Ambien Rechtszaken
Wat is Ambien?
Ambien is een voorgeschreven slaapmiddel medicatie die zolpidem bevat, een niet-benzodiazepine kalmerend middel. Het is een gereguleerde stof die bedoeld is om te worden gebruikt voor kortdurende slapeloosheid, maar kan leiden tot een aantal bijwerkingen, waaronder geheugenverlies, slaapwandelen, afhankelijkheid en ontwenning.
Het begin van de actie van slaperigheid na het nemen van Ambien is snel en heeft de fabrikant ertoe gebracht te benadrukken dat de medicatie direct voor het slapen gaan moet worden ingenomen. Patiënten hebben ook gemeld dat de medicatie niet op tijd slijt, wat resulteert in grogginess overdag, maar de meest problematische effecten van Ambien lijken te zijn in onverwachte gedragingen die kunnen optreden en geassocieerd geheugenverlies.
Ambien-gebruikers kunnen wakker lijken te worden en activiteiten uitvoeren zoals autorijden, eten of andere gedragingen die ze zich ’s morgens niet herinneren. Dit heeft geleid tot een aantal opmerkelijke “beroemdheid” gebeurtenissen, waaronder auto-ongelukken en discussies in de sociale media, die letsel of verlegenheid hebben veroorzaakt.
Ambien wordt vervaardigd door het Franse farmaceutische bedrijf, Sanofi-Aventis en is een van de meest voorgeschreven slaappillen in de VS sinds het in 1992 beschikbaar kwam. Een aantal personen die Ambien namen en ernstige en onverwachte bijwerkingen ondervonden, spanden rechtszaken aan tegen Sanofi-Aventis onder verwijzing naar onregelmatig gedrag, drugsverslaving en ontwenning en andere verwondingen die werden veroorzaakt door de medicatie.
Ambien bijwerkingen
Ambien bijwerkingen kunnen variëren van mild tot ernstig. Sommige van de bijwerkingen in verband met dit geneesmiddel worden verergerd door de consumptie van alcohol of het mengen van slaapmedicatie. Het wordt ten zeerste aanbevolen dat personen zich onthouden van alcohol en het gebruik van andere slaapmiddelen tijdens het gebruik van Ambien.
Gemeenschappelijke bijwerkingen van Ambien zijn onder meer:
- Hoofdpijn
- Duizeligheid
- Diarree
- Droge mond
Hoewel sufheid en duizeligheid verwachte effecten zijn van het gebruik van Ambien, kunnen ze aanhouden nadat de medicatie naar verwachting is uitgewerkt. In de meeste gevallen zijn de gewone bijwerkingen mild en zullen ze verdwijnen met de tijd, maar zorgvuldigheid moet worden betracht totdat de gebruiker gewend raakt aan de medicatie.
Zwaardere of ernstigere bijwerkingen van Ambien kunnen zijn:
- CNS depressie zoals volgende-dagstoornissen
- Andormale gedachten en gedrag
- Slaapwandelen
- Geheugenverlies
- Afhankelijkheid en ontwenning
Geheugenverlies
Ambien is in verband gebracht met een type geheugenverlies dat bekend staat als anterograde amnesie. Anterograde amnesie verhindert de hersenen om gebeurtenissen succesvol te loggen terwijl ze gebeuren en leidt tot de ervaring van “geheugenverlies”.
De exacte redenen voor geheugenverlies zijn niet bekend, maar is waarschijnlijk verbonden met het effect op de GABA-receptoren in het gebied van de hersenen bekend als de hippocampus, die verantwoordelijk is voor het vasthouden van het geheugen. Remming op de GABA-plaatsen in de hippocampus kan verhinderen dat gebeurtenissen worden geregistreerd.
Het geheugenverlies dat met Ambien in verband wordt gebracht, blijkt vaak het meest voor te komen in de uren direct na de consumptie van Ambien.
Somnambulisme
Somnambulisme is de term die wordt gebruikt om slaapwandelen te beschrijven. Somnambulisten, of slaapwandelaars, voeren soms complexe fysieke taken uit terwijl ze in een slaaptoestand blijven. Ambien bijwerkingen zoals slaapwandelen kunnen potentieel zeer gevaarlijk zijn, zowel voor de slaapwandelaar als voor anderen.
Ambien lijkt soms een toestand van gedeeltelijke opwinding te veroorzaken. In een toestand van gedeeltelijke opwinding, kunnen degenen die Ambien nemen gedeeltelijk worden gewekt door prikkels van buitenaf, maar zijn niet in staat om volledig wakker te worden als gevolg van de kalmerende effecten van de drug. Als gevolg hiervan kan slaapwandelen optreden.
Somnambulisme bij Ambien is onder meer voorgekomen:
- Slaapwandelen
- Slaaprijden
- Slaapeten
- Irrationele spraak
- Sociale media gebruik
- Andere activiteiten
Er zijn gevallen gemeld van mensen die maaltijden koken, auto’s vernielen en zelfs diefstallen plegen na consumptie van Ambien.
Een aantal bekende beroemdheden zijn verwikkeld geraakt in controverses die later werden toegeschreven aan Ambien-gebruik. Volgens een schatting uit 2006 waren er meer meldingen van slaapwandelen in verband met Ambien dan met alle andere slaapmiddelen samen. Hoewel de wetenschappelijke verklaringen die Ambien en slaapwandelen verbinden niet in steen gebeiteld zijn, vinden veel mensen die slaapwandelen tijdens het nemen van Ambien dat het slaapwandelen weggaat zodra ze stoppen met het gebruik.
Verhoogd risico op kanker of overlijden
Volgens een wetenschappelijke studie die in 2012 werd vrijgegeven, kan het nemen van Ambien worden gekoppeld aan een verhoogd risico op overlijden. Bovendien kunnen de bijwerkingen van Ambien een hogere kans op het ontwikkelen van kanker omvatten. In deze studie werd gekeken naar 10.529 personen die slaappillen gebruikten. Veel van deze mensen gebruikten Ambien. De studie vergeleek het sterftecijfer van deze slaappilgebruikers met een controlegroep van 23.676 mensen die geen slaappillen gebruikten.
Uit de studie bleek dat degenen die slechts 18 slaappillen per jaar gebruikten, 3,6 keer meer kans hadden om te overlijden. Bovendien had de groep mensen die de grootste hoeveelheid slaappillen slikte, 35 procent meer kans om kanker te krijgen in de loop van het onderzoek. Dit onderzoek, evenals andere soms ernstige Ambien bijwerkingen, heeft geleid tot een aantal rechtszaken voor persoonlijk letsel.
FDA Waarschuwingen en etiketteringswijzigingen
Toen Ambien voor het eerst werd goedgekeurd, was de goedgekeurde dosering voor alle volwassenen 10 mg per nacht met een optie om de dosering te herhalen voor een totaal van 20 mg, maar in 2012, na tal van meldingen van somnambulans, geheugenverlies en afhankelijkheid, eiste de U.S. Food and Drug Administration wijzigingen geëist in de etikettering en de doseringsinstructie.
Doseringen werden verlaagd om instructies voor mannen en vrouwen en waarschuwingen over potentieel gedrag en drugsafhankelijkheid op te nemen.
Aanbevolen doseringsinstructies zijn nu:
- 5 mg voor vrouwen, 5 of 10 mg voor mannen, slechts eenmaal per nacht ingenomen onmiddellijk voor het slapen gaan en alleen wanneer ten minste 7 tot 8 uur beschikbaar zijn voor slaap.
- Als 5 mg niet effectief is, kan de nachtelijke dosering worden verhoogd tot 10 mg, maar mag niet worden herhaald en moet worden beperkt tot 10 mg eenmaal daags.
Ambien Rechtszaak Informatie
Hoewel Sanofi-Aventis te maken heeft gehad met een aantal rechtszaken aangespannen door gebruikers van Ambien die meldden dat het geneesmiddel verantwoordelijk was voor bijwerkingen, werden deze zaken opgelost door “stipulated dismissal” met niet bekendgemaakte voorwaarden.
Een aantal bekende beroemdheden en andere mensen kunnen verwikkeld zijn geraakt in controverses rond geheugenverlies en slaapwandelen activiteiten. In sommige gevallen hebben deze gebeurtenissen geleid tot auto-ongelukken, persoonlijk letsel, vernietiging van eigendommen en verlies van banen, maar er zijn geen rechtszaken inzake geneesmiddelenletsel Ambien succesvol geweest tegen Sanofi-Aventis.
Niettegenstaande claims met betrekking tot dit product, blijft het geneesmiddel / medisch hulpmiddel goedgekeurd door de Amerikaanse FDA.