アレルギー反応とニッケルフリー歯列矯正：システマティックレビュー

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ORTHODONTICS

アレルギー反応とニッケルフリー歯列矯正。 8608>

Camila Alessandra PazziniI; Leandro Silva MarquesII; Luciano José PereiraIII; Patrícia Corrêa-FariaIV; Saul Martins PaivaI

IDepartment of Pediatric Dentistry and Orthodontics, Faculty of Dentistry, Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte, MG, Brazil
IIDepartment of Orthodontics, School of Dentistry, Vale do Rio Verde University – UNINCOR, Três Corações, MG, Brazil
IIIDepartment of Physiology and Pharmacology,
IVSchool of Dentistry, Federal University of Vales do Jequitinhonha e Mucuri, Diamantina, MG, Brazil

Corresponding author

ABSTRACT

ニッケルフリー矯正はニッケルアレルギーの患者にとって有効な代替手段として人気を集めています． この系統的レビューの目的は、ニッケルアレルギーの矯正歯科患者にニッケルフリーのブラケットを使用することを正当化する証拠が存在するかどうかを判断することである。 7つのデータベース（MEDLINE、BBO、LILACS、Web of Science、EMBASE、BIREME、Cochrane Library）を用いて、年や言語の制限なく電子検索を行い、検索された論文の参考文献を手動で補足検索した。 この検索戦略により89の論文が得られた。 各論文のデータ抽出と品質スコアは、2名の査読者がそれぞれ1回ずつ独立に評価した。 適格基準に基づいて選択した結果、対照臨床試験2件、臨床試験2件を含む4件の論文が最終的な解析に適格であった。 また、含まれる論文の品質評価も行った。 ニッケルフリー歯列（Ni含有量-最大2%）は、ニッケルアレルギーを持つ歯列矯正患者にとって、実行可能な代替案であると思われます。 しかし、本研究で得られた知見の臨床的意味を明らかにするためには、患者の免疫学的特性を考慮したさらなるin vivo研究が必要である

Descriptors: 矯正用ブラケット; 過敏症; ニッケル; 矯正歯科。

はじめに

矯正用ブラケットに使用されているオーステナイト系ステンレス鋼は、18%のクロム、0.15%の炭素、8%のニッケルを含みます。1 ニッケルが潜在的にアレルギー性で、後期段階の IV 型過敏反応を引き起こすことが文献から証明されています。 このような反応は、口腔内の歯肉の過成長、口角炎、口唇の落屑などの徴候によって特徴付けられます。2-4 矯正用ワイヤーとブラケットは、長期間にわたって口腔粘膜に近接しているため、腐食やイオン放出に対する耐性があり、アレルギー反応が発生しないことが必要で す。 5

ニッケルに敏感な患者のための非アレルギー性歯列矯正具は、耐腐食性が高く、口腔内にニッケルを放出しないチタン歯列矯正具など、数多く存在します。 その他の選択肢としては、セラミックやプラスチック製の矯正装置、ニッケルフリー矯正装置と呼ばれるニッケル濃度の低いものがあります1,8

しかし、ニッケルに対するアレルギー反応は、クロムやコバルトなど他の金属に対する反応と頻繁に関連しているという文献上の報告があります9-11したがって、患者のアレルギー反応を考慮する際に、各成分の個々の貢献度を評価することは困難です。 したがって、ニッケルを含まない歯列矯正器具を使用した 研究では、まず、ニッケルが本当に炎症反応やアレルギー反応を 引き起こす原因物質であるかどうかを判断することで、重要 な情報を得られる可能性があります。 さらに、このような研究により、ニッケルフリーの歯列矯正が、ニッケルアレルギーの患者にとって実際に実行可能な選択肢となるのかどうかが明らかになるでしょう。 したがって、この系統的レビューの目的は、ニッケルアレルギーの矯正歯科患者にニッケルフリーのブラケットを使用することを正当化する証拠が存在するかどうかを判断することでした。 さらに、このレビューで使用した研究の方法論的健全性の品質分析を行う。

材料と方法

研究戦略

この研究を展開するために、電子データベース：

  • Latin American and Caribbean Center on Health Sciences Information – BIREME (www.bireme.br) で関連文献の検索を実施した。 Lilacsデータベース（1982年以降にラテンアメリカとカリブ海地域で出版された健康科学文献）およびMedline（1965年以降に編集された国際文献、医学・生物学分野）;
  • Web of Science (www.thomsonisi.com): 科学、社会科学、芸術、人文科学のデータベース;
  • Cochrane Library (http://cochrane.bvsalud.org): Cochrane Collaborationの対照試験登録、健康技術の評価など、コクラン系統的レビューのデータベースへのアクセス;
  • BBO (Brazilian Bibliography of Dentistry).

手動検索は、上記のデータベースで見つかった、およびデータベースから回収した論文の参照リストについても実施された。 適格な研究のスクリーニング、試験の方法論的質の評価、データ抽出が行われた。 以下の基準により、選択された論文の質を評価した：

  1. 研究デザイン（無作為化臨床試験-RCT、前向き-P、対照臨床試験-CCT、縦断-L：3点、臨床試験-CT：1点）
  2. 適切なサンプルサイズ：1点
  3. 選択の適切な説明：2点
  4. 選択に関する適切な説明。 1点.
  5. 有効な測定方法：1点.
  6. 方法の誤差分析の使用：1点.
  7. 測定における盲検化.1点: 1点.
  8. 適切な統計方法：1点.
  9. 解析に含まれる基礎因子：1点.

サンプル計算でサンプルサイズが示されると適切と判断した。 測定方法は、測定誤差の検定が提示されていれば妥当とした。 0～5点で評価された研究は方法論の質が低く、6～8点で評価された研究は質が中程度、9～10点で評価された研究は質が高いとされた。

各論文のデータ抽出と質のスコアは、2人の査読者がそれぞれ1回ずつ独立して評価した。 査読者はタイトルと抄録を読んで論文を選択した。 タイトルとアブストラクトのデータが不十分で明確な判断ができない場合は，フルアーティクル（全文）を入手した。 この段階では、研究者間の一致率が非常に高かった。

検索は年による制限を設けず、各データベースに掲載された、データベースの開設から2010年8月までのすべての論文を対象とした。 検索には以下のキーワードを使用した。 「ニッケルフリー」、「歯科矯正」、「歯科矯正ブラケット」、「ニッケルアレルギーと歯科矯正」、「アレルギー」、「歯科矯正器具」、「過敏性反応」と関連づけました。 アウトカムはアレルギー反応の欠如とした。 また、生体内での研究も対象とした。 症例報告や総説の研究、要旨、in vitroでの研究はこのレビューでは考慮しなかった。

データの収集と分析

データは、著者、発表年、手段、研究デザイン、研究グループ、方法・手段、結果という項目を考慮して収集された。 相違点は2人の査読者の間でコンセンサスが得られるよう議論して解決した。

結果

検索戦略により89件の論文が得られた。 適格基準に基づいて選択した結果，最終的な解析に適格な論文は4報であった（表1）。 これらの論文の全文を入手して解析を行った。

研究の質

調査の質と方法論の一貫性は、1研究が高、14研究が中、15研究が低、2研究8,12が低（表2）

最も深刻な欠陥はサンプルサイズが小さいCTとCCT、in vitro研究、選択プロセスの不適切な記述であった。 交絡変数に関する問題，方法のエラー解析の欠如，測定における盲検化の欠如も欠点の一例である。 統計手法の選択が報告されていない論文もあった12

考察

今回の系統的レビューで設定した組み入れ基準を満たした研究はわずか4件であった。 このことは、一貫した研究が少ないこと、また、歯科矯正医がニッケルフリー歯列矯正装置を安全に選択できるような科学的根拠がないことを強調しています。 14 したがって、研究デザイン、分析方法、選択、サンプルサイズに違いがあるため、他の研究との比較は限定的に行われた。 8608>

ニッケルフリーの歯列矯正は、化学組成と行動特性に関して評価されています。 8,16 ニッケルは、アレルギー体質の矯正歯科患者の歯周病に影響を与える可能性があります。 治療開始時、患者の臨床状態は、充血と浮腫を伴う過形成の歯肉部位の出現により進行しました。 過敏症の既往歴のある患者は、ニッケルを含む装 置に関連して、この2つの症状を示すことがよくあります。 器具の取り外しとその後の炎症の軽減から1ヶ月後、ニッケルフリー器具の取り付けが決定されました。 治療はさらに5ヶ月間続けられ、過形成領域は残っていましたが、その程度は低くなっていました。 この研究は臨床例であるが、問題の個人的な経験を示している。

一方、Ni含有量が最も少ないCo-Cr耐摩耗合金を用いた矯正装置は、従来の矯正装置と比較してNi放出量が少なく、従来の矯正装置の代替にはなっていない。 コバルト系合金は、一般に耐摩耗材料、耐食材料、耐熱材料の3つに分類される。 耐摩耗性コバルト系合金は、Ni含有量が最も少なく（3％以下）、Crが25％～30％、炭素が0.25％～3.3％、さらにマンガン、シリコン、モリブデン、タングステン、鉄、ナトリウムが含まれている。 この合金はブラケット製造に使用される。 しかし、耐摩耗性コバルト系合金（Ni含有量が少ない）は、水系腐食に対する耐性に限界があります。15 Ni含有量が最も少ない（0.5%）ブラケットの腐食は、水系媒体中でニッケル含有量が少ない（最大3%）Co-Cr耐摩耗合金が示す特性で説明できるかもしれません。

ニッケルを含まない試験片では、ニッケルに感受性のある患者のわずか31%に著しく小さなアレルギー反応が起こりました8。 この理由として考えられるのは、ニッケルに対するアレルギー反応は、しばしばクロムやコバルトに対するアレルギーと関連しており、これらは引用された研究でテストされた2つの試料の組成に見られる強力なアレルゲンであるということです。 したがって、過敏性反応の発生におけるニッケルの影響は過大評価されている可能性があると主張することは妥当です。

Pereiraらによって行われた研究13では、ニッケルフリーと従来の装具のグループ間で組織学的に違いは見られませんでした。 しかし、ニッケルブラケットを装着したグループ（A3）では、ニッケルフリーブラケット（A2）およびコントロール（A1）グループと比較して、白血球の総数が増加することがわかりました。 これは、IV型免疫反応に関連している。20,21 ここで、ニッケルが内因性高分子と結合すると、マクロファージや細胞傷害性細胞を刺激し、接着分子の発現を上昇させる。22-24 今回の研究における白血球の差分定量は、白血球総数の差が単球数の増加によってもたらされたことを示している。 さらに、ニッケルは、Tリンパ球にインターフェロンIF-γ、インターロイキンIL-2、IL-5、IL-10などのサイトカインを産生させ、細胞増殖を促進することが報告されています19。 8608>

再発性アフタ性口内炎(RAS)の患者380人(女性204人、男性176人)におけるパッチテストと経口ニッケルチャレンジのレトロスペクティブデータ分析が行われました14。従来のニッケル矯正器具からニッケルフリー矯正器具に変更したところ、RASの症状が28/70人で完全に寛解、31/70人で一部改善、11/70人で変化がなかったといいます。 これは、ニッケルフリーのブラケットが、アレルギー患者の約85％の改善に寄与していることを示しています。 本研究の結果は、硫酸ニッケルに対するパッチテストが陽性である一部の患者において、RASの持続は、ニッケルに対する局所的な接触とは別に、摂取したニッケル塩に対する過敏性に関連している可能性があることを実証しています。 しかし、本研究で得られた知見の臨床的意味を明らかにするためには、患者の免疫学的特性を考慮したさらなるin vivo研究が必要である。 さらに、このシステマティックレビューの結果をさらに裏付ける強力なエビデンスを生み出すために、妥当性の高い研究が必要です」

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