Ampyra helpt MS-patiënten zowel beter te lopen als zich beter te voelen, zo blijkt uit onderzoek

Resultaten van een klinische studie van fase 2 toonden aan dat behandeling met Ampyra (fampridine met verlengde afgifte) zowel fysieke als psychologische voordelen opleverde voor patiënten met multiple sclerose (MS).

Deze bevindingen, van de MOBILE-studie (NCT01597297), werden gepubliceerd onder de titel, “Prolonged-Release Fampridine Treatment Improved Subject-Reported Impact Of Multiple Sclerosis: Item-Level Analysis Of The MSIS-29,” in het Journal of the Neurological Sciences.

Oral Ampyra is momenteel het enige geneesmiddel dat in de VS is goedgekeurd voor de specifieke behandeling van loopstoornissen bij MS, een veel voorkomende handicap bij patiënten, nadat twee klinische fase 3-onderzoeken aantoonden dat de behandeling resulteerde in een consistente toename van de loopsnelheid. De voordelen van de behandeling kunnen echter verder gaan dan alleen lopen.

“Recente studies hebben aangetoond dat de voordelen van kunnen verder gaan dan alleen loopsnelheid,” schreven de onderzoekers. “Verbeteringen in armfunctie, fysieke en cognitieve vermoeidheid, stemming en kwaliteit van leven werden gemeld bij -behandelde proefpersonen met MS, die verbeteringen vertoonden in loopvermogen … De psychologische voordelen van werden ook gemeld in de ENABLE-studie.”

Onderzoekers analyseerden de resultaten van de MOBILE-studie, die uitbreidde op de ENABLE-studie (NCT01480076). MOBILE evalueerde de fysieke (loopvaardigheid) en psychologische (welzijn) gezondheidsuitkomsten van proefpersonen met progressieve of recidiverende MS, met behulp van de zelfgerapporteerde Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) die deze twee uitkomsten meet. Mensen toegewezen aan de Ampyra-behandelingsgroep (68 patiënten) kregen 10 mg tweemaal daags gedurende maximaal 24 weken, en de controlegroep (64 patiënten) kreeg een placebo.

Ampyra-behandeling resulteerde in grotere verbeteringen ten opzichte van de uitgangswaarde in de MSIS-29 fysieke en psychologische impact subschalen, met verschillen van 89 procent en 148 procent in gemiddelde scorevermindering ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken, respectievelijk in vergelijking met placebo (lagere scores vertegenwoordigen verbetering op deze schalen). Meer met Ampyra behandelde patiënten bereikten ook gemiddelde verbeteringen in 16 van 20 fysieke en 6 van 9 psychologische maatregelen in vergelijking met die met placebo na 24 weken.

De Ampyra-groep toonde ook verbeteringen in de 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) na 24 weken. Patiënten bij wie de MSWS-12 loopvaardigheid verbeterde (met ten minste 8 punten), bleken ook fysiek te verbeteren op de MSIS-29 schaal, met een verbetering van 82 procent ten opzichte van hun zelfgerapporteerde uitgangsscore (begin van de studie) in week 12, en 97 procent aan het einde van de studie.

“De resultaten van de MOBILE-studie suggereren dat de voordelen verder reiken dan de loopsnelheid en ook de door de proefpersonen ervaren fysieke en psychologische impact van MS verbeteren in vergelijking met placebo, met name bij degenen die een klinisch betekenisvolle toename van het loopvermogen vertonen,” concludeerden de auteurs.

Studies met grotere groepen om de positieve effecten van Ampyra te bevestigen, zijn momenteel aan de gang.