低酸素性慢性閉塞性気道疾患患者におけるalmitrine bismesylateの2年間投与

Abstract

シェフィールド（英国）とアントワープ、リエージュ、ナミュール（ベルギー）の4施設において、1年間のVectarion International Multicentre Study-VIMSに登録された低酸素性慢性閉塞性気道疾患（COAD）の89名について検討。 1年後、残りの被験者には、プラセボまたはAlmitrine bismesylate（1日100～200 mg）を、同じ二重盲検法でさらに12カ月間継続して服用するよう勧めた。 アルミトリン投与群では、治療期間終了時の平均動脈血酸素濃度（Pao2）が7.5（0.5）kPaから8.2（1.3）kPaに改善し（p＜0.01）、動脈血炭酸ガス濃度（Paco2）は6.1（0.8）kPaから5.8（0.9）kPaに低下しました（p＜0.01）。 強制呼気1秒量（FEV1）、強制生命維持能力（FVC）および息切れの測定値は変化しなかった。 プラセボ投与群では、上記の変数の変化は有意ではなかった。 Almitrine投与群では29名の患者が離脱し、7名が死亡、6名が末梢神経障害を発症し、プラセボ投与群では22名の患者が離脱し、6名が死亡、2名が末梢神経障害を発症した。 両群間の死亡率に有意差はなかった。 結論として、2年間のアルミトリン投与（100～200mg/日）は、PaO2およびPaCO2の持続的なわずかな改善をもたらすが、生存率における有益性は示されなかった。 この研究の患者は、薬物関連の副作用の発生率が高かった。 より低用量での投与スケジュールを検討する必要があります

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