訴訟・裁判

2016年夏現在、アクトス案件を受け付けております。

このページでは、アクトスと膀胱がんに関するよくある質問について、アクトスの弁護士が回答します：

• 何が起こったのか
• 誰がアクトス訴訟を起こせるのか
• Actos class actionはあるのですか？
• アクトスをまだ服用している場合はどうしたらよいですか？
• このサイトを運営しているアクトスの弁護士は？
• 食品医薬品局はどんな措置をとったのですか？
• アクトスと膀胱がんを関連づける科学的根拠は何ですか？
• アクトス訴訟は何を主張していますか？




アクトスに何が起こったのですか？

アクトス（ピオグリタゾン）は、以前は世界で最も売れている2型糖尿病治療薬でしたが、アクトスを服用している患者さんが他の糖尿病治療薬の患者さんに比べて膀胱癌になる率がはるかに高いことを明らかにしたいくつかの科学研究により精査されるようになりました。

膀胱がんを発症した多くのアクトス患者が、アクトスの製造元である武田薬品工業が薬の試験と設計に過失があり、膀胱がんのリスクが高まることを警告しなかったとして訴訟を起こし、同社は23億ドルの和解金に同意しました。 しかし、私たちの意見では、この警告は不十分かつ不正確なものです。 アクトスの真のリスクについて、医師も患者もまだ知らないことが多いのです」




Who Can File An Actos Lawsuit?

アクトス患者には、たとえ病気を発症しなかったとしても、消費者詐欺、虚偽表示、過失に対する請求など、理論上はさまざまな請求が可能でしょう。 私たちの法律事務所は、重傷事件や不法死亡事件に重点を置いているため、アクトス訴訟の業務は、アクトスを3ヶ月以上服用した後に膀胱がんと診断された患者に限定しています」




Is There An Actos Class Action?

私たちは集団訴訟としてアクトス訴訟を提起していません。 各クライアントのケースは、個別のケースとして、個別の代理人とともに提出されます。 現時点では、認定されたアクトスのクラスアクションは存在しません。 他の医薬品過失訴訟におけるここ数年の判決により、クラスアクションが行われることはないと思われます。

ただし、連邦「多地区訴訟」パネルがあり、連邦裁判所でのすべてのアクトス訴訟は、ルイジアナ西部地区での裁判前の手続きのために統合されるようになっています。 武田薬品の子会社があるイリノイ州、ミズーリ州、カリフォルニア州を含む、多数のアクトス訴訟を抱えるほとんどの州裁判所も、それぞれの州裁判所内で起こされた訴訟を統合しています。




アクトスをまだ服用中の場合はどうしたらいいですか？ アクトスはメトホルミン（アクトプラスメット、アクトプラスメットXR）やグリメピリド（デュエットアクト）と併用して販売されることがあります。




What Steps Has The Food and Drug Administration Taken?

FDAはアクトスの回収や市場からの撤去を命じてはいませんが、同剤についていくつかの新しい警告を発しています。

2010年9月17日、FDAはDrug Safety Communicationを発行し、アクトスと膀胱癌の関連性について10年間調査した結果、24ヶ月以上アクトスを服用した患者さんに関連性が認められ、服用量が多いほど膀胱癌リスクが高いことを指摘しました。

2011年6月15日、FDAは、ピオグリタゾンを1年間使用するだけでも膀胱がんのリスクが40%以上上昇し、10万人が服用すると年間28件の余分なケースが発生するという最新の警告を発表した。 2011年8月4日、FDAはアクトスの新しい警告ラベルを発表し、医師は活動性の膀胱癌患者にピオグリタゾンを処方しないこと、また膀胱癌の既往がある患者へのピオグリタゾンの処方に注意するよう推奨している。 薬剤の添付文書では、「ピオグリタゾンの投与開始後、尿に血が混じる、尿が赤くなるなどの兆候や、尿意切迫感、排尿時痛などが新たに発生または悪化した場合は、膀胱がんによる可能性があるため、医師に報告すること」を推奨しています。”




アクトスと膀胱がんを関連付ける科学的根拠は？”

アクトス訴訟の多くは、武田薬品が2005年のPROactive (PROspective PioglitAzone Clinical Trial In MacroVascular Events) 試験でアクトス使用と膀胱がんが相関するデータを公表しなかったと主張するものである。 2011年4月、米国糖尿病学会は、Piccinni, et al. Assessing the Association of Pioglitazone Use and Bladder Cancer Through Drug Adverse Event Reporting, Diabetes Care, 34:1369-1371 (June 2011) を発表しました。 2004年から2009年の間にFDAに提出された有害事象報告を用いて、「ピオグリタゾンと膀胱癌の関連性を示すデータと一致する」と結論づけた。 2012年2月、フランスの医学雑誌Diabetologiaに、「Pioglitazone and risk of bladder cancer among diabetic patients in France: a population-based cohort study」という研究論文が掲載され、約150万の糖尿病患者（うち15万5535人はアクトスを服用）を追跡した結果、「Pioglitazone曝露は膀胱癌発生と著しく関連していた」との結果が発表されました。 アクトスの服用量が多いほど、また服用期間が長いほど、膀胱がんのリスクは高くなりました

その他、マウスを用いた動物実験などのデータからも、特に男性においてピオグリタゾンと膀胱がんとの関連性が指摘されています。 2015年、研究者たちは、この薬の危険性を示す証拠が隠されていた方法を詳細に説明する論文を発表しました。




アクトス訴訟は何を主張しているのか？

皮肉にも、アクトスの主要な競合薬であるアバンディアが2007年に心臓発作のリスクを劇的に高めることがわかった後、心不全、卒中、失明に事前に関連があったにもかかわらず、アクトスは糖尿病コントロール薬のトップセラーとなったのです。 アバンディアは欧州で禁止され、米国でも厳しく制限されました。 アバンディアの製造元であるグラクソ・スミスクライン社は、現在までに約1万2000件のアバンディア訴訟について約7億ドルで和解しています。

アクトス訴訟では、武田薬品がアクトスをより積極的に販売しアバンディアの売上を追い越す機会を得たとき、過失により、無謀にも、意図的に膀胱癌リスクの増加を示すデータを明らかにしなかったとして訴訟を起こしました。

グラクソ・スミスクラインと同様に、アクトスのメーカーである武田薬品工業も、膀胱癌のリスク増加から生じる損害について法的責任を負う可能性がある。 膀胱癌は早期に発見されれば通常治療可能ですが、当社のクライアントの腫瘍医の多くは、アクトスに関連する膀胱癌は異常に攻撃的で再発が早いと述べています。これは、癌と診断された後も、患者とその医師がリスクを認識していなかったためにアクトスを使用し続けていたためだと思われます。 残念ながら、化学療法や手術が適切に行われたとしても、不妊やインポテンス、その他の生殖に関する問題を引き起こす可能性があります。

以前このサイトでお話ししたように、多くの裁判所は医薬品設計の欠陥に関する訴訟を厳しく制限していますが、経験豊富な弁護士が適切に対処すれば、多くの特許の法的請求権は存続します。




Contact Our Actos Bladder Cancer Lawyers

アクトス使用後に膀胱癌と診断された場合、危険ドラッグ弁護士への無料相談は、一番下のフォームから、または私の事務所 (215) 931-2634 に電話して、秘密厳守で相談してください。 また、「How Do I File An Actos Claim Or Find A Good Actos Lawyer? 」や「News and Information」のページ、訴訟のための弁護士広告についての私の記事（他の弁護士向けに書かれたもの）もご覧ください。