BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus met SARS-CoV-2 is CE gemarkeerd

bioMérieux, een wereldleider op het gebied van in-vitro diagnostiek, heeft vandaag aangekondigd dat het BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) CE-gemarkeerd is. Het BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) test op 23 pathogenen (19 virussen, waaronder SARS-CoV-2, en 4 bacteriën) die verantwoordelijk zijn voor de meest voorkomende infecties van de luchtwegen. Het zal vanaf nu of kort daarna commercieel verkrijgbaar zijn in alle landen die de CE-markering erkennen.

Het BIOFIRE® RP2.1plus verbetert het bestaande BIOFIRE® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) door SARS-CoV-2 aan het panelmenu toe te voegen, terwijl de doorlooptijd van de assay ongeveer 45 minuten blijft. Het BIOFIRE® RP2.1plus-panel bevat ook een test voor het Midden-Oosten Respiratoir Syndroom Coronavirus (MERS-CoV). Dit nieuwe panel stelt zorgverleners in staat om met één enkele test snel patiënten met veelvoorkomende respiratoire pathogenen te identificeren en die met COVID-19 te onderscheiden. De BIOFIRE® RP2.1plus draait op de volledig geautomatiseerde BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 en BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH systemen en is uiterst eenvoudig in gebruik.

“De beschikbaarheid van BIOFIRE® RP2.1plus in alle landen die een CE-markering erkennen, vertegenwoordigt een wereldwijde syndromale reactie op deze ongekende COVID-19 pandemie,” aldus Pierre Boulud, Chief Operating Officer, Executive Vice President, Clinical Operations bij bioMérieux. “Met een toenemende productiecapaciteit van reagentia en een geïnstalleerde basis van meer dan 14.000 BIOFIRE® eenheden over de hele wereld, zal BIOFIRE® RP2.1plus een belangrijke rol spelen nu en in het komende respiratoire seizoen als zorgverleners geconfronteerd worden met de reguliere groep van respiratoire pathogenen evenals SARS-CoV-2”, voegde hij eraan toe.

Het BIOFIRE® RP2.1plus Panel is onderdeel van een suite van producten als reactie op de COVID – 19 pandemie. Het ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE® werd in maart 2020 gelanceerd, gevolgd door het door de Amerikaanse FDA EUA goedgekeurde BIOFIRE® RP2.1-panel en de VIDAS® anti-SARS- CoV-2 IgM- en anti-SARS-CoV-2 IgG-tests. Deze aanvullende testen helpen te voldoen aan de uiteenlopende behoeften van bioMérieux’s diverse klanten en patiënten over de hele wereld.