コロプラ、革新的なAltis Single Incision Sling Systemを発表
革新的な単一切開スリングシステムは、強度、安全性および調整機能を備えつつ、最も軽い単一切開メッシュを移植し、合併症リスクおよび患者の回復時間を最小限に抑える
Minneapolis /PRNewswire/ — コロプラは、本日米国で発表された革新的な単一切開メッシュを移植するシステムであると発表しました。コロプラは本日、新しい外科用泌尿器科および婦人科医療機器であるAltis® Single Incision Sling System(SIS)の米国での発売を発表しました。
Altis は、コロプラが提出した移植データを含む Investigational Device Exemption(IDE)試験に基づいて、2012年11月5日に FDA から承認されました。
Altisは、外科医とともにアンメットニーズを満たすために設計されたスリングで、強度と安全性、調節可能な軽量スリング素材と統合された2ウェイテンショニングシステムを提供します。 ダイナミックテンションシステムにより、スリングは術中に尿道下で適切にサポートされるよう調整することができます。 アルティスは、最も軽い、ニットモノフィラメントポリプロピレンで作られており、低伸縮性です。
「医師と患者のニーズに耳を傾け、それに応えることがコロプラの核心です。 このように、私たちは、医師が患者の身近な医療ニーズに対応するために、さまざまなソリューションを提供しています。 Altisは、継続的な対話によって実現したイノベーションの好例です。個々の患者の解剖学的構造に対応し、より簡単に装着でき、最適な尿道サポートを提供するスリングです」と、コロプラストUSの外科泌尿器科担当グローバルVP、Eric Halvorsonは述べています。
ダイナミック・アンカーによる双方向の調節性Altisスリングには、組織の成長期間中にスリングを所定の位置に保持するための2つの革新的なアンカーがあります。 コロプラストは、保持力を最大化し、組織へのダメージを最小化するようアンカーを設計しました。
ユニークなイントロデューサーの実装
Altis は、手術中に配置を導くための視覚的マーキングが付いたヘリカルタイプのイントロデューサーを備えています。 IDE試験のインプランターであるTy Erickson博士は、「再現性のある制御された組織通過と、利用可能な最軽量のメッシュにより、Altisは低侵襲スリングを次のレベルに押し上げます」と述べています。 外科医を支援するために設計されたこの新しいインプラントは、効果的なサポートを提供しながら合併症の可能性を大幅に減らし、良好な結果を示しています」
コロプラについて
コロプラはデンマークに本社を置く医療機器企業で、米国ミネアポリスに本社を置き、非常にパーソナルでプライベートな医療条件を持つ人々の生活を容易にするための医療機器とサービスを提供しています。 新製品の強力なポートフォリオの開発と専門的な販売力への投資により、コロプラは現在、世界中で約8000人の従業員を擁しています。 2012年、コロプラは、患者からの企業評価が最も高い企業(PatientView)、最も倫理的な企業(Ethisphere Institute)、最も持続可能な企業(StoreBrand Bank)として世界的に評価されています。
コロプラの詳細については、www.us.coloplast.com.
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