ACC Merck anacetrapib reveal bodes neutral at best for DalCor’s dalcetrapib

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Pfizer, Roche, Lilly and finally, Merck.といった具合に、Merckのanacetrapibの発表は、DalCorのdalcetrapibにとっては、中立的なものである。 CETP阻害剤のプログラムを次々と終了させ、心臓病を変える可能性があると考えられていた、かつて評判の高かったコレステロール標的薬のクラスに見切りをつけたのである。 大量離脱にもかかわらず、小さなDalCor Pharmaceuticalsは2015年に登場し、ロシュのお払い箱であるdalcetrapibと、ビッグファーマの大物たちが失敗した場所で成功するという目標を持っていました。

ダルコアは、ダルセトラピブが1万5000人の幅広い患者集団で効果がなかったにもかかわらず、アデニル酸シクラーゼ9型（ADCY9）遺伝子の特定の型を持つ患者において、心臓発作や脳卒中などの心血管イベントを減少させていたことを前提に設立されている。 特に、その遺伝子の特定の場所にAA多型を持つ患者では、心血管イベントが39％減少したが、他の多型を持つ患者では、効果がないか、イベントが増加した。

同社の存在意義は、CETP阻害に対する精密医療アプローチを検証することにあり、現在、6000人以上の患者でdalcetrapibを検証する試験に奔走している。

今週の米国心臓病学会の年次総会で、メルク社のCETP薬anacetrapibのデータの新しい分析が、DalCor社の仮説に影を落としました。 アナセトラピブの第3相REVEAL試験の解析では、「遺伝子型による特性の意味のある違いはない」、つまり、ダルコアが関心を寄せている遺伝子変異を持つ人々には、この薬がより良く効かないことが分かったのです。 この結果は、Eli Lilly社のCETP薬であるevacetrapibの有効性に遺伝子型が影響しないことを明らかにした、昨年のACC会議で発表された分析結果と同じものである。

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しかし、アナセトラピブの結果は、DalCor社のダルセトラピブに外挿するべきではありません。2つの薬剤はCETPを異なる方法で阻害し、アナセトラピブは低リスク患者層で試験されていたため、DalCorのCEO Fouzia Laghrissi-Thode は次のように述べています。 REVEAL試験では、3万人の患者（うち約19,000人はADCY9遺伝子型データがある）が登録され、病状が安定していたのに対し、DalCor社はダルセトラピブをよりリスクの高いグループで試験中です。

ダルコアの夢の状況は、AA多型と薬効の関連性が確認されることだったが、メルクのデータは必ずしもバイオテックに破滅をもたらすものではない。 CETP阻害は安定した患者にはあまり効果がなく、病気の患者にはより効果的である可能性があるということかもしれない。 DalCor社のDal-Gene試験やRoche社の最初のdalcetrapib試験は、登録前の3ヶ月間に急性冠症候群を経験した患者を対象に行われたものである。

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「私は落胆とは言わないだろう」とLaghrissi-Thodeは言った。 「もしMerckがその遺伝子を確認したのであれば、その遺伝子がこのクラスに関連し、幅広い集団に関連することを意味するので、我々がやっていることのプラスになるはずだ」。 このままのデータでは、DalCorは、データ公開前と同じ立場です。

「私たち自身のデータは、遺伝子検査がダルセトラピブと急性冠症候群後の集団に明らかに関連していることを示しています」と彼女は付け加えました。

DalCor社は、今年の第4四半期に無益性分析を計画しており、全力を尽くして取り組んでいます。 すべてがうまくいけば、同社は2020年末または2021年初頭に試験が読み切られることを期待している。

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anacetrapibのプレゼンテーションはDalCorにとって有利に働かなかったかもしれないが、DalCorの心血管医療における精密医療アプローチへの関心を高める可能性がある。 解析を行いデータを発表したオックスフォード大学のREVEAL Collaborative Groupは、anacetrapibに関連しそうな他の遺伝子についても調べているとのこと。

「他のグループが心血管疾患におけるファーマコゲノムアプローチに関心を持っているのを見て、嬉しく思いました・・・。 彼らが幸運にもanacetrapibや手持ちの他の製品に関連する可能性のある他の遺伝子を特定することができれば、我々にとって良いニュースです」とLaghrissi-Thodeは述べています

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