Blinatumomab.Com: A First-in-Class Bispecific T-Cell Engager for Precursor B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia: 前駆B細胞性急性リンパ芽球性白血病に対するファーストインクラスのBispecific T-Cell Engager

目的：Blinatumomabは、前駆B細胞性急性リンパ芽球性白血病に対するファーストインクラスのBispecific T-Cell Engagerです。 小児および成人の前駆型B細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）に対するblinatumomabの臨床薬理、有効性および安全性を検討すること。

データソースはこちら。 ブリナツモマブ、BiTE、バスペシフィックT細胞エンゲージャー、MT103、MEDI-538、Blincytoという用語を用いて、EMBASE（1947～2015年4月）、Medline（1946～2015年4月）、PubMed（1996～2015年4月）、米国国立衛生研究所 Clinicaltrials.gov 、FDA、関連会議の抄録の文献検索が実施された。

研究の選択/データ抽出。 前駆B-ALLに対するブリナツモマブの薬理学、薬物動態、薬力学、有効性、安全性を記載したヒト試験と動物試験を同定した。

データシンセシス。 Blinatumomabは、B細胞のCD19とT細胞のCD3の両方に結合するB系統特異的抗腫瘍マウスモノクローナル抗体から派生したファーストインクラスBispecific T-cell engager（BiTE）抗体である。 重要な第 II 相試験では、難治性または再発の患者集団において、43％が完全寛解（CR）を達成し、高い奏効率が実証されました。 無再発生存期間中央値は、CRまたはCRで血液学的回復が不完全な患者さんで5.9カ月でした。 全生存期間の中央値は6.1カ月で、60％の患者さんが微小残存病変（MRD）陰性を達成しました。 主な有害事象は、発熱、神経系イベント、頭痛、発熱性好中球減少症、末梢性浮腫、吐き気、低カリウム血症、便秘、貧血などでした。

結論 ブリナツモマブは新規のBiTE治療用モノクローナル抗体であり、再発または難治性のALL患者、あるいはCRを達成したがMRDが持続している患者において有望な結果を示している。 第III相臨床試験により、ブリナツモマブの治療における最適な位置づけを明確にする必要がある。