AVASTATIN®

AVASTATIN® TABLETS
DOSAGE EN ADMINISTRATIE:

De aanvangsdosis is 10mg tot 20mg per dag die met tussenpozen van 4 weken kan worden aangepast tot een maximum van 80mg per dag.

CONTRA-INDICATIES EN WAARSCHUWINGEN:
Voorzorgsmaatregelen:

Atorvastatine mag niet worden gegeven aan patiënten met acute leveraandoeningen of onverklaarbare aanhoudend verhoogde serum-aminotransferaseconcentraties. Het moet worden vermeden tijdens de zwangerschap omdat de mogelijkheid bestaat dat het de sterolsynthese van de foetus verstoort; er zijn enkele meldingen van aangeboren afwijkingen in verband met statines. Stopzetten bij duidelijke of aanhoudende stijging van de serumaminotransferase- of creatinefosfokinaseconcentraties. Voorzichtig gebruiken bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.

Bijwerkingen:

De meest voorkomende bijwerkingen van de behandeling met atorvastatine en andere statines zijn gastro-intestinale stoornissen. Andere gemelde bijwerkingen zijn hoofdpijn, huiduitslag, duizeligheid, wazig zien, slapeloosheid en dysgeusie. Reversibele verhogingen van de serum-aminotransferaseconcentraties kunnen optreden en de leverfunctie moet worden beoordeeld voordat de behandeling wordt gestart en vervolgens periodiek worden gecontroleerd tot een jaar na de laatste verhoging van de dosis. Hepatitis en pancreatitis zijn gemeld. Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie en angio-oedeem, zijn ook voorgekomen. Myopathie, gekenmerkt door myalgie en spierzwakte en geassocieerd met verhoogde creatinefosfokinaseconcentraties, is gerapporteerd, vooral bij patiënten die atorvastatine gelijktijdig innemen met ciclosporine, fibroenzuurderivaten of nicotinezuur. In zeldzame gevallen kan rhabdomyolyse met acuut nierfalen ontstaan.

Interacties:

Er bestaat een verhoogd risico op myopathie als bepaalde geneesmiddelen gelijktijdig met statines worden gegeven. Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die het cytochroom P450-isoenzym CYP3A4 remmen, zoals ciclosporine, itraconazol, ketoconazol, erytromycine, claritromycine, HIV-proteaseremmers en nefazodon, kan leiden tot hoge plasmaspiegels van atorvastatine, waardoor het risico op myopathie toeneemt. Geneesmiddelen die op zichzelf myopathie kunnen veroorzaken, zoals fibroenzuurderivaten of nicotinezuur, kunnen het risico op deze reactie verhogen wanneer ze samen met Atorvastatine worden gegeven. Bloedingen en verhogingen van de protrombinetijd zijn gemeld bij patiënten die Atorvastatine innemen met cumarine-anticoagulantia. Verhoogde concentraties Atorvastatine zijn voorgekomen bij patiënten die ook mibefradil kregen.

FARMACEUTISCHE VOORZORGSMAATREGELEN:

Bewaren op een droge plaats beneden 25ºC. Beschermen tegen licht. Bewaar alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.

LEGALE CATEGORIE:
Preceptplichtig geneesmiddel (POM)
® Regd. TM Ref. No.:INS232/06.09