Jednou nebo dvakrát denně versus třikrát denně amoxicilin s klavulanátem nebo bez něj při léčbě akutního zánětu středního ucha

Východiska: Akutní zánět středního ucha (AOM) je častým problémem u dětí, u kterého je často předepisován amoxicilin s klavulanátem nebo bez něj jako lék volby. Obvyklým doporučením jsou tři nebo čtyři denní dávky. V současné době se však často předepisují dávky jednou nebo dvakrát denně. Pokud je amoxicilin s klavulanátem nebo bez něj jednou nebo dvakrát denně stejně účinný při akutním zánětu středního ucha jako třikrát nebo čtyřikrát denně, může být vhodnější podávat lék dětem jednou nebo dvakrát denně, a tím zlepšit compliance.

Cíle: Porovnat účinnost jedné nebo dvou denních dávek se třemi nebo čtyřmi denními dávkami amoxicilinu s klavulanátem nebo bez něj při léčbě AOM u dětí a porovnat výskyt komplikací a nežádoucích účinků.

Metody vyhledávání: Prohledali jsme CENTRAL 2013, číslo 2, MEDLINE (leden 1950 až 1. březnový týden 2013), EMBASE (1974 až březen 2013) a Science Citation Index (2001 až březen 2013).

Kritéria výběru: Zahrnuli jsme randomizované kontrolované studie (RCT) dětí ve věku 12 let a mladších s AOM, diagnostikovanou na základě akutní bolesti ucha (otalgie) a zánětu ušního bubínku (potvrzeného pozitivní tympanocentézou nebo tympanogramem typu B nebo C).

Sběr a analýza dat: Dva autoři přehledu nezávisle na sobě získali údaje o výsledcích léčby z jednotlivých studií a posoudili kvalitu studií na základě zkreslení výběru, zkreslení výkonu a detekce, zkreslení úbytku, zkreslení podávání zpráv a dalších zkreslení. Stupeň kvality jsme definovali jako nízké riziko zkreslení, vysoké riziko zkreslení nebo nejasné riziko zkreslení. Výsledky jsme shrnuli jako poměr rizik (RR) s 95% intervaly spolehlivosti (CI).

Hlavní výsledky: Do přehledu jsme zahrnuli pět studií s 1601 dětmi. Souhrnná analýza prokázala, že následující výsledky byly mezi oběma skupinami srovnatelné: klinické vyléčení na konci léčby (RR 1,03, 95% CI 0,99 až 1,07); během léčby (RR 1,06, 95% CI 0,85 až 1.33) a při sledování (RR 1,02, 95% CI 0,95 až 1,09); recidivující AOM (RR 1,21, 95% CI 0,52 až 2,81); míra compliance (RR 1,04, 95% CI 0,98 až 1,10) a celkové nežádoucí příhody (RR 0,92, 95% CI 0,52 až 1,63). Když jsme provedli analýzu podskupin zvlášť pro studie pouze s amoxicilinem a pouze s amoxicilinem/klavulanátem, ukázalo se, že všechny důležité výsledky byly srovnatelné mezi skupinami podávajícími léky jednou nebo dvakrát denně a skupinou podávajícími léky třikrát denně. Riziko zkreslení u pěti zahrnutých studií bylo následující: u vytváření náhodných sekvencí jsme dvě studie hodnotili jako nízké a tři jako nejasné riziko zkreslení; u skrývání alokace bylo u všech studií riziko zkreslení nejasné; u zaslepení (zkreslení výkonu a detekce) jsme čtyři studie hodnotili jako vysoké a jednu jako nejasné riziko zkreslení; u neúplných údajů o výsledcích (zkreslení úbytku) jsme dvě studie hodnotili jako nízké, dvě jako vysoké a jednu jako nejasné riziko zkreslení; u zkreslení podávání zpráv bylo u čtyř nízké a u jedné vysoké riziko; a u „jiného“ zkreslení bylo u čtyř nízké a u jedné nejasné riziko zkreslení.

Závěry autorů: Tento přehled ukázal, že výsledky použití dávek amoxicilinu jednou nebo dvakrát denně s klavulanátem nebo bez něj jsou při léčbě AOM srovnatelné se třemi dávkami.