AlphaNine SD Stollingsfactor IX (Menselijk)

Algemene informatie

AlphaNine SD Coagulatiefactor IX (Menselijk) is goedgekeurd voor de preventie en controle van bloedingen bij personen met Factor IX-deficiëntie als gevolg van hemofilie B.

Klinische resultaten

De werkzaamheid van AlphaNine SD is geëvalueerd in klinische trials waarbij 13 chirurgische proefpersonen betrokken waren. De bloedingscontrole werd als uitstekend beoordeeld. In een andere studie werd vastgesteld dat AlphaNine SD niet leidde tot de vorming van protrombine in de bloedbaan. Dit betekent dat AlphaNine minder kans heeft om ongewenste bloedstolsels (trombose) te veroorzaken dan Factor IX Complex preparaten. Deze bevatten grotere hoeveelheden van andere eiwitten zoals Factoren II, VII en X.Trombose kan een ernstig probleem zijn bij het gebruik van bepaalde FactorIX-concentraten.

Bijwerkingen

Bijwerkingen waren onder andere hoofdpijn, koorts, koude rillingen, blozen, misselijkheid, en braken. In zeldzame gevallen kunnen proefpersonen een allergische reactie op AlphaNine SD vertonen. Tekenen van een allergische reactie zijn netelroos, huiduitslag, benauwdheid, piepende ademhaling, lage bloeddruk en ademhalingsmoeilijkheden. Als een dergelijke reactie optreedt, moet de infusie onmiddellijk worden gestopt.

Aanvullende informatie

Hemofilie B, ook wel Kerstmisziekte genoemd, komt bij één op de 25.000 mannen voor. Milde vormen van de aandoening kunnen ook vrouwelijke dragers treffen. Mensen met hemofilie B lijden aan een tekort in het eiwit Factor IX, dat nodig is voor de bloedstolling. De aandoening wordt gekenmerkt door langdurige bloedingen, vooral in gewrichten en zachte weefsels.