Coloplast lanceert het innovatieve Altis Single Incision Sling System

Innovatief slingsysteem voor één incisie implanteert de lichtste mesh voor één incisie en biedt toch sterkte, veiligheid en verstelbaarheid; minimaliseert risico op complicaties en mogelijke hersteltijd voor de patiënt

Minneapolis, MN /PRNewswire/ — Coloplast heeft vandaag de Amerikaanse lancering aangekondigd van zijn nieuwe medische hulpmiddel voor urologie en gynaecologie, het Altis® Single Incision Sling System (SIS).

Altis heeft van de FDA toestemming gekregen om in de VS te worden geïntroduceerd.S. van zijn nieuwe medische hulpmiddel voor chirurgische urologie en gynaecologie, het Altis® Single Incision Sling System (SIS).

Altis heeft op 5 november 2012 toestemming van de FDA gekregen op basis van de indiening door Coloplast van een Investigational Device Exemption (IDE)-studie, die implantatiegegevens bevatte. Altis is een unieke, minimaal invasieve sling die geïntegreerde tweewegspanning combineert met lichtgewicht slingmateriaal om kracht, veiligheid en verstelbaarheid te bieden.

Ontworpen samen met chirurgen om in te spelen op onvervulde behoeften, biedt Altis artsen een innovatief verstelmechanisme tijdens de implantatie en een introducer die is ontworpen voor veilige, herhaalbare ankerplaatsing, waarbij obturatorvasculaire en -zenuwbundels worden vermeden. Dankzij het dynamische spansysteem kan de sling intra-operatief worden aangepast voor de juiste ondersteuning onder de urethra. Altis is gemaakt van het lichtste, gebreide monofilament polypropyleen en heeft een lage elasticiteit.

“Luisteren naar en reageren op de behoeften van artsen en hun patiënten – is de kern van Coloplast. Het is de manier waarop we een verscheidenheid aan oplossingen leveren aan artsen om te gebruiken in hun behandeling van de intieme gezondheidszorgbehoeften van hun patiënten. Altis is een goed voorbeeld van de innovatie die mogelijk wordt gemaakt door een voortdurende dialoog; een sling die is aangepast aan de individuele anatomie van de patiënt, eenvoudiger kan worden geïmplanteerd en optimale urethrale ondersteuning biedt,” aldus Eric Halvorson, Global VP of Surgical Urology, Coloplast US.

Minimale doorgang door huid helpt artsen
Altis verschilt van bestaande producten, omdat het niet nodig is om door de uitgangen van de buikhuid te gaan om te verankeren of aan te spannen. Door de eliminatie van huiduitgangen kan het Altis sling implantaat kleiner zijn en de implantatieprocedure worden gestroomlijnd.

Dynamische anker creëert tweezijdige verstelbaarheid
De Altis sling heeft twee innovatieve ankers om de sling op zijn plaats te houden tijdens de ingroeiperiode van het weefsel. Coloplast ontwierp de ankers om de houdkracht te maximaliseren en weefselschade te minimaliseren. Eén anker is statisch in plaatsing, terwijl het andere dynamisch is, waardoor het in twee richtingen verstelbaar is en de juiste spanning heeft.

Unieke introductiehulpmiddelen Implementatie
Altis heeft een spiraalvormige introducer met visuele markering om de plaatsing tijdens de chirurgische procedure te begeleiden. De introducer controleert de plaatsing van de ankers in de obturatorruimte en vertrouwt op de geïntegreerde spansystemen die in de ankers zijn ingebouwd voor het positioneren van de sling.

Deze techniek is ontworpen door chirurgen om een gemakkelijke doorgang naar de ramus mogelijk te maken.

Dr. Ty Erickson, implantator bij de IDE-studie, zei: “Met reproduceerbare gecontroleerde doorgang door weefsels en de lichtste mesh die beschikbaar is, duwt Altis minimaal invasieve slings naar het volgende niveau. Dit nieuwe implantaat is ontworpen om chirurgen te helpen en laat positieve resultaten zien, waarbij de kans op complicaties sterk wordt verminderd en tegelijkertijd effectieve ondersteuning wordt geboden.”

Over Coloplast
Een in Denemarken gevestigd bedrijf voor medische hulpmiddelen met het hoofdkantoor in de Verenigde Staten in Minneapolis, ontwikkelt Coloplast medische hulpmiddelen en diensten die zijn ontworpen om het leven gemakkelijker te maken voor mensen met zeer persoonlijke en persoonlijke medische aandoeningen. We beginnen met te luisteren naar onze artsen-gebruikers om hun behoeften en de medische omstandigheden van hun patiënten beter te begrijpen, en reageren dan door de beste ideeën op de markt te brengen in de vorm van medische hulpmiddelen en service-oplossingen.

De activiteiten van Coloplast omvatten stomazorg, urologiezorg, continentiezorg, en wond- en huidverzorging. Dankzij de ontwikkeling van een sterk portfolio van nieuwe producten en investeringen in een professioneel verkoopteam, heeft Coloplast nu wereldwijd ongeveer 8000 mensen in dienst. In 2012 kreeg Coloplast wereldwijde erkenning voor het hebben van de beste bedrijfsreputatie onder patiënten (PatientView), en voor het zijn van de Meest Ethische (Ethisphere Institute) en Meest Duurzame (StoreBrand Bank) onderneming.

Om meer te weten te komen over Coloplast, bezoek www.us.coloplast.com.