Benralizumab

Mechanism of actionBenralizumab

ヒト化抗好酸球モノクローナル抗体（IgG1、kappa）です。 ヒトのインターロイキン5受容体（IL-5R?）のαサブユニットに高い親和性と特異性を持って結合する。 IL-5受容体は好酸球と好塩基球の表面に特異的に発現している。 ベンラリズマブは、Fcドメインにフコースがないため、ナチュラルキラー細胞（NK細胞）などの免疫エフェクター細胞のFc?RIII受容体に高い親和性を有しています。 これにより、抗体依存性細胞傷害（ADCC）を増強して好酸球や好塩基球のアポトーシスを引き起こし、好酸球性の炎症を抑制する。

適応症Benralizumab

高用量吸入コルチコステロイドおよび長時間作用型β作動薬でコントロールできない重症好酸球性喘息成人患者における追加維持療法

適応症Benralizumab

SC.A。 成人：最初の3回は30mgを1週間ごとに投与し、その後は8週間ごとに投与する。 少なくとも1年に1回、治療継続を再評価する（疾患の重症度、増悪の抑制の程度、血中好酸球数により異なる）。 大腿部または腹部へ注射する。 また、上腕部を使用する場合もあります。

併用禁忌ベンラリズマブ

過敏症。

警告および注意事項Benralizumab

18歳未満の小児および青年；喘息の急性増悪の治療に使用しないこと；治療開始後、副腎皮質ホルモンを急に中止しないこと（副腎皮質ホルモンの減量は緩やかにすること）。 アナフィラキシー反応及び過敏症反応（蕁麻疹、丘疹性蕁麻疹、発疹）のリスク、発現した場合は投与を中止する；アナフィラキシー歴のある患者のモニタリングを行う；投与開始前に蠕虫感染患者の治療を行う（ベンラリズマブ治療中に感染し駆虫剤治療に反応しない場合は感染が消失するまで投与を中止する）。

相互作用Benralizumab

併用する医薬品の薬物動態に対する影響はないと考えられる。

妊娠Benralizumab

妊婦への使用に関するデータ（300件未満の妊娠から）はほとんど得られていない。 動物実験では、生殖毒性に関して直接的、間接的な有害性はないとされています。 ベンラリズマブなどのモノクローナル抗体は、妊娠の進行に伴い胎盤を通過して直線的に輸送されるため、胎児への曝露の可能性は妊娠第2期から第3期にかけて最も高くなると考えられています。 ベンラリズマブは、できれば妊娠中は避けた方がよいでしょう。 妊婦への投与は、母体への有益性が胎児へのリスクを上回ると予想される場合にのみ検討されるべきである。

授乳ベンラリズマブ

ベンラリズマブまたはその代謝物がヒトまたは動物のミルク中に排泄されるかどうかは不明である。 授乳中の乳児に対するリスクは排除できない。 授乳を中止するか、ベンラリズマブを中止・回避するかは、子どもにとっての授乳のメリットと母体にとっての治療のメリットを考慮した上で決定してください。

運転能力への影響Benralizumab

ベンラリズマブの運転能力および機械使用能力への影響はゼロまたはごくわずかです。

有害反応Benralizumab

咽頭炎、過敏反応、頭痛、発熱、注射部位反応

Vidal VademecumSource 本書は、スペインで認可され販売されている ATC コードに分類されるすべての医薬品の臨床情報を考慮し て作成された、ATC 分類による活性物質のモノグラフである。 各医薬品についてAEMPSが認可した詳細情報については、対応するAEMPS認可のSPCを参照してください。

モノグラフ 有効成分：2020年04月03日