AUSTEDO® (deutetrabenazine) tabletten: Tardieve dyskinesie en Huntington's Chorea Behandeling

Belangrijke veiligheidsinformatie

AUSTEDO kan ernstige bijwerkingen veroorzaken bij mensen met de ziekte van Huntington, waaronder: depressie, suïcidale gedachten, of suïcidale handelingen. Begin niet met het innemen van AUSTEDO als u depressief bent (een onbehandelde depressie heeft of een depressie die niet goed onder controle is met medicijnen) of suïcidale gedachten heeft. Let goed op veranderingen, vooral plotselinge veranderingen, in stemming, gedrag, gedachten of gevoelens. Dit is vooral belangrijk wanneer met AUSTEDO wordt begonnen en wanneer de dosis wordt gewijzigd. Bel onmiddellijk uw zorgverlener als u depressief wordt, ongewone veranderingen in stemming of gedrag vertoont, of zelfmoordgedachten heeft.

Neem AUSTEDO niet in als u:

• de ziekte van Huntington heeft en depressief bent of zelfmoordgedachten heeft.
• leverproblemen heeft.
• een geneesmiddel gebruikt dat monoamine-oxidaseremmers (MAOI) bevat. Neem geen MAO-remmer binnen 14 dagen nadat u bent gestopt met het innemen van AUSTEDO. Start niet met AUSTEDO als u in de afgelopen 14 dagen bent gestopt met het innemen van een MAO-remmer. Vraag het uw zorgverlener of apotheker als u het niet zeker weet.
• reserpine gebruikt. Neem geen geneesmiddelen die reserpine bevatten (zoals Serpalan® en Renese®-R) met AUSTEDO. Als uw zorgverlener van plan is om over te schakelen van het gebruik van reserpine naar AUSTEDO, moet u ten minste 20 dagen wachten na uw laatste dosis reserpine voordat u begint met het gebruik van AUSTEDO.
• gebruikt tetrabenazine (Xenazine®). Als uw zorgverlener van plan is om u van tetrabenazine (Xenazine®) naar AUSTEDO over te schakelen, neem dan uw eerste dosis AUSTEDO op de dag na uw laatste dosis tetrabenazine (Xenazine®).
• gebruikt valbenazine (Ingrezza®).

Andere mogelijke ernstige bijwerkingen zijn:

• Onregelmatige hartslag (QT-verlenging). AUSTEDO verhoogt uw kans op bepaalde veranderingen in de elektrische activiteit in uw hart. Deze veranderingen kunnen leiden tot een gevaarlijke abnormale hartslag. Het innemen van AUSTEDO met bepaalde geneesmiddelen kan deze kans verhogen.
• Neuroleptisch Malignant Syndroom. Bel onmiddellijk uw zorgverlener en ga naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp als u deze tekenen en symptomen krijgt die geen andere duidelijke oorzaak hebben: hoge koorts, stijve spieren, problemen met denken, zeer snelle of onregelmatige hartslag, of toegenomen zweten.
• Rusteloosheid. U kunt een aandoening krijgen waarbij u een sterke drang voelt om te bewegen. Dit wordt akathisia genoemd.
• Parkinsonisme. Symptomen zijn onder andere: licht beven, stijfheid van het lichaam, moeite met bewegen, moeite met het bewaren van uw evenwicht, of vallen.

Slaperigheid (sedatie) is een veel voorkomende bijwerking van AUSTEDO. Bestuur tijdens het gebruik van AUSTEDO geen auto en bedien geen gevaarlijke machines totdat u weet hoe AUSTEDO u beïnvloedt. Het drinken van alcohol en het nemen van andere geneesmiddelen die ook slaperigheid kunnen veroorzaken terwijl u AUSTEDO neemt, kan eventuele slaperigheid veroorzaakt door AUSTEDO versterken.

De meest voorkomende bijwerkingen van AUSTEDO bij mensen met de ziekte van Huntington zijn slaperigheid (sedatie), diarree, vermoeidheid en een droge mond.

De meest voorkomende bijwerkingen van AUSTEDO bij mensen met tardieve dyskinesie zijn ontsteking van de neus en keel (nasofaryngitis) en slaapproblemen (slapeloosheid).

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van AUSTEDO. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U wordt aangemoedigd om bijwerkingen van geneesmiddelen op recept te melden aan de FDA. Ga naar www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088.

Lees de bijgesloten medicatiewijzer.