antihemofiele factor
antihemofiele factor
Alphanate, Bioclate, Helixate, Hemofil M, Humate-P, Koate-HP, Kogenate, Monoclate-P, Recombinate
Farmacologische classificatie: bloedderivaat
Therapeutische classificatie: anti-hemofiel
Verzwangerschapsrisicocategorie C
Geschikte vormen
Alleen op recept verkrijgbaar
Injectie: flacons, met verdunningsmiddel. Aantal eenheden op etiket. Een varkensproduct is beschikbaar voor patiënten met congenitale hemofilie A die antilichamen hebben tegen menselijke factor VIII:C.
Indicaties en doseringen 
Hemofilie A (factor VIII-deficiëntie). Volwassenen en kinderen: De dosering is zeer individueel en afhankelijk van het gewicht van de patiënt, de ernst van de deficiëntie, de ernst van de bloeding, de aanwezigheid van remmers en de gewenste factor VIII-concentratie.
Farmacodynamiek
Antihemofiele werking: Antihemofiele factor (AHF) vervangt de deficiënte stollingsfactor die prothrombine omzet in trombine.
Pharmacokinetics
Absorption: I.V. toegediend
Distributie: AHF brengt intravasculaire en extravasculaire compartimenten in evenwicht; het passeert de placentabarrière niet gemakkelijk.
Metabolisme: AHF wordt snel uit plasma verwijderd.
Excretie: AHF wordt verbruikt tijdens de bloedstolling. De halfwaardetijd varieert van 4 tot 24 uur (gemiddeld 12 uur).
|
Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen
Geïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor murine (muis) eiwitten of voor geneesmiddelen. Voorzichtig gebruiken bij pasgeborenen, zuigelingen en patiënten met leveraandoeningen.
Interacties
Niet van betekenis.
Bijwerkingen
CV: koorts, benauwdheid op de borst.
GI: misselijkheid.
Respiratoir: piepende ademhaling.
Huid: urticaria.
Anders: rillingen, overgevoeligheidsreacties (prikken op injectieplaats, koorts, anafylaxie), risico op hepatitis B en HIV.
Beïnvloeding van laboratoriumtestresultaten
Kan PT, PTT en fibrinogeen verlagen.
Overdosering en behandeling
Grote of vaak herhaalde doses AHF bij patiënten met bloedgroep A, B of AB kunnen intravasculaire hemolyse veroorzaken; controleer de CBC en de directe Coombs-test en geef, indien intravasculaire hemolyse optreedt, serologisch compatibele type O RBC’s.
Speciale overwegingen
Eén AHF-eenheid is gelijk aan de activiteit die aanwezig is in 1 ml normaal samengevoegd menselijk plasma van minder dan 1 uur oud. Verwar het commerciële product niet met door de bloedbank geproduceerde gecryoprecipiteerde factor VIII van individuele menselijke donoren.
Meet de polsslag vóór toediening via een infuus. Als de pulsfrequentie tijdens de toediening aanzienlijk toeneemt, moet de stroomsnelheid worden verlaagd of moet het geneesmiddel worden gestaakt. Bijwerkingen houden meestal verband met een te snelle infusie.
Controleer stollingsonderzoek voor en tijdens de therapie; controleer regelmatig de vitale functies, en wees alert op allergische reacties.
Profylactische orale diphenhydramine kan worden voorgeschreven als de patiënt een voorgeschiedenis heeft van voorbijgaande allergische reacties op AHF.
Concentraat in de koelkast bewaren tot het nodig is; vóór het reconstitueren de flacons met concentraat en verdunningsmiddel verwarmen tot kamertemperatuur. Om te mengen, de flacon voorzichtig tussen de handen rollen; niet schudden of mengen met andere I.V. oplossingen.
AHF is ontworpen voor I.V. gebruik; gebruik een plastic spuit omdat de oplossing aan glas kleeft.
Na reconstitutie niet in de koelkast bewaren; binnen 3 uur toedienen.
Alle producten ondergaan een warmtebehandeling volgens een speciale methode, vergelijkbaar met pasteurisatie, om het risico van overdracht van hepatitis te verminderen. De patiënt moet worden geïmmuniseerd met hepatitis B-vaccin om het risico van overdracht van hepatitis te verminderen.
Pediatrische patiënten
Voorzichtig toedienen aan pasgeborenen en oudere zuigelingen vanwege de gevoeligheid voor hepatitis.
Patiënteducatie
Leer de patiënt hoe het voorgeschreven product moet worden gebruikt, geïnjecteerd en bewaard.
Adviseer de patiënt geen salicylaten of andere geneesmiddelen in te nemen die de vorming van bloedplaatjes remmen.
Reacties kunnen veel voorkomen, zelden voorkomen, levensbedreigend zijn, of veel voorkomen en levensbedreigend zijn.
◆ Uitsluitend Canada
◇ Niet-gelabeld klinisch gebruik