Bupropion

WerkingsmechanismeBupropion

Selectieve remmer van neuronale catecholamine heropname met minimaal effect op indolamine heropname, remt de werking van geen enkele MAO.

Therapeutische Indicaties en PosologieBupropion

Oraal.
– In combinatie met motiverende ondersteuning, geïndiceerd om te helpen bij het stoppen met roken bij patiënten met nicotineverslaving (verlengde afgifte comp.): advertenties, aanvankelijk 150 mg/dag gedurende 6 dagen, verhogen tot 150 mg/2 keer/dag op de 7e dag. Ten minste 8 uur tussen opeenvolgende doses. Max. eenmalige dosis niet hoger dan 150 mg en max. totale dosis per dag niet hoger dan 300 mg. Duur 7-9 weken. Ouderen, H.I., R.I.: aanbevolen 150 mg/dag.
– Grote depressieve episoden (modified-release comp.): advertenties., aanvankelijk 150 mg/dag, indien geen verbetering na 4 weken, verhogen tot 300 mg/dag. Er moet 24 uur tussen de doses zitten. Duur: ten minste 6 maanden, om ervoor te zorgen dat de patiënt symptoomvrij blijft. Ouderen: zelfde dosis als advertenties.
I.H., R.I. aanbevolen 150 mg/dag. Niet aanbevolen bij patiënten < 18 jaar.

Wijze van toedieningBupropion

In zijn geheel innemen en niet breken, fijnmaken of kauwen, omdat dit kan leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen, waaronder toevallen. Kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Contra-indicatiesBupropion

Hypersensitiviteit voor bupropion; huidige of voorgeschiedenis van epileptische stoornis; CNS-tumor; abrupte alcoholontwenning of plotselinge ontwenning van een stof die in verband wordt gebracht met het risico op epileptische aanvallen (in het bijzonder benzodiazepinen en benzodiazepineachtige geneesmiddelen); huidige of eerdere diagnose van boulimia of anorexia nervosa; ernstige levercirrose; gelijktijdig gebruik van MAO-remmers (ten minste 14 dagen tussen het staken van de onomkeerbare MAO-remmers en het begin van de behandeling); gelijktijdig gebruik van MAO-remmers (ten minste 14 dagen tussen het staken van de onomkeerbare MAO-remmers en het begin van de behandeling); gelijktijdig gebruik van MAO-remmers (ten minste 14 dagen tussen het staken van de MAO-remmers en het begin van de behandeling)., met omkeerbare MAO-remmers is 24 uur voldoende); bipolaire stoornis in de voorgeschiedenis; gebruik van andere stoffen met bupropion, aangezien de incidentie van aanvallen dosisafhankelijk is.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelenBupropion

I.H., R.I.; ouderen; cardiovasculaire aandoeningen; met risicofactoren die predisponeren voor aanvallen zoals alcoholmisbruik, voorgeschiedenis van hoofdletsel, diabetes behandeld met hypoglykemische middelen of insuline, gebruik van stimulerende middelen of anorectica, gelijktijdig gebruik met stoffen die de aanvalsdrempel verlagen, risico/baten evalueren. Aanbevolen dosis niet overschrijden. Risico op overgevoeligheidsreacties en hypertensie, controleren bij aanvang en tijdens de behandeling. Risico op suïcide, patiënt nauwlettend volgen tot verbetering wordt vastgesteld; patiënten met een voorgeschiedenis van suïcidaal gedrag of suïcidale gedachten, of die een significante mate van suïcidale gedachten vertonen vóór aanvang van de behandeling, lopen een verhoogd risico en moeten nauwlettender worden gecontroleerd. Risico op psychotische en manische aanvallen bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte of bipolaire stoornis. Geleidelijke vermindering van de behandeling.

Stoornis van de leverBupropion

Aanbevolen dosis is 150 mg/dag, nauwlettend volgen tijdens de behandeling.

Stoornis van de leverBupropion

Aanbevolen dosis is 150 mg/dag, nauwlettend volgen tijdens de behandeling.

Stoornis van de leverBupropion

Aanbevolen dosis is 150 mg/dag, nauwlettend volgen tijdens de behandeling.

Aanbevolen dosis is 150 mg/dag, nauwlettend volgen tijdens de behandeling.

Aanbevolen dosis is 150 mg/dag, nauwlettend volgen tijdens de behandeling.

InteractiesBupropion

Verhoogt de werking van: bepaalde antidepressiva (bijv. desipramine, imipramine), antipsychotica (bijv. risperidon, thioridazine), bètablokkers (bijv. metoprolol), bètablokkers (bijv. metoprolol).
Vermindert het effect van: tamoxifen.
Geremd door: stoffen waarvan bekend is dat ze het metabolisme opwekken (bv. carbamazepine, fenytoïne).
Vermindert het effect van: tamoxifen.
Geremd door: stoffen waarvan bekend is dat ze het metabolisme opwekken (bv. carbamazepine, fenytoïne).
Vermindert het effect van: tamoxifen.
Geremd door: stoffen waarvan bekend is dat ze het metabolisme opwekken (bv. carbamazepine, fenytoïne).
Geremd door: stoffen waarvan bekend is dat ze het metabolisme opwekken (bv. carbamazepine, fenytoïne). carbamazepine, fenytoïne, ritonavir, efavirenz).
Effect versterkt door: stoffen waarvan bekend is dat ze het metabolisme remmen (bijv. valproaat)
Verhoogde incidentie van bijwerkingen met: amantadine, levodopa.
Geïndiceerd bij: MAOIS. Verhoogde kans op bijwerkingen. Er moeten ten minste 14 dagen verstrijken tussen het staken van de onomkeerbare MAO-remmers en het begin van de behandeling met bupropion. Voor omkeerbare MAO-remmers wordt een periode van 24 uur voldoende geacht.
Risico op bloeddrukverhoging met: nicotine transdermaal systeem.
Verlaagt spiegels van: digoxine.
Na het staken van de bupropionbehandeling kunnen digoxinespiegels stijgen, monitoren op mogelijke digoxinetoxiciteit.

ZwangerschapBupropion

In sommige epidemiologische studies van zwangere vrouwen die in het eerste trimester van de zwangerschap aan bupropion zijn blootgesteld, is een verhoogd risico gerapporteerd op sommige aangeboren cardiovasculaire misvormingen, met name ventrikelseptumdefecten en linker ventrikeluitstroomtrajectdefecten. Deze bevindingen zijn niet consistent in alle studies. Dierstudies wijzen niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot toxiciteit voor de voortplanting. Het mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met bupropion vereist en wanneer andere alternatieve behandelingen geen optie zijn.

LactatieBupropion

Als bupropion en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk van de mens. Bij de beslissing om geen borstvoeding te geven of de behandeling te staken, moet rekening worden gehouden met het voordeel van borstvoeding voor de pasgeborene/zuigeling en het voordeel van voortzetting van de behandeling voor de moeder.

Effecten op rijvaardigheidBupropion

Patiënten die met bupropion worden behandeld en die een verminderd concentratievermogen en een verminderde alertheid ervaren, moeten potentieel gevaarlijke activiteiten zoals autorijden of het gebruik van machines vermijden totdat deze effecten zijn verdwenen.

BijwerkingenBupropion

Overgevoeligheidsreacties zoals urticaria; anorexia; slapeloosheid, agitatie, angst; hoofdpijn, tremor, duizeligheid, smaakstoornissen; gestoord gezichtsvermogen; tinnitus; verhoogde bloeddruk, blozen; droge mond, maagdarmstoornissen waaronder misselijkheid en braken, buikpijn, constipatie; huiduitslag, pruritus, zweten; koorts, pijn op de borst, asthenie; hyponatriëmie.

Vidal VademecumSource: De inhoud van deze monografie van werkzame bestanddelen volgens de ATC-classificatie is geschreven met inachtneming van de klinische informatie van alle in Spanje toegelaten en in de handel gebrachte geneesmiddelen die onder genoemde ATC-code zijn ingedeeld. Voor gedetailleerde informatie die door de AEMPS voor elk geneesmiddel is toegelaten, wordt verwezen naar de overeenkomstige door de AEMPS toegelaten SPC.

Monografieën werkzame bestanddelen: 22/11/2016