Una o due volte al giorno contro tre volte al giorno amoxicillina con o senza clavulanato per il trattamento dell’otite media acuta

Background: L’otite media acuta (AOM) è un problema comune nei bambini, per il quale l’amoxicillina, con o senza clavulanato, è spesso prescritta come trattamento di scelta. La raccomandazione convenzionale è di tre o quattro dosi giornaliere. Tuttavia, al giorno d’oggi è frequentemente prescritta in dosi di una o due volte al giorno. Se l’amoxicillina una o due volte al giorno, con o senza clavulanato, è efficace per l’otite media acuta come tre o quattro volte al giorno, può essere più conveniente dare il farmaco una o due volte al giorno ai bambini e quindi migliorare la compliance.

Obiettivi: Confrontare l’efficacia di una o due dosi giornaliere con tre o quattro dosi giornaliere di amoxicillina, con o senza clavulanato, per il trattamento dell’AOM nei bambini; e confrontare i tassi di complicazione e le reazioni avverse.

Metodi di ricerca: Abbiamo cercato CENTRAL 2013, Issue 2, MEDLINE (gennaio 1950 a marzo settimana 1, 2013), EMBASE (1974 a marzo 2013) e il Science Citation Index (2001 a marzo 2013).

Criteri di selezione: Abbiamo incluso studi randomizzati controllati (RCT) su bambini di età pari o inferiore a 12 anni con AOM, diagnosticati da dolore acuto all’orecchio (otalgia) e tamburo infiammato (confermato da timpanocentesi positiva o timpanogramma di tipo B o C).

Raccolta e analisi dei dati: Due autori della revisione hanno estratto in modo indipendente i dati sugli esiti del trattamento dai singoli studi e hanno valutato la qualità degli studi sulla base di bias di selezione, bias di performance e bias di rilevazione, bias di attrito, bias di segnalazione e altri bias. Abbiamo definito la classificazione della qualità come basso rischio di bias, alto rischio di bias o rischio di bias non chiaro. Abbiamo riassunto i risultati come rapporto di rischio (RR) con intervalli di confidenza al 95% (CI).

Risultati principali: Abbiamo incluso cinque studi con 1601 bambini nella revisione. L’analisi collettiva ha dimostrato che i seguenti risultati erano comparabili tra i due gruppi: guarigione clinica alla fine della terapia (RR 1.03, 95% CI da 0.99 a 1.07); durante la terapia (RR 1.06, 95% CI da 0.85 a 1.33) e al follow-up (RR 1,02, 95% CI da 0,95 a 1,09); AOM ricorrente (RR 1,21, 95% CI da 0,52 a 2,81); tasso di conformità (RR 1,04, 95% CI da 0,98 a 1,10) ed eventi avversi generali (RR 0,92, 95% CI da 0,52 a 1,63). Quando abbiamo eseguito l’analisi dei sottogruppi separatamente per i trial con solo amoxicillina e solo amoxicillina/clavulanato, è emerso che tutti i risultati importanti erano comparabili tra i gruppi una o due volte al giorno e il gruppo tre volte al giorno. Il rischio di bias tra i cinque studi inclusi era il seguente: per la generazione di sequenze casuali abbiamo classificato due studi come basso e tre come rischio di distorsione non chiaro; per l’occultamento dell’allocazione tutti gli studi erano a rischio di distorsione non chiaro; per il mascheramento (bias di performance e di rilevamento) abbiamo classificato quattro come alto e uno come rischio di distorsione non chiaro; per i dati di risultato incompleti (attrition bias) abbiamo classificato due bassi, due alti e uno come rischio di distorsione non chiaro; per il reporting bias quattro erano a basso e uno ad alto rischio; e per ‘altri’ bias quattro erano a basso e uno a rischio di distorsione non chiaro.

Conclusioni degli autori: Questa revisione ha mostrato che i risultati dell’uso di dosi di amoxicillina una o due volte al giorno, con o senza clavulanato, erano paragonabili a tre dosi per il trattamento dell’AOM.