公式サイト｜アポカイン（アポモルヒネ塩酸塩注射液）｜

重要な安全情報および効能・効果

アポカインは、進行したパーキンソン病（PD）の方の体の動きをコントロールできなくする治療に、必要に応じて注射で使用される薬です。 この状態は、運動機能低下またはオフエピソードとも呼ばれています。 オフエピソードには、筋肉のこわばり、動作の遅さ、動作開始の困難さなどの症状が含まれます。 アポキンをオフエピソード時に使用することで、動作をコントロールする能力を向上させることができます。 これにより、歩行や会話、移動が容易になる可能性があります。 APOKYNは、オフ・エピソードを予防するために使用されるわけではありません。 APOKYNは、他のPD治療薬の代わりにはなりません。

患者さんへの重要な安全情報

吐き気や嘔吐、過敏性腸症候群に用いられる5HT3阻害剤（Anzemet®, Kytril®, Zofran®, Lotronex®, Aloxi®など）という特定の薬で治療中の方は、APOKYNを服用しないで下さい。 アポモルヒネと一緒にこれらの種類の薬剤を服用した人は、重度の血圧低下を経験し、意識を失ったり「失神」したりしました。

アポキンとその成分、特にメタ重亜硫酸ナトリウムにアレルギーがある場合は、アポキンを服用しないでください。

APOKYNを服用する前に、めまい、失神発作、低血圧、ぜんそく、肝臓障害、腎臓障害、心臓障害、主要精神疾患と呼ばれる精神障害、脳卒中やその他の脳障害がある場合、またはアルコールを飲む場合を含め、すべての病状について医療機関に知らせてください。

APOKYNは他の薬と相互作用し、重大な副作用を引き起こす可能性があるため、処方薬や非処方薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用するすべての薬について医療提供者に伝えてください。 APOKYNを静脈に注射すると、血栓ができる可能性があります。

医療機関は、APOKYNを服用したときに起こるかもしれないひどい吐き気や嘔吐を防ぐために、Tigan®（トリメトベンズアミド塩酸塩）という医薬品を処方することがあります。

APOKYNを服用している患者さんの中には、日中に眠くなったり、日常の活動中に前触れもなく眠り込んでしまったりすることがあります。 APOKYNを服用している間は、眠くなるような薬は服用しないでください。

APOKYNは血圧を下げ、めまいや失神を起こすことがあり、特に治療開始時や増量時には注意が必要です。 アルコール、抗高血圧薬、硝酸塩はこのリスクを高める可能性があります。 これらの問題を最小限に抑えるために、患者さんは座っている状態から、または横になった後、あまり早く立ち上がらないようにする必要があります。 APOKYNを使用している間は、アルコールを飲まないでください。

APOKYN使用中にニトログリセリンを舌下で服用すると、血圧が低下してめまいを起こすことがあります。 ニトログリセリン服用後は横になり、少なくとも45分間は立たないようにしてください。

PDで起こる変化や一部のPD治療薬の作用により、転倒の危険性が高くなることがあります。

アポキンは、幻覚（現実ではないものを見たり聞いたりすること）、混乱、過度の疑い、攻撃的行動、興奮、妄想（現実ではないものを信じること）、思考の乱れなどの精神病様行動を引き起こすか悪化させる可能性があります。

PDの患者さんの中には、PD治療薬の投与後に、突然、制御不能な運動（ジスキネジア）を起こす人がいます。 APOKYNはこの作用を引き起こしたり、悪化させたりすることがあります。

PDの人の中には、APOKYNを含むPD治療薬の服用中に、新たにギャンブル衝動や性的衝動の増加、その他の強い衝動を報告した人がいます。

APOKYN服用中に息切れ、速い心拍、胸痛、心拍の変化、または失神を経験したら、すぐに医療従事者に連絡する必要があります。

APOKYNの臨床試験で見られた主な副作用は、あくび、眠気、運動障害、めまい、鼻水、吐き気や嘔吐、幻覚や混乱、手や腕、脚、足の腫れです。

一部の患者さんは注射部位の痛み、赤み、あざ、かゆみが見られることがあります。 注射のたびに注射部位を変えてください。

アポキンは、一部の人に長引く、痛みを伴う勃起を引き起こす可能性があります。 4時間以上勃起が続く場合は、すぐに医療機関に連絡してください。

妊娠中、妊娠を計画している場合、授乳中または授乳を計画している場合は、医療機関に伝えてください。 アポキンが胎児に害を及ぼすかどうか、アポキンが母乳に移行するかどうかは不明です。

想定される有害反応や製品に関する苦情を報告する場合は、Supernus Pharmaceuticals, Inc.までご連絡ください。 また、SUSPECTED ADVERSE REACTIONSをFDA（1-800-FDA-1088）またはwww.fda.gov/medwatch に報告することも可能です。

患者およびケアパートナーは、APOKYNの適切な使用に関する完全な指示を受ける必要があります。 処方情報およびペンの使用説明書/患者情報全文をご覧ください。

すべての商標はそれぞれの所有者に帰属します。

MDD US Operations, LLCは、米国およびその領域におけるAPOKYNの独占ライセンスおよび販売代理店です。