BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus with SARS-CoV-2 is CE marked

体外診断薬分野におけるワールドリーダー、バイオメリューは、本日BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) をCEマーキングすることを発表します。 BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus（RP2.1plus）は、最も頻度の高い呼吸器感染症の原因となる23種類の病原体（SARS-CoV-2を含むウイルス19種類、細菌4種類）について検査するものです。 BIOFIRE® RP2.1plusは、従来のBIOFIRE® Respiratory Panel 2 plus（RP2plus）にSARS-CoV-2を追加し、約45分の測定時間を維持したまま、進化させました。 また、BIOFIRE® RP2.1plusパネルには、中東呼吸器症候群コロナウイルス（MERS-CoV）のアッセイも含まれています。 この新しいパネルにより、医療従事者は1つの検査で一般的な呼吸器系病原体の患者を迅速に特定し、COVID-19の患者を区別することができます。 BIOFIRE® RP2.1plus は、全自動検査システムである BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 および BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH で使用でき、非常に使いやすくなっています

「CEマーキングを認めるすべての国で BIOFIRE® RP2.1plus が利用可能となったことは、この前例のない COVID-19 パンデミックに対してグローバルな症候群対策を示しています」bioMérieux社の Chief Operating Officer, Executive Vice President, Clinical Operations の Pierre Boulud は、このように述べています。 「BIOFIRE® RP2.1plusは、試薬の生産能力を高め、世界中に14,000台以上のBIOFIRE®を設置しているため、医療従事者がSARS-CoV-2に加え、通常の呼吸器病原体群に直面する現在および将来の呼吸器シーズンに重要な役割を果たすでしょう」と述べています。 2020年3月にARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE®を発売し、その後、米国FDA EUA認可のBIOFIRE® RP2.1 panel、VIDAS®抗SARS- CoV-2 IgMおよび抗SARS- CoV-2 IgG検査が発売されています。 これらの補完的な検査は、世界中のビオメリューの多様な顧客と患者さんのさまざまなニーズを満たすのに役立ちます。