AMAROS trial: radiotherapy versus lymph node dissection in breast cancer

ASCO 2013

Dr Robert Mansel – Cardiff University, UK

前哨節が陽性である患者に対して腋窩への放射線治療と手術の比較であるAMAROS trialを発表しました。 これは待望の大規模試験で、以前は非常に小規模な試験しかなかったため、センチネルリンパ節陽性に対して放射線治療が本当に有効なのかどうか、答えが出ませんでした。 この試験で、乳がんの腋窩の病変をコントロールするという点では、放射線治療が手術と同じように優れていることがはっきりと示されたのです。 センチネルリンパ節が陽性であれば、患者さんがさらに手術を受ける必要がないことを意味するので、これは大きな意味を持ちます。 その結果、腋窩の病変のコントロールは同等であり、放射線治療は手術と同じように優れていることがわかりました。 現在、標準治療はより手術的であるため、手術の代わりに放射線治療を使用することができ、後戻りする必要はありません。

その他の非常に重要な発見は副作用の問題で、手術では実際にリンパ浮腫や腕の腫れが多く、これは明らかに患者にとって大きな懸念事項です。 1年後、3年後、5年後に、手術の方が放射線治療よりも腕の腫れが大きかったのです。 放射線治療で増加した唯一のことは、腕の動きが少し硬くなったことですが、それは5年目には消え、5年目では手術と放射線治療の間に差はありませんでした。 同時に、患者さんの病的状態や副作用も軽減されるので、医療システムにとっても大きな節約になります。 実際、腋窩放射線治療では、リンパ浮腫は手術の半分で、リンパ浮腫は生涯続く病気なので、治療費が高くつきます。 しかし、Z11は非常に力不足で、放射線治療のスケジュールもそれほどうまくコントロールされていなかったという意味で、多くの問題があります。 つまり、Z11では、これ以上何もしないことによる良い効果は、実は放射線治療の副産物であったかもしれないという懸念があるのです。 言い換えれば、Z11はAMAROSのパイロット版であったと言えるかもしれませんが、AMAROSでは放射線治療がどこで行われ、どの程度の線量であったかが分かっています。 Z11の問題は、放射線プロトコルが施設に任されていたことで、試験で設定されたものではありませんでした。 手術の代わりに放射線治療を行う場合、放射線治療が増えますが、この患者グループはどのみち放射線治療を受けているので、計画システムの違いに過ぎません。 Z11とAMAROSの両試験は、乳房温存術を受ける患者が中心で、いずれにせよ乳房に放射線治療を受ける予定なので、放射線治療を受ける予定のない人を実際に受ける必要はないのです」

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