アンビアン訴訟

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アンビアンとは何か

アンビアンは、非ベンゾジアゼピン系鎮静剤のゾルピデムを含む処方睡眠補助薬である。 アンビエンは、短期間の不眠症に使用されることを意図した規制薬物ですが、記憶喪失、睡眠時無呼吸症候群、依存症、離脱症状など多くの副作用をもたらす可能性があります。

アンビエンを服用した後の眠気の作用発現は早く、メーカーは、この薬は就寝前に直接服用すべきことを強調しなければならないほどです。 アンビエンの最も厄介な効果は、予期せぬ行動とそれに伴う記憶喪失にあるようです。

アンビエン使用者は、朝起きて運転や食事など、覚えていない行動を行うように見えることがあります。 このため、交通事故やソーシャルメディア上の議論など、怪我や恥をかくような「有名人」の出来事が数多くありました。

アンビアンはフランスの製薬会社サノフィ・アベンティスによって製造されており、1992年に発売されて以来、米国で最も処方されている睡眠薬の一つとなっています。 アンビアンを服用し、重篤で予期せぬ副作用を経験した多くの人々が、サノフィ・アベンティスに対して訴訟を起こし、薬によって引き起こされた不規則な行動、薬物中毒や離脱、その他の傷害の発生を挙げています。

Ambien Side Effects

Ambien side effects can range from mild to severe.The side effect is the other injuries that were taken by Sanofi-Aventis. この薬に関連する副作用のいくつかは、アルコールの消費または睡眠薬を混合することによって悪化しています。 アンビアンを服用している間は、アルコールと他の睡眠補助薬の使用を控えることが強く推奨されます。

アンビエンの一般的な副作用は以下の通りです。

  • 頭痛
  • 眠気
  • めまい
  • 下痢
  • 口渇

眠気とめまいはアンビエンの使用で予想される効果ですが、薬が切れると思われる後も持続することがあります。 ほとんどの場合、一般的な副作用は軽度であり、時間とともに治まりますが、ユーザーが薬に慣れるまでは注意が必要です。

アンビエンのより重篤な、または深刻な副作用は以下の通りです。

  • 翌日から翌々日までの間に起こるような中枢神経系の抑制。
  • 異常な思考や行動
  • 夢遊病
  • 記憶喪失
  • 依存と離脱

記憶喪失

アンビアンは前向性健忘と呼ばれるタイプの記憶喪失と関連があるとされています。 前向性健忘症は、脳が起こった出来事をうまく記録できなくなり、「記憶喪失」の経験につながります。

記憶喪失の正確な理由はわかっていませんが、おそらく、脳の海馬と呼ばれる記憶保持を担う領域にあるGABA受容体への影響と関係があると考えられています。

アンビアンに関連する記憶喪失は、しばしばアンビアンを摂取した直後の数時間に最も起こりやすいことが分かっています。

Somnambulism

Somnambulismとは、夢遊病を表す用語として使用されます。 Somnambulists、または夢遊病者は、睡眠状態のまま、時には複雑な物理的作業に従事します。 アンビアンの副作用である夢遊病は、夢遊病者にとっても他の人にとっても、非常に危険である可能性があります。 部分的覚醒状態では、アンビエンを服用した人は外部の刺激によって部分的に覚醒することがあるが、薬物の鎮静作用のために完全に覚醒することはできない。 その結果、夢遊病が起こることがあります。

アンビエンでの夢遊病の発生は以下の通りです。

  • 睡眠中の歩行
  • 睡眠中の運転
  • 睡眠中の食事
  • 不規則な発言
  • ソーシャルメディアの使用
  • その他の活動

Ambienを消費後に食事を作ったり車を破壊したり、窃盗を行った例もあると報告されています。

著名人の中には、後にAmbienの使用が原因とされる論争に巻き込まれた人も何人かいます。 2006年の推定によると、Ambienに関連する夢遊病のクレームは、他のすべての睡眠導入剤を合わせたものよりも多かったそうです。 アンビアンと夢遊病を結びつける科学的な説明は定まっていませんが、アンビアンを服用中に夢遊病を起こした人の多くは、使用を中止すると夢遊病が治まると感じています。

がんや死亡のリスク増加

2012年に発表された科学研究によれば、アンビアンを服用すると死亡リスクが増加する可能性があるとのことです。 さらに、アンビエンの副作用として、がんを発症する可能性が高くなる可能性もあります。 この研究は、睡眠薬を服用していた10,529人を対象に行われました。 これらの人々の多くは、アンビエンを服用していた。 この研究では、これらの睡眠薬服用者の死亡率を、睡眠薬を服用していない23,676人の対照群と比較しました。

この研究では、1年にわずか18錠の睡眠薬を消費した人は、死亡する確率が3.6倍高いことがわかりました。 さらに、最も多くの睡眠薬を摂取していたグループは、研究期間中に癌を発症する可能性が35％高かったのです。 この研究結果や、時に深刻なアンビエンの副作用により、多くの人身事故訴訟が起きています。

FDA 警告と表示変更

アンビエンが最初に承認されたとき、すべての成人に対する承認用量は一晩10mg、合計20mgまで投与を繰り返すオプションがありましたが、2012年に夢遊病、記憶喪失、依存の多数の報告を受けて、米国政府は、睡眠薬の服用が必要だと判断しました。しかし、2012年、夢遊病、記憶喪失、依存症などの多くの報告を受けて、米国食品医薬品局は表示と用法・用量の変更を要求しました。

用法・用量は、男性用と女性用の説明と、潜在的行動と薬物依存に関する警告を含むように縮小されました。

推奨される用法・用量は以下の通りです。

  • 女性は5mg、男性は5または10mgを夜寝る直前に1回のみ服用し、少なくとも7～8時間は睡眠時間が確保できる場合にのみ服用。
  • 5mgでは効果がない場合は夜間に10mgに増量できるが反復せず、10mgで1日1回までとすること。

アンビエン訴訟情報

サノフィ・アベンティス社は、アンビエンの使用者が副作用の原因であると報告した多くの訴訟に直面していますが、これらの訴訟は、非公開の条件で「規定棄却」によって解決されています。

多くの有名人やその他の人々が、記憶喪失や夢遊病活動を取り巻く論争に巻き込まれることがありました。 この製品に関連するクレームにもかかわらず、この医薬品/医療機器は米国FDAによって承認されたままです。