Biocompatibiliteit

1. De Dorland Medical-definitie wordt volgens Williams Dictionary niet aanbevolen, omdat biocompatibiliteit alleen wordt gedefinieerd als de afwezigheid van een gastheerreactie en geen gewenste of positieve interacties tussen het gastheerweefsel en de biomaterialen omvat.
2. Dit wordt ook wel de “Williams-definitie” of “William’s definition” genoemd. Het werd gedefinieerd in de European Society for Biomaterials Consensus Conference I en kan gemakkelijker worden gevonden in “The Williams Dictionary of Biomaterials”.
3. De ASTM wordt niet aanbevolen volgens Williams Dictionary omdat het alleen verwijst naar lokale weefselreacties, in diermodellen.
4. De vierde is een uitbreiding of liever preciezere versie van de eerste definitie, waarin zowel wordt gewezen op de lage toxiciteit als op het feit dat men zich bewust moet zijn van de verschillende eisen die worden gesteld aan verschillende medische toepassingen van hetzelfde materiaal.

Al deze definities hebben betrekking op materialen en niet op hulpmiddelen. Dit is een nadeel, omdat veel medische hulpmiddelen uit meer dan één materiaal bestaan. Een groot deel van de preklinische tests van de materialen wordt niet op de hulpmiddelen maar op het materiaal zelf uitgevoerd. Maar in een bepaald stadium zullen de proeven ook het hulpmiddel moeten omvatten, aangezien de vorm, de geometrie en de oppervlaktebehandeling enz. van het hulpmiddel ook van invloed zullen zijn op de biocompatibiliteit ervan.

“Biocompatibel “bewerken

In de literatuur stuit men nogal eens op de bijvoeglijke vorm, “biocompatibel”. Volgens de definitie van Williams heeft dit echter geen zin, omdat biocompatibiliteit contextgebonden is, d.w.z. dat veel meer dan alleen het materiaal zelf bepalend is voor het klinisch resultaat van het medisch hulpmiddel waarvan het biomateriaal deel uitmaakt. Dit wijst ook op een van de zwakke punten van de huidige definitie, omdat een medisch hulpmiddel gewoonlijk van meer dan één materiaal is gemaakt.

Metallische glazen op basis van magnesium met zink- en calciumtoevoeging worden getest als de potentiële biocompatibele metalen biomaterialen voor biologisch afbreekbare medische implantaten

Biocompatibiliteit (of weefselcompatibiliteit) beschrijft het vermogen van een materiaal om te presteren met een passende gastheerrespons wanneer het wordt toegepast zoals bedoeld. Een biocompatibel materiaal mag niet volledig “inert” zijn; in feite is de geschiktheid van de gastheerreactie doorslaggevend.

Voorgestelde sub-definitiesEdit

De reikwijdte van de eerste definitie is zo breed dat D Williams heeft getracht geschikte subgroepen van toepassingen te vinden om engere definities te kunnen maken. In het MDT-artikel uit 2003 waren de gekozen supgroepen en hun definities:

Biocompatibiliteit van geïmplanteerde hulpmiddelen op lange termijn De biocompatibiliteit van een implanteerbaar medisch hulpmiddel op lange termijn verwijst naar het vermogen van het hulpmiddel om de beoogde functie te vervullen, met de gewenste graad van opname in de gastheer, zonder in die gastheer ongewenste lokale of systemische effecten te veroorzaken. Biocompatibiliteit van kortstondige implanteerbare hulpmiddelen De biocompatibiliteit van een medisch hulpmiddel dat opzettelijk in het cardiovasculaire systeem wordt aangebracht voor voorbijgaande diagnostische of therapeutische doeleinden, heeft betrekking op het vermogen van het hulpmiddel om de beoogde functie uit te voeren in stromend bloed, met minimale interactie tussen hulpmiddel en bloed die de werking van het hulpmiddel ongunstig beïnvloedt, en zonder ongecontroleerde activering van cellulaire of plasma-eiwitcascades te induceren. Biocompatibiliteit van producten van de weefselengineering De biocompatibiliteit van een scaffold of matrix voor een product van de weefselengineering heeft betrekking op het vermogen om als substraat te fungeren dat de juiste cellulaire activiteit ondersteunt, met inbegrip van het faciliteren van moleculaire en mechanische signaalsystemen, teneinde de weefselregeneratie te optimaliseren, zonder ongewenste effecten in die cellen op te wekken, of ongewenste lokale of systemische reacties in de uiteindelijke gastheer teweeg te brengen.

In deze definities heeft het begrip biocompatibiliteit meer betrekking op hulpmiddelen dan op materialen, in vergelijking met de eerste drie definities. Er is een consensusconferentie over definities van biomaterialen gehouden in Sorrento op 15-16 september 2005.