アミノメチルプロパノール

CIR Safety Review: CIR専門家委員会は、純粋なアミノメチルプロパノールとアミノメチルプロパンジオールは高アルカリ性であるが、化粧品に使用した場合、緩衝作用があり、純粋な化合物で観察される有害作用は観察されないことを指摘しました。 一次刺激性試験では、アミノメチルプロパノールおよびアミノメチルプロパノールを含む製剤は、すり減った皮膚およびすり減らない皮膚に対して、せいぜい最小限の刺激性でした。

アミノメチルプロパンジオールを含む化粧品およびパーソナルケア製品は、皮膚に対して最小限の刺激性しかありませんでした。 アミノメチルプロパノールは皮膚感作性ではなく、アミノメチルプロパンジオールまたはアミノメチルプロパノールを含む製品は、目に対して最小から中程度の刺激性でありました。 アミノメチルプロパノールとアミノメチルプロパンジオールは、代謝活性化の有無にかかわらず、非変異原性でした。

臨床試験において、アミノメチルプロパノールとアミノメチルプロパンジオールは、主要皮膚刺激剤でも皮膚感作性物質でもありませんでした。 CIR専門家会議は、これらの成分が発がん性のあるニトロソアミンを形成する可能性のある第二級アミンに汚染されている可能性があることを指摘しました。 CIR専門家委員会は、化粧品に使用されるアミノメチルプロパノールとアミノメチルプロパンジオールが二級アミンを含む場合、これらの成分はニトロソ化剤を含む化粧品製剤に使用すべきではないと警告しています

ニトロソアミンに関する詳細情報

Aminomethyl Propanolに関するFDA Code of Federal Regulations

Aminomethyl PropanolとAminomethyl Propanediolはモノアルカノールアミンであります。 モノアルキルアミン、モノアルカノールアミンとその塩は、欧州連合の化粧品指令(Annex III, Part I)にリストアップされています。 これらの成分は、純度99％、最大二級アミン含有量0.5％、最大ニトロソアミン含有量50μg/kgの場合に、化粧品およびパーソナルケア製品への使用が許可されます。 アミノメチルプロパノールとアミノメチルプロパンジオールは、ニトロソーティングシステムを持つ製品には使用できません。

EU Cosmetic Regulation