アンピラはMS患者の歩行を改善し、気分を良くすることを発見
第2相臨床試験の結果、アンピラ（徐放性ファムプリジン）による治療は、多発性硬化症（MS）の患者さんに身体面と心理面の両方の利益をもたらすことが示されました。
MOBILE試験（NCT01597297）から得られたこれらの結果は、「Prolonged-Release Fampridine Treatment Improved Subject-Reported Impact Of Multiple Sclerosis: Item-Level Analysis Of The MSIS-29」というタイトルで、Journal of the Neurological Sciencesに掲載されています。
経口剤「アンピラ」は、2つの第3相臨床試験で歩行速度の一貫した向上が確認され、現在米国で唯一、MSの一般的な障害である歩行障害に特化して承認された薬剤となります。 しかし、治療効果は歩行以外にも及ぶ可能性があります。
「最近の研究により、歩行速度を超えて効果が及ぶ可能性が示されました」と、研究者は書いています。 「腕の機能、身体的および認知的疲労、気分、生活の質の改善が、歩行能力の改善を示したMSの-治療被験者で報告されました…心理的な利点は、ENABLE試験でも報告されました」
研究者は、ENABLE試験（NCT01480076）を拡張したMOBILE試験の結果を分析しました。 MOBILE試験では、進行性または再発性のMSを持つ被験者の身体的（歩行能力）および心理的（幸福感）な健康アウトカムを、これらのアウトカムを測定する自己報告式の多発性硬化症影響度評価尺度（MSIS-29）を用いて評価しました。 アンピラ治療群（68名）には10mgを1日2回、最長24週間投与し、対照群（64名）にはプラセボを投与しました。
アンピラ治療により、MSIS-29身体的および心理的影響の下位尺度においてベースラインからの改善が大きく、24週間後のベースラインからの平均スコア減少は、それぞれ89％と148％の差がありました（低いスコアはこれらの尺度における改善を意味します）。 また、Ampyraを投与された患者さんでは、プラセボ投与群と比較して、24週後に身体的尺度20項目中16項目、心理的尺度9項目中6項目で平均改善がみられました。
またAmpyra群は12項目のMultiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) の24週後の改善も認められました。 実際、MSWS-12の歩行能力が改善（8点以上）した患者さんは、MSIS-29スケールにおいても身体的強化が認められ、自己申告によるベースライン（試験開始時）のスコアから12週目に82％、試験終了時には97％の改善が認められました。
「MOBILE試験の結果は、特に臨床的に意味のある歩行能力の増加を示した被験者において、歩行速度を超えて、プラセボに対して被験者が認識するMSの身体的・心理的影響をも改善することを示唆しています」と結論付けています。
Ampyraのポジティブな効果を確認するための大規模グループを用いた試験は現在進行中である
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