アテゾリズマブ
2015年、数種類の固形がんに対する免疫療法として臨床試験中であった。 Genentech/Roche社が調査中であった。
2016年4月、Roche社は、アテゾリズマブが米国食品医薬品局（FDA）から肺がんに対するファストトラックステータスを付与されたことを発表した。
2016年5月、アテゾリズマブは、白金製剤含有化学療法中またはその後に病勢進行した局所進行性または転移性尿路上皮がんの患者、または白金製剤含有化学療法によるネオアジュバント治療またはアジュバント治療後12カ月以内に病勢進行した患者の治療薬としてFDAから承認されました。 2017年5月、アテゾリズマブはセカンドライン膀胱がんを対象とした第III相試験に失敗しました
アテゾリズマブの安全性と有効性は、局所進行または転移性尿路上皮がん患者310名を含む単一群臨床試験で調査されました。 この試験では、腫瘍の完全または部分的な縮小を経験した参加者の割合（客観的奏効率）が測定されました。 また、本試験では、参加者の腫瘍浸潤免疫細胞におけるPD-L1タンパク質の発現が「陽性」であるか「陰性」であるかによる効果の違いも検討されました。 全参加者において、14.8％の参加者が少なくとも腫瘍の部分的な縮小を経験し、その効果は奏効解析の時点で2.1カ月以上から13.8カ月以上まで持続しました。 PD-L1発現が「陽性」と判定された参加者では、26％の参加者が腫瘍の縮小を経験しました（PD-L1発現が「陰性」と判定された参加者の9.5％に対し）。 本試験は、米国、カナダ、スペイン、フランス、英国、ドイツ、イタリア、オランダで実施されました。
2016年10月、アテゾリズマブは、プラチナ製剤含有化学療法中またはそれに続いて疾患が進行した転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の治療薬としてFDAに承認されました。 EGFRまたはALK遺伝子異常のある患者は、アテゾリズマブ投与前に、FDAが承認したこれらの異常に対する治療で疾患が進行している必要があります。
今回の承認は、NSCLC患者合計1137人を対象に、有効性と安全性に一貫した結果を示した2つの国際無作為化オープンラベル臨床試験（OAKとPOPLAR）に基づいています。 ドセタキセルと比較して、2つの試験の意図する参加者集団におけるアテゾリズマブによる治療では、全生存期間（OS）がそれぞれ4.2カ月および2.9カ月改善しました
アテゾリズマブは2017年9月に欧州連合で医療用として承認されています。
2018年5月、一部の肺がん患者に対してベバシズマブ（アバスチン）および標準化学療法と併用するアテゾリズマブが優先審査の対象となった。
2018年8月、FDAはアテゾリズマブの処方情報を更新し、シスプラチン不適格の局所進行または転移性の尿路上皮がん患者の腫瘍組織におけるPD-L1レベルを判定するためにFDA承認のコンパニオン診断テストを使用するように要求した。
2018年9月、カナダ・トロントで開催された第19回世界肺癌会議（WCLC）で発表された試験結果によると、アテゾリズマブは広範囲ステージの小細胞肺癌治療における生存期間を延長すると発表されました。
2018年10月には、進行トリプルネガティブ乳癌患者に対するナブ・パクリタキセルとの併用臨床試験が終了しました。
アテゾリズマブは、ベバシズマブ、パクリタキセル、カルボプラチンとの併用で、EGFRまたはALKゲノム腫瘍異常がない転移性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSq NSCLC）の人々のファーストライン治療として、2018年12月に米国で承認されました。 承認は、転移性NSq NSCLCのファーストライン治療を受ける1202名の参加者を登録した非盲検無作為化（1：1：1）、3群間試験であるIMpower150試験（NCT02366143）に基づいて行われたものです。
2019年3月、米国において、パクリタキセル蛋白質結合との併用で、腫瘍がPD-L1（腫瘍面積の1％以上を覆う任意の強度のPD-L1染色腫瘍浸潤免疫細胞）を発現する切除不能局所進行または転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）成人患者の適応がFDA承認試験により決定されました。 FDAはまた、VENTANA PD-L1 (SP142) Assayをアテゾリズマブの投与対象となるTNBC患者を選択するコンパニオン診断機器として承認しました。
承認は、転移性疾患に対する化学療法を受けたことがない切除不能局所進行または転移性TNBC患者902人を含む多施設、国際、ダブルブラザー、プラセボ対照、無作為化試験IMpassion130 (NCT02425891) に基づくものです。 参加者は、28日間サイクルの1日目と15日目にアテゾリズマブ（840mg）またはプラセボを静脈内投与する群と、28日間サイクルの1日目、8日目、15日目にパクリタキセル（100mg/㎡）を静脈内投与する群に1：1の割合で無作為に割り付けられました。
2019年3月、米国において、カルボプラチンおよびエトポシドとの併用で、成人の拡大期小細胞肺がん（ES-SCLC）に対する一次治療として承認されました。
承認は、広範な病期に対して化学療法を受けたことがなく、ECOGパフォーマンスステータス0または1のES-SCLC患者403人を対象とした無作為化（1：1）、多施設、二重盲検、プラセボ対照試験のIMpower133（NCT02763579）に基づいていました。
2019年12月、アテゾリズマブとパクリタキセル蛋白結合体およびカルボプラチンの併用が、EGFRまたはALKゲノム腫瘍異常のない転移性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）の成人のファーストライン治療としてFDAにより承認されました。
有効性は、転移性疾患に対する化学療法を受けたことがないが、適切であればEGFRまたはALKキナーゼ阻害剤を事前に投与された可能性のあるステージIV非扁平上皮NSCLC患者を対象とした多施設、無作為（2：1）、オープンラベル試験、IMpower130（NCT02367781）において評価されています。 本試験では、724名の参加者（ITT）が、アテゾリズマブ、パクリタキセル蛋白結合体、カルボプラチンの投与後、アテゾリズマブの単剤投与を受ける群、パクリタキセル蛋白結合体とカルボプラチンの投与後、研究者の裁量によりペメトレキセドの維持投与を受ける群（コントロール）に無作為に振り分けられました。
2020年5月、アテゾリズマブはFDAにより、または腫瘍がPD-L1高発現（PD-L1染色≧腫瘍細胞の50％またはPD-L1染色腫瘍浸潤免疫細胞が腫瘍領域の10％以上を覆う ）、EGFRまたはALKゲノム腫瘍異常がない転移性非小細胞肺がん（NSCLC）成人の第一選択治療薬として承認されています。
有効性は、多施設国際共同無作為化非盲検試験IMpower110（NCT02409342）において、転移性疾患に対する化学療法を受けたことがなく、腫瘍がPD-L1を発現しているステージIV NSCLC患者（TC≧1%、IC≧1%）で評価されています。 参加者は、病勢進行または許容できない毒性または白金系化学療法までアテゾリズマブ1200mgを3週間ごとに投与する群に（1：1）無作為化されました。
2020年5月に、アテゾリズマブとベバシズマブの併用が、全身治療歴のない切除不能または転移性肝細胞癌の患者に対してFDAにより承認されました。
有効性については、全身療法を受けたことのない局所進行の切除不能または転移性肝細胞がん患者を対象とした多施設国際共同非盲検無作為化試験、IMbrave150（NCT03434379）において検討されました。 501名の参加者が、アテゾリズマブ1200mgを点滴静注した後、ベバシズマブ15mg/kgを同日に3週間ごとに点滴静注する方法と、ソラフェニブを1日2回経口投与する方法に無作為（2：1）割付されました。
2020年7月に米国で、コビメチニブおよびベムラフェニブとの併用で、BRAF V600遺伝子変異陽性の切除不能または転移性メラノーマの治療薬として承認されました。
コビメチニブとベムラフェニブとの併用療法の有効性は、514名の参加者による二重盲検無作為化（1：1）、プラセボ対照多施設試験（IMspire150、NCT02908672）により評価されました。 コビメチニブとベムラフェニブを28日間投与した後、アテゾリズマブ840mgを2週間ごとに点滴静注し、コビメチニブ60mgを1日1回、ベムラフェニブ720mgを1日2回、またはプラセボを1日1回（21日投与／7日休止）コビメチニブ60mgとベムラフェニブ960mgを1日2回併用投与しました＜6049＞。