Abciximab: 経皮的冠動脈再血行再建術を受ける虚血性心疾患患者における治療法に関する最新のレビュー
アブシキシマブ(レオプロ)は、糖タンパク質(GP)IIb/IIIa、ビトロネクチンおよびMac-1受容体に結合し、用量依存的に血小板凝集および白血球接着を阻害する抗体断片である。 アブシキシマブ(0.25mg/kgボーラス+0.125μg/kg/min 12時間点滴静注)は、ステント留置予定患者を対象とした無作為化二重盲検試験TARGETにおいて、30日間の複合エンドポイント(死亡、非致死性心筋梗塞、緊急標的血管再灌流)を低減する上でチロフィバンより優れた有効性を示しました。 また、多施設共同無作為化プラセボ対照EPILOG試験およびEPISTENT試験で認められたアブシキシマブ治療の有益性は1年間維持されており、年齢、性別、体重、血行再建の適応など様々なサブグループにおいて、プラセボと比較して虚血性合併症の発生率が有意に減少することが一貫して観察されました。 STOPAMI試験およびADMIRAL試験の無作為化試験では、線維素溶解療法またはステント治療単独と比較して、持続時間<2315>48時間の急性心筋梗塞患者において複合エンドポイントの発生率が低下し、主に緊急再灌流の必要性の低下と死亡率の減少が認められました。 急性心筋梗塞患者を対象とした無作為・非盲検・多施設共同試験のCADILLACでは、ステント治療単独は経皮経管冠動脈形成術(PTCA)より優れており、ステント治療単独はPTCAとabciximab併用より劣ってはいないことが示されました。 最近の大規模ランダム化多施設共同試験(ASSENT-3およびGUSTO-V)では,abciximabとtenecteplaseまたはreteplaseを減量して併用した方が,線溶薬単独と比較して(種々の虚血性エンドポイントについて)高い有効性が示されている。 TIMI-14試験およびSPEED試験における60分および90分後のTIMI grade 3の流出率は、abciximabとアルテプラーゼまたはレテプラーゼの併用投与を受けた患者でabciximab単独の場合よりも高く、フル用量の線溶薬単独の場合とほぼ同じであった。 多施設共同無作為化試験GUSTO IV-ACSでは、早期血行再建術(点滴終了後12時間以内)を予定していない急性冠症候群患者において、アスピリンとヘパリンに加えてアブシキシマブ(ボーラス投与と24時間または48時間点滴)を投与した患者とプラセボを投与した患者で、7日間または30日間のいずれの虚血エンドポイントにも有意差は認められませんでした。 アブシキシマブの使用に関連する最も一般的な有害事象は出血性合併症と血小板減少症ですが、大出血のリスクは現行の投与プロトコルを遵守することで制限することが可能です。 治療費は、ステント+アブシキシマブ群、血管形成術+アブシキシマブ群ともに、ステント+プラセボ群より一般的に高く、これは主にアブシキシマブの取得費用に起因するものである。 アブシキシマブは、待機的経皮的冠動脈再灌流術を受ける高リスクの患者において最も費用対効果が高いと考えられた。低リスクの患者では、アブシキシマブ治療はエプチフィバティドよりも院内および6ヵ月間の総医療費が高くなるとされている。
結論 GP IIb/IIIa受容体拮抗薬アブシキシマブは,アスピリンやヘパリンと併用した場合,経皮的冠動脈インターベンションを受ける虚血性心疾患患者の短期・長期虚血合併症リスク軽減に有効であることが示された。 高リスクの患者さん(糖尿病患者さんを含む)には、abciximab治療が特に有効です。 アブシキシマブは、虚血性心疾患患者の合併症予防のための重要な治療選択肢の1つであり続ける。