Un nuovo farmaco per la pressione sanguigna mostra promesse come alternativa agli ACE-inibitori per alcuni pazienti
Ricercatori in Canada che lavorano su uno studio internazionale, hanno scoperto che il bloccante del recettore dell’angiotensina (ARB) telmisartan, un nuovo tipo di farmaco per abbassare la pressione sanguigna, ha mostrato una modesta riduzione dei decessi cardiovascolari, degli ictus e degli attacchi cardiaci in pazienti con problemi cardiaci e diabete che non possono tollerare gli inibitori dell’angiotensina-convertitore-enzima (ACE) standard e più ampiamente usati.
La ricerca è stata condotta dai dottori Salim Yusuf e Koon Teo, professori della Michael G. DeGroote School of Medicine alla McMaster University e medici della Hamilton Health Sciences, entrambi con sede a Hamilton, Ontario. Lo studio è stato pubblicato online su The Lancet il 31 agosto e presentato al Congresso della Società Europea di Cardiologia 2008 che si tiene a Monaco, in Germania, dal 30 agosto al 3 settembre 2008.
Gli ACE inibitori migliorano il flusso sanguigno allargando i vasi sanguigni, ma circa il 20% dei pazienti che potrebbero beneficiare degli ACE inibitori non li tollerano a causa di problemi renali, gonfiore, bassa pressione sanguigna o tosse.
Anche l’ARB riduce la pressione sanguigna ma attraverso una via diversa; blocca i recettori per l’ormone naturale angiotensina II che restringe i vasi sanguigni e quindi aumenta la pressione sanguigna.
I ricercatori hanno riportato i risultati dello studio TRANSCEND (Telmisartan Randomized AssessmeNt Study in ACE iNtolerant subjects with cardiovascular Disease) che ha reclutato quasi 6.000 pazienti in 630 ospedali in 40 paesi. Il progetto è stato sponsorizzato dai produttori di telmisartan, Boehringer-Ingelheim, la cui sede è in Germania.
I pazienti erano tutti intolleranti agli ACE inibitori, e avevano una storia di malattia cardiovascolare o diabete con danni agli organi finali. Sono stati randomizzati a prendere telmisartan o un placebo. Molti dei pazienti erano anche in ricezione di trattamenti come statine, agenti antipiastrinici e beta-bloccanti e i loro medici erano liberi di prescrivere altri farmaci per ridurre la pressione sanguigna.
I risultati hanno mostrato che:
- Morti cardiovascolari, attacchi cardiaci o ictus erano modestamente ridotti nel gruppo che assumeva telmisartan rispetto al gruppo placebo.
- C’erano meno ospedalizzazioni tra i pazienti con telmisartan, per qualsiasi motivo cardiovascolare, rispetto ai pazienti con placebo.
- Il telmisartan è stato ben tollerato, e meno pazienti hanno smesso di prendere il telmisartan rispetto al placebo.
- C’erano più morti cardiovascolari, attacchi di cuore, ictus o ricoveri per insufficienza cardiaca tra il placebo (17 per cento) rispetto al gruppo del telmisartan (15. 8 per cento), ma il gruppo del telmisartan è stato più tollerato.8 per cento), ma la differenza (8 per cento) non era statisticamente significativa (cioè poteva essere casuale).
- Ma, quando il ricovero per insufficienza cardiaca è stato escluso, la differenza è diventata statisticamente significativa (14,8 contro 13,0 per cento, rispettivamente, una differenza del 13 per cento).
Yusuf ha detto che lo studio mostra il valore del telmisartan come un farmaco alternativo per ridurre la pressione sanguigna, e il risultato, anche se modesto, è clinicamente importante a causa del gran numero di pazienti che non possono tollerare gli ACE inibitori.
“Anche se il beneficio è di dimensioni moderate, c’è un impatto su una serie di risultati tra cui il composito di morte cardiovascolare, infarto del miocardio e ictus, così come le ospedalizzazioni cardiovascolari”, ha detto Yusuf.
Teo ha aggiunto che:
“La notevole tollerabilità del telmisartan è sottolineata dal fatto che meno individui smettono il farmaco se ricevevano telmisartan rispetto al placebo.”
“Effetti del telmisartan, bloccante del recettore dell’angiotensina, sugli eventi cardiovascolari in pazienti ad alto rischio intolleranti agli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina: uno studio randomizzato controllato.”
The Telmisartan Randomised AssessmeNt Study in ACE iNtolerant subjects with cardiovascular Disease (TRANSCEND) Investigators.
The Lancet, pubblicato online, 31 agosto 2008.
Anche presentato al Congresso della Società Europea di Cardiologia 2008.
Clicca qui per l’abstract in The Lancet.