Effectiveness and Safety of Apixaban Compared With Rivaroxaban for Patients With Atrial Fibrillation in Routine Practice（心房細動患者に対するアピキサバンの有効性と安全性、日常診療におけるリバロキサバンとの比較。 A Cohort Study

Background: アピキサバンとリバーロキサバンは、成人の心房細動患者に対して最もよく処方される直接経口抗凝固薬であるが、その安全性と有効性を比較したヘッド・トゥ・ヘッドのデータは不足している。

目的 非弁膜症性心房細動患者に対するアピキサバンとリバーロキサバンの安全性・有効性を比較すること。

デザイン。 新規使用者，アクティブコンパレータ，レトロスペクティブコホート研究。

設定。 2012年12月28日から2019年1月1日までの米国全土の商業医療費請求データベース。

患者。 アピキサバン（n = 59 172）またはリバーロキサバン（n = 40 706）を新たに処方された成人。

測定値。 有効性の主要評価項目は，虚血性脳卒中または全身性塞栓症の複合とした。 安全性の主要評価項目は、頭蓋内出血または消化管出血の複合とした。

の結果。 アピキサバンを新たに処方された患者39 351人とリバーロキサバンを新たに処方された患者39 351人を傾向スコアでマッチングさせた。 平均年齢は69歳，患者の40％が女性，平均追跡期間はアピキサバン新規使用者が288日，リバーロキサバン新規使用者が291日であった。 虚血性脳卒中または全身性塞栓症の発症率は，アピキサバンを処方された成人では1000人年当たり6.6人であったのに対し，リバロキサバンを処方された成人では1000人年当たり8.0人（ハザード比 , 0.82 ; 率差 , 1000人年当たり 1.4 少）であった． また、アピキサバンを処方された成人は、リバーロキサバンを処方された人（1000人年当たり21.9件）に比べ、消化管出血または頭蓋内出血の発生率（1000人年当たり12.9件）が低く、これはHR 0.58 (CI, 0.52 to 0.66) と1000人年当たり9件（ CI, 6.9 to 11.1) という率の差に相当します。

Limitation: 測定不能な交絡，検査データの不完全性。

結論 ルーチンケアにおいて，アピキサバンを処方された成人の心房細動患者は，リバーロキサバンを処方された患者と比較して，虚血性脳卒中または全身性塞栓症と出血の両方の割合が低かった。