Aanbevolen dosering voor ASMANEX HFA

Indicaties en gebruik

ASMANEX HFA is bestemd voor de onderhoudsbehandeling van astma als profylactische therapie bij patiënten van 5 jaar en ouder.

ASMANEX HFA is NIET geïndiceerd voor de verlichting van acute bronchospasmen of bij patiënten jonger dan 5 jaar.

Geselecteerde veiligheidsinformatie

ASMANEX HFA is gecontra-indiceerd bij de primaire behandeling van status asthmaticus of andere acute episoden van astma waarbij intensieve maatregelen zijn vereist.

ASMANEX HFA is gecontra-indiceerd bij patiënten van wie bekend is dat zij overgevoelig zijn voor mometasonfuroaat of voor een van de bestanddelen van ASMANEX HFA.

ASMANEX HFA is niet geïndiceerd voor de verlichting van acute symptomen, dat wil zeggen, als reddingstherapie voor de behandeling van acute episoden van bronchospasme. Een geïnhaleerde, kortwerkende bèta2-agonist, niet ASMANEX HFA, moet worden gebruikt om acute symptomen zoals kortademigheid te verlichten.

Oropharyngeale candidiasis kan optreden. Als zich candidiasis ontwikkelt, moet deze worden behandeld met een geschikte antifungale therapie, maar soms moet de therapie met ASMANEX HFA worden onderbroken. Adviseer patiënten om na elke dosis (2 inhalaties) de mond met water te spoelen en de inhoud uit te spugen zonder door te slikken om het risico te helpen verminderen.

Kippenpokken en mazelen kunnen een ernstiger of zelfs fataal verloop hebben bij vatbare kinderen of volwassenen die corticosteroïden gebruiken. Bij dergelijke kinderen of volwassenen die deze ziekten niet hebben gehad of die niet naar behoren zijn geïmmuniseerd, moet bijzondere zorg worden besteed aan het vermijden van blootstelling.

LET OP: Bijnierinsufficiëntie kan optreden wanneer patiënten worden overgeplaatst van systemische steroïden (zie WAARSCHUWINGEN en VOORZORGSMAATREGELEN in de volledige Voorschrijfinformatie). Om de systemische effecten van oraal geïnhaleerde corticosteroïden, waaronder ASMANEX HFA, tot een minimum te beperken, titreert u de dosis van elke patiënt tot de laagste dosering die zijn/haar symptomen effectief onder controle houdt.

Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van ASMANEX HFA met ketoconazol en andere bekende sterke cytochroom P450 (CYP) iso-enzym 3A4 (CYP3A4) remmers omdat bijwerkingen gerelateerd aan verhoogde systemische blootstelling aan mometasone furoaat kunnen optreden.

Oraal geïnhaleerde corticosteroïden, waaronder ASMANEX HFA, kunnen een vermindering van de groeisnelheid veroorzaken bij toediening aan pediatrische patiënten. Controleer routinematig de groei van pediatrische patiënten die ASMANEX HFA krijgen (bijv. via stadiometrie). Om de systemische effecten van oraal geïnhaleerde corticosteroïden, waaronder ASMANEX HFA, tot een minimum te beperken, titreert u de dosis van elke patiënt tot de laagste dosering die zijn/haar symptomen effectief onder controle houdt.

Klinische studies hebben aangetoond dat geïnhaleerde corticosteroïden een vermindering van de groei bij pediatrische patiënten kunnen veroorzaken. In studies was de gemiddelde afname in groeisnelheid voor patiënten ongeveer 1 cm per jaar (bereik, 0,3-1,8 per jaar) en lijkt afhankelijk te zijn van dosis en duur van de blootstelling. De langetermijneffecten van de afname in groeisnelheid geassocieerd met oraal geïnhaleerde corticosteroïden, inclusief het effect op de uiteindelijke lengte als volwassene, zijn onbekend. De groei van kinderen en adolescenten die oraal geïnhaleerde corticosteroïden krijgen, waaronder ASMANEX HFA, dient routinematig te worden gecontroleerd.

Glaucoom, verhoogde intraoculaire druk en cataract zijn gemeld na het gebruik van ASMANEX HFA. Overweeg verwijzing naar een oogarts bij patiënten die oculaire symptomen ontwikkelen of ASMANEX HFA langdurig gebruiken.

De meest voorkomende bijwerkingen met ASMANEX HFA die in 2 klinische onderzoeken werden gemeld bij ≥3% van de patiënten van 12 jaar en ouder, waren: nasofaryngitis, hoofdpijn, sinusitis, bronchitis en griep. In het algemeen is het veiligheidsprofiel voor patiënten van 5 tot minder dan 12 jaar vergelijkbaar met dat bij patiënten van 12 jaar en ouder.

Voordat u ASMANEX® HFA (mometasone furoaat) Inhalatie Aerosol voorschrijft, dient u de bijbehorende Voorschrijfinformatie te lezen. De Patiënteninformatie is ook beschikbaar.