Bimatoprost

Dermatologische indicaties

Bimatoprost is een prostaglandine-analoog dat in de VS, Canada en Europa wordt verkocht door het farmaceutische bedrijf Allergan. Het werd voor het eerst op de markt gebracht onder de handelsnaam Lumigan® (bimatoprost oogheelkundige oplossing 0,01% of 0,03%) ter verlaging van de intraoculaire druk bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie.

Onderzoekers merkten dat het geneesmiddel als bijwerking had dat het de wimpergroei stimuleerde en de wimpers donkerder maakte bij patiënten met glaucoom.

Allergan diende opnieuw een aanvraag in voor goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor bimatoprost voor het cosmetische doel van wimpergroei onder de nieuwe naam Latisse®. In december 2008 werd bimatoprost oogheelkundige oplossing 0,03% door de FDA goedgekeurd als behandeling voor wimperhypotrichose (onvoldoende of te weinig wimpers).

Effect van bimatoprost oplossing op wimpers

Off-label uses

• Bimatoprost is gemeld effectief te zijn voor het dunner worden van de wenkbrauwen.
• Bimatoprost heeft ook de potentie om de groei van hoofdhuidhaar te stimuleren. Allergan onderzoekt momenteel de veiligheid en werkzaamheid van een nieuwe formulering van bimatoprost voor gebruik specifiek als een topische behandeling van haarverlies voor gewone kaalheid (alopecia androgenetica) bij zowel mannen als vrouwen.
• Een pilotstudie heeft aangetoond dat topische bimatoprost ophthalmic solution 0.03% veelbelovend blijkt als behandeling voor gelokaliseerde, stabiele vitiligo.

Hoe werkt bimatoprost?

• Bimatoprost is een verbinding afgeleid van vetzuren die is ontworpen om zich te binden aan prostaglandinereceptoren.
• Prostaglandinereceptoren zijn aanwezig in de haarfollikel.
• Bimatoprost wordt verondersteld de groei van haarfollikels te beïnvloeden door het percentage haren in de anagene fase (groeifase) van de haarcyclus te verhogen en de duur van deze fase te verlengen.
• Bimatoprost-oplossing verhoogt ook de grootte van de dermale papil (haarbol).
• Deze acties hebben het effect van het maken van haar langer en dikker.
• Bimatoprost stimuleert ook de pigmentcellen in de huid en de haarfollikels (melanogenese), wat de waargenomen werkzaamheid bij vitiligo verklaart.

Welke voorzorgsmaatregelen moet u nemen bij het gebruik van bimatoprost?

• Bimatoprost-oplossing is bedoeld voor gebruik op de huid van de bovenste ooglidranden aan de basis van de wimpers.
• Het mag niet op het onderste ooglid worden aangebracht. De onderste wimpers ontvangen het geneesmiddel van de bovenste wimpers door te knipperen.
• Het is mogelijk dat haargroei optreedt in huidgebieden die bimatoprost vaak aanraakt. Overtollige oplossing buiten de bovenste ooglidrand dient te worden afgedept met een tissue of ander absorberend materiaal om de kans hierop te verkleinen.
• De applicator dient na één gebruik te worden weggegooid. Een nieuwe steriele applicator dient te worden gebruikt voor de tegenoverliggende ooglidrand.
• Het begin van het effect is geleidelijk en is bij de meerderheid van de patiënten pas na 2 maanden zichtbaar.
• De groei van de wimpers kan worden verwacht geleidelijk terug te keren naar het oorspronkelijke niveau na het staken van de behandeling met bimatoprost.
• Bimatoprost oplossing bevat benzalkoniumchloride, dat kan worden geabsorbeerd door zachte contactlenzen. Contactlenzen moeten vóór het aanbrengen van bimatoprost worden verwijderd en mogen 15 minuten na de toediening weer worden aangebracht.
• Bimatoprost-oplossing moet onder nauw toezicht van een arts worden gebruikt als er een voorgeschiedenis van abnormale intraoculaire druk (IOP) is of als er andere prostaglandineproducten worden gebruikt voor de behandeling van IOP.
• Bimatoprost-oplossing moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met actieve intraoculaire ontsteking (bijv, uveitis) omdat de ontsteking kan worden verergerd.

Bijwerkingen

Clinische studie-ervaring

De meest gemelde bijwerkingen (< 4% patiënten) met bimatoprost-oplossing zijn:

• Pijnlijke of geïrriteerde ogen
• Rode ogen
• Donkere huid
• Droge oogsymptomen
• Rode oogleden.

Postmarketing ervaring

De volgende reacties zijn vastgesteld tijdens postmarketing gebruik van bimatoprost oplossing in de klinische praktijk:

• Branderig gevoel (ooglid)
• Rode oogleden
• Oogzwelling
• Eooglidirritatie/jeuk
• Eooglidzwelling
• Het donkerder worden van de ogen
• Extra tranen
• Uitslag op oogleden en rond ogen
• Huidverkleuring rond ogen
• Wazig zien.

Gebruik bij specifieke populaties

Zwangerschap

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies over het gebruik van bimatoprost oogheelkundige oplossing 0,03% bij zwangere vrouwen. Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd voorspellend zijn voor de reactie bij de mens, mag bimatoprost-oplossing alleen tijdens de zwangerschap worden toegediend als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.

Lactatie

Het is niet bekend of bimatoprost-oplossing wordt uitgescheiden in de moedermelk. Voorzichtigheid is geboden wanneer bimatoprost wordt toegediend aan een zogende vrouw.

Pediatrisch gebruik

De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.

Geriatrisch gebruik

Er zijn geen algemene verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen oudere en andere volwassen patiënten.

Leverfunctiestoornis

Bij patiënten met een voorgeschiedenis van leveraandoeningen of verhoogde leverenzymen had bimatoprost oplossing 0,03% geen nadelig effect op de leverfunctie over een periode van 48 maanden.