Avycaz (ceftazidime-avibactam)

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一般情報

アビカズ（セフタジム・アビバクタム）はセファロスポリンとβラクタマーゼ阻害剤の合剤である。

アビカズは、メトロニダゾールとの併用により、以下の感受性微生物による複雑性腹腔内感染症に適応を有しています。 7571>

Avycaz は、以下の感受性の高い微生物による腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症（cUTI）の治療に適応を有しています。 大腸菌、肺炎桿菌、シトロバクター・コゼリ、エンテロバクター・アエロゲネス、エンテロバクター・クロアカエ、シトロバクター・フロウンディ、プロテウス属菌。 7571>

Avycaz は、メトロニダゾールとの併用による複雑性腹腔内感染症（cIAI）および複雑性尿路感染症（cUTI）の治療のために3カ月以上の小児患者への使用が適応となっています。 アビカズとして2.5グラム（セフタジジム2グラム、アビバクタム0.5グラム）を8時間ごとに2時間かけて点滴静注することが推奨されています。 7571>

臨床結果

FDA承認

アビカズのFDA承認は、cIAIおよびcUTIに対するセフタジジムの有効性および安全性に関するこれまでの知見に裏付けられたものです。 Avycazに対するavibactamの貢献は、主にin vitroおよび感染動物モデルで確立されました。 Avycazは、腎盂腎炎を含むcIIAIとcUTIを対象とした2つの第II相ランダム化盲検能動比較試験で検討されました。 これらの試験は、活性比較薬に対する推論を行うための正式な仮説は設定されていません。

FDAによるAvycazの小児への使用承認は、cIAIまたはcUTIの小児または乳児を対象としたAvycazを評価する2つのアクティブコントロール臨床試験と、単回投与の薬物動態試験の結果に基づいています。 cIAI試験では、「Avycaz」（メトロニダゾールとの併用）の安全性と有効性がメロペネムと比較検討されました。 cUTI試験では、Avycazとcefepimeが比較されました。 これらの試験において、生後3カ月から18歳未満の小児患者さん128名にAvycazが投与されました。 小児cIAI試験におけるtest-of-cure（TOC）時の臨床的治癒率は、intent-to-treat（ITT）集団において、アビカズ＋メトロニダゾール群91.8％（56/61）、メロペネム群95.5％（21/22）であり、アビカズとメロペネムの併用により、臨床的治癒率は向上しました。 主要病原菌であるEscherichia coliとPseudomonas aeruginosaの臨床的治癒率は、アビカズ＋メトロニダゾール投与群でそれぞれ90.5％と85.7％、メロペネム投与群でそれぞれ92.3％と88.9％であった。 小児cUTI試験において，微生物学的ITT集団のTOCにおける臨床的および微生物学的奏効率は，アビカズ群72.2％（39/54），セフェピム群60.9％（14/23）であり，アビカズ群では，臨床的および微生物学的な良好な奏効率が得られた。 本試験で確認された最も一般的な尿路系病原体である大腸菌の微生物学的奏効率は79.0％であった。アビカズ投与群では6％、セフェピム投与群では59.1％であった。

Side Effects

アビカズの使用に関連する副作用には、以下のものがありますが、これらに限定されるものではありません。

  • 嘔吐
  • 悪心
  • 便秘
  • 不安

作用機序

アビカズの成分セフタジジムは特定のグラム陰性およびグラム陽性細菌に対してin vitro活性のあるセファロスポリン系の抗菌薬である。 セフタジジムの殺菌作用は、必須のペニシリン結合タンパク質（PBP）との結合によってもたらされる。 アビカズの成分であるアビバクタムは、非ベタラクタム系のβ-ラクタマーゼ阻害剤で、一部のβ-ラクタマーゼを不活性化し、セフタジジムを特定のβ-ラクタマーゼによる分解から保護する。 アビバクタムは、セフタジジム感受性菌に対するセフタジジムの活性を低下させることはない。

追加情報

アビカズ、腹腔内・尿路感染症に関する追加情報については、https://www.avycaz.com/

をご覧ください。