente a causa di una grave anomalia del seno. La ricostruzione del seno comprende anche la chirurgia di revisione per correggere o migliorare il risultato di un intervento primario di ricostruzione del seno.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

Chi NON dovrebbe ricevere protesi mammarie?

• Donne con infezione attiva in qualsiasi parte del loro corpo.
• Donne con cancro esistente o precancerosi del loro seno che non hanno ricevuto un trattamento adeguato per queste condizioni.
• Donne che sono attualmente incinte o che allattano.

Cosa dovrei sapere prima di ottenere protesi al seno?

• Le protesi al seno non sono dispositivi a vita, e non necessariamente un intervento una tantum.
• Molti dei cambiamenti al vostro seno dopo l’impianto non possono essere annullati. Se in seguito si sceglie di rimuovere la protesi e non sostituirla, si possono verificare inaccettabili fossette, pieghe, grinze o altri cambiamenti estetici del seno, che possono essere permanenti.
• Le protesi mammarie possono influenzare la capacità di allattare, riducendo o eliminando la produzione di latte.
• La rottura di una protesi mammaria al silicone è molto spesso silenziosa e può non essere rilevata da voi o dal vostro medico. Si dovrebbe fare una risonanza magnetica 3 anni dopo l’intervento e poi ogni 2 anni per tutto il tempo in cui si hanno le protesi al seno per determinare se la rottura è presente. Se la rottura dell’impianto viene notata su una risonanza magnetica, è necessario rimuovere l’impianto, con o senza sostituzione.
• Con le protesi mammarie, una mammografia di screening di routine e l’auto-esame per il cancro al seno sarà più difficile. Chiedete al vostro medico di aiutarvi a distinguere l’impianto dal vostro tessuto mammario. I sintomi di una rottura dell’impianto possono essere nodi duri o grumi che circondano l’impianto o nell’ascella, cambiamento o perdita di dimensioni o forma del seno o dell’impianto, dolore, formicolio, gonfiore, intorpidimento, bruciore o indurimento. Informate il vostro medico di questi sintomi e rimuovete le protesi rotte.
• Informate qualsiasi altro medico che vi cura della presenza delle vostre protesi per minimizzare il rischio di danni alle protesi.

Cosa devo dire al mio medico?

Dica al suo medico se ha una delle seguenti condizioni, poiché il rischio di un intervento chirurgico con protesi al seno può essere più alto:

• Malattie autoimmuni (per esempio, lupus e sclerodermia).
• Un sistema immunitario indebolito (per esempio, l’attuale assunzione di farmaci che indeboliscono la resistenza naturale del corpo alle malattie).
• Chemioterapia pianificata dopo l’inserimento della protesi mammaria.
• Radioterapia pianificata al seno dopo l’inserimento della protesi mammaria.
• Condizioni o farmaci che interferiscono con la guarigione delle ferite e la coagulazione del sangue.
• Riduzione dell’apporto di sangue al tessuto mammario.
• Diagnosi clinica di depressione o altri disturbi della salute mentale, compresi il disordine dismorfico del corpo e i disturbi alimentari. Si prega di discutere qualsiasi storia di disturbi mentali con il vostro chirurgo prima dell’intervento. Le pazienti con una diagnosi di depressione o di altri disturbi mentali dovrebbero attendere la risoluzione o la stabilizzazione di queste condizioni prima di sottoporsi all’intervento di impianto del seno.

Quali sono alcune complicazioni con le protesi mammarie?

Le complicazioni principali sono il reintervento, la rimozione dell’impianto con o senza sostituzione, la rottura dell’impianto con impianti riempiti di silicone, lo sgonfiamento dell’impianto con impianti riempiti di sale, e la contrattura capsulare grave (tessuto cicatriziale grave attorno all’impianto). Altre complicazioni includono asimmetria, cambiamenti di sensazione del capezzolo/seno/pelle, cicatrici o rughe. Parla con il tuo medico di altre complicazioni.

Parla con il tuo medico. Per ulteriori informazioni o per segnalare un problema con le protesi mammarie Natrelle®, chiami Allergan al numero 1-800-433-8871. Si prega di consultare anche gli opuscoli per i pazienti all’indirizzo www.allergan.com/products.

Le protesi mammarie Natrelle® sono disponibili solo su prescrizione medica.

REVOLVE™ Advanced Adipose System Informazioni importanti

Usi approvati

Qual è il sistema REVOLVE™?

Il Sistema Adiposo Avanzato REVOLVE™ (Sistema REVOLVE™) è utilizzato per l’aspirazione, la raccolta, il filtraggio e il trasferimento di grasso per il modellamento estetico del corpo. Il Sistema REVOLVE™ è destinato all’uso nei seguenti interventi chirurgici quando si desidera prelevare il grasso: chirurgia plastica e ricostruttiva, chirurgia gastrointestinale e degli organi affiliati, chirurgia urologica, chirurgia generale, chirurgia ossea o muscolare, chirurgia ginecologica, chirurgia toracica e chirurgia minimamente invasiva.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

Chi NON deve usare il sistema REVOLVE™?

Il sistema REVOLVE™ non deve essere usato dal medico se si è attualmente affetti da una malattia che influisce negativamente sulla guarigione delle ferite e se lo stato di salute generale è scadente.

Di quali avvertenze devo essere consapevole?

Il sistema REVOLVE™ non produce, di per sé, una significativa perdita di peso. Questo dispositivo deve essere usato dal suo medico con estrema cautela se lei ha una condizione medica cronica come il diabete, una malattia del cuore, dei polmoni o del sistema circolatorio, o l’obesità.

Quali precauzioni devo prendere?

Il sistema REVOLVE™ è progettato per rimuovere depositi localizzati di grasso in eccesso attraverso una piccola incisione e successivamente trasferire il tessuto di nuovo a lei. L’uso di questo dispositivo è limitato a quei medici che hanno il livello appropriato di educazione medica e di esperienza chirurgica nelle procedure chirurgiche appropriate. I risultati della procedura variano a seconda dell’età, del sito chirurgico e dell’esperienza del medico. I risultati della procedura possono essere permanenti o meno.

Quali sono i possibili effetti collaterali?

Alcuni effetti avversi comuni associati al trasferimento di grasso sono irregolarità, sovra e/o sottocorrezione, grumi di tessuto, sanguinamento e cicatrici. I potenziali effetti avversi associati al sistema REVOLVE™ includono la morte delle cellule di grasso, la formazione di cisti, l’infezione, la risposta cronica del sistema immunitario, la reazione allergica e l’infiammazione.

Il sistema REVOLVE™ è disponibile solo su prescrizione medica.

Queste informazioni non intendono sostituire una discussione con il vostro chirurgo. Non descrive tutti i potenziali rischi associati alle procedure di innesto di grasso. La situazione di ogni paziente è diversa, quindi la preghiamo di consultare il suo chirurgo per determinare se l’uso del Sistema REVOLVE™ è adatto a lei.

Per ulteriori informazioni, la preghiamo di consultare le Istruzioni per l’uso (IFU) e il Manuale d’uso del Sistema REVOLVE™.

Per segnalare una reazione avversa, chiami Allergan al numero 1.800.367.5737.

Informazioni importanti sul trattamento DiamondGlow™

Usi

Il dispositivo DiamondGlow™ è un dispositivo di microdermoabrasione che rimuove delicatamente lo strato superiore della pelle ed eroga sieri cosmetici topici sulla pelle.

INformazioni importanti sulla sicurezza

Il trattamento DiamondGlow™ non è per tutti. Non dovreste sottoporvi al trattamento DiamondGlow™ se avete una qualità della pelle compromessa. Informi il suo fornitore se è incinta o in allattamento, o se ha qualsiasi condizione medica, comprese le allergie, e se sta usando farmaci topici sull’area da trattare.

Gli effetti collaterali tipici includono una sensazione di graffio e bruciore durante il trattamento e una temporanea tensione, rossore o leggero gonfiore dopo il trattamento. Rari effetti collaterali gravi possono anche verificarsi e comprendono gravi irritazioni della pelle e reazioni allergiche.

Disconoscimento dei sieri Pro-Infusion

I sieri Pro-Infusion sono destinati a soddisfare la definizione della FDA di prodotto cosmetico, un articolo applicato al corpo umano per pulire, abbellire, promuovere l’attrattiva e modificare l’aspetto. Questi prodotti non sono destinati ad essere farmaci che diagnosticano, trattano, curano o prevengono qualsiasi malattia o condizione. Questi prodotti non sono stati approvati dalla FDA e le dichiarazioni non sono state valutate dalla FDA.

Per ulteriori informazioni si rivolga al suo fornitore.

SkinMedica®

La maggior parte dei prodotti SkinMedica® descritti su questo sito sono destinati a soddisfare la definizione della FDA di prodotto cosmetico, un articolo applicato al corpo umano per pulire, abbellire, promuovere l’attrattiva e modificare l’aspetto. Questi prodotti SkinMedica® non sono intesi come prodotti farmaceutici che diagnosticano, trattano, curano o prevengono qualsiasi malattia o condizione. Questi prodotti non sono stati approvati dalla FDA e le dichiarazioni su queste pagine non sono state valutate dalla FDA.

SkinMedica® Total Defense + Repair Crema solare ad ampio spettro (SPF 34, SPF 34 Tinted, e SPF 50+) e Essential Defense Crema solare ad ampio spettro (Everyday Clear SPF 47, Mineral Shield Tinted SPF 32, e Mineral Shield SPF 35) sono prodotti farmaceutici da banco che sono formulati e commercializzati ai sensi dei regolamenti della FDA stabiliti al 21 C.F.R. Part 352.

SkinMedica® Acne System, Acne Treatment Lotion, Purifying Foaming Wash, and Purifying Toner, sono prodotti farmaceutici da banco che sono formulati e commercializzati ai sensi dei regolamenti della FDA di cui al 21 C.F.R. § 333.301 et seq.