Levin Papantonio Rafferty – Personal Injury Law Firm

ベアハガー訴訟は、ベアハガー加温ブランケットの製造者が股関節と膝関節置換手術中にこの医療機器の使用に関連した関節感染のリスク増加について知っていると主張しました。

What Do We Know About the Bair Hugger Lawsuits

何千もの訴訟が、医療器具が原因で感染症を患ったと訴える人たちによって 3M (Bair Hugger の製造元) に対して起こされています。 訴訟は、国内のすべてのディスカバリーと証拠集めが行われたミネソタ州の連邦判事の前でまとめられました。

2019年8月、連邦判事は、原告の専門家が、ベアハガーが手術による感染のリスクを高めるという十分信頼できる医療証拠を示さなかったと判断し、事実上すべての訴訟を棄却しました。

Bair Hugger手術用保温ブランケットの使用によって潜在的に引き起こされる最も深刻なリスクは、特に置換手術中の股関節と膝の深い関節感染です

これらの感染に対する治療には手術と抗生物質療法が組み合わせで実施されています。 重症の場合は、切断、関節固定、抜去と2段階の再手術が必要になることもあります。 再手術ができない患者さんには、通常、長期の抗生物質治療が行われます。

膝や股関節の人工関節手術後に感染症を発症するリスクが高い人もいます。

関節感染が疑われたら早期診断と正しい治療により完治する可能性を高めることです。 感染症の症状がある場合は、すぐに医療機関に連絡し、経過観察を受けてください。

感染は細菌によるものです。 私たちの体の中にもたくさんの細菌がいますが、通常は免疫システムによってコントロールされています。 しかし、人工関節は金属やプラスチックでできているため、免疫系がこれらのインプラントに入り込んだ細菌を攻撃することは困難です。

さらに、インプラントにできた細菌は、抗生物質に対して耐性を持つ盾のような膜を作ることができます。 したがって、感染した人工関節を持つ患者は、感染を治すためにしばしば手術を必要とします。

現時点で、深在性関節感染を理由にベアハガー加温ブランケットの回収は行われていない。 しかし、2015年10月、FDAは、3M Bair Huggerなどの熱交換器や保温/冷却ブランケットを含むすべてのヒータークーラー装置に対して安全警告を発しました

主要な問題は、侵襲的手術を受ける患者の非結核性マイコバクテリア（NTM）感染への関連性でした。 2015年の最初の8か月間に、FDAは、加熱冷却装置に関連した細菌汚染による患者感染に関する25件の医療機器報告を受け取りました。

さらに、Journal of Bone and Joint Surgeryに掲載された研究では、強制熱風暖房ブランケット システムによって循環される空気が、同様の装置によって循環される空気と比較して、2000倍も潜在的に汚染された粒子を含んでいたことが明らかになりました。

加温ブランケットの目的は、手術中に患者の体温を維持するのを手助けすることです。

このため、強制空気加温システム、液体加温システム、点滴加温、および加温ブランケットが、患者の体温をできるだけ正常に保つために手術中によく使用されています。 この装置は、患者の体の上に暖かい空気を放出しますが、手術台の下にも空気を放出します。

手術台の下に放出された空気は、部屋全体に細菌やバクテリアを広げ、患者の手術部位に到達させる可能性があります。 これは、敗血症やメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）など、患者の股関節や膝に感染症を引き起こす可能性があります。 残念ながら、これらの感染症は、患者の関節や組織の奥深くで発生すると、治療が非常に困難です。

3M 最初 ‘Bair Hugger’ 訴訟で勝訴、評決はさらに数千に影響

原告が外科的感染症の原因とした同社の患者温熱装置の安全性に関する訴訟では、ミネアポリス市の連邦陪審が3M社に軍配をあげました。 この訴訟は、3M社のベアハガー装置（温風を送り込む手術室の繭）に関連する数千件のうち、裁判に至った最初のものでした。 Minneapolis Biz Journal で報告 – Bair Hugger Verdict

Lawsuits turn up heat on 3M’s Bair Hugger warming blankets

3M 社は、手術前の保温に使われる同社の人気製品「Bair Hugger」保温ブランケットが汚染物質を循環させて衰弱した深い関節炎を引き起こしたとする50人以上の整形外科患者の訴訟で戦っているところです。 Minnesota Star Tribuneで報告 – Bair Hugger Claims

Doctor Says a Device He Invented Poses Risks

Dr. Scott Augustineは、人工心臓弁や関節などのインプラントを受ける外科患者にとって自分の発明が危険であると主張しています。 強制的な空気は、院内感染に関連する細菌を蔓延させる可能性があると彼は言います。 New York Times で報告 – Bair Hugger Risks

Patient Warming Excess Heat: The Effects on Orthopedic Operating Room Ventilation Performance

強制空気加温による過剰熱で手術部位上の換気空気流が混乱したが、伝導性の患者加温デバイスは換気空気流に目立った影響を与えなかった。 これらの知見は、汚染に敏感な手術中の臨床転帰に対する強制空気加温の過剰熱の影響について、今後の研究を保証するものである。 International Anesthesia Research Society – Warming Blanket Ventilation＜4504＞手術室での強制空気加温の使用に伴う感染制御の危険性＜5758＞不注意な低体温を防ぐために手術室で強制空気加温（FAW）を使用した場合の感染制御の危険性について、発表された実験および臨床研究のレビューが紹介されている。 このエビデンスは、超清浄換気の使用、さまざまなタイプの患者保温（特にFAW）との相互作用、および手術部位感染（SSI）の関連リスクの上昇に重点を置いてレビューされている。 我々は、FAWが超清浄空気換気を汚染することを結論付けた。しかし、現在の研究に基づいて、SSIのリスク増加との明確な関連性はないようである。 The Journal of Hospital Infection – Warming Blanket Infections

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