Brodalumab

Brodalumab werd ontwikkeld door Amgen, Inc. als AMG 827.

In 2013 bevond het zich in twee fase III klinische studies voor de behandeling van matige tot ernstige psoriasis.

In november 2014 rapporteerden Amgen en AstraZeneca bemoedigende resultaten voor de verbinding. De bedrijven verklaarden dat de verbinding voldeed aan het primaire eindpunt waaruit een superieure huidklaring bleek in een fase III-studie in vergelijking met ustekinumab en een placebo.

In mei 2015 kondigde Amgen echter aan dat het zijn deelname aan de gezamenlijke ontwikkeling van de verbinding beëindigde vanwege meldingen van patiënten met “gebeurtenissen van suïcidale ideatie en gedrag”. AstraZeneca zal als enige verantwoordelijk zijn voor alle toekomstige ontwikkeling en marketing van brodalumab in alle gebieden, met uitzondering van bepaalde Aziatische gebieden, zoals Japan, waar Kyowa Hakko Kirin de rechten op brodalumab heeft en voortgezet als KHK4827.

In september 2015 kondigde AstraZeneca een partnerschap aan met Valeant Pharmaceuticals, waarin Valeant de exclusieve rechten op de ontwikkeling en commercialisering van brodalumab overnam. In juli 2016 werden de rechten om brodalumab in Europa te commercialiseren verkocht aan LEO Pharma.

In januari 2016 werd een biologics license application (BLA) ingediend bij de Amerikaanse FDA. Goedkeuring volgde in februari 2017.