De Amplatzer ductus occluder: ervaring bij 209 patiënten
Doelstellingen: Het doel van de studie was om de veiligheid en werkzaamheid van de Amplatzer ductus occluder (ADO) te beoordelen bij transkatheter occlusie van patent ductus arteriosus (PDA).
Achtergrond: Transkatheter afsluiting van kleine tot middelgrote PDA’s is een gevestigde procedure. De ADO is een zelfuitbreidbaar hulpmiddel met een aantal heilzame eigenschappen, met name de terughaalbaarheid, het gemak van toediening via kleine 5F tot 7F katheters en een reeks maten die zelfs geschikt zijn voor de grotere PDA’s.
Methoden: Tussen november 1997 en augustus 1999 werd de ADO met succes geïmplanteerd bij 205 van 209 patiënten met PDA. De inclusiecriteria voor deze occlusiemethode waren patiënten met klinische en echocardiografische kenmerken van matige tot grote PDA, met een gewicht van > of =3,5 kg, evenals asymptomatische adolescenten en volwassenen met PDA met een afmeting van > of =5,0 mm op tweedimensionaal (2D) echocardiogram. Occlusie werd bereikt via de antegrade veneuze benadering. Follow-up evaluaties werden uitgevoerd met 2D echocardiogram, color-flow mapping en Doppler meting van de afdalende aorta en linker longslagader snelheid op 24 uur en 1, 3, 6 en 12 maanden na implantatie.
Resultaten: Tweehonderdvijf patiënten hadden succesvolle PDA occlusie met behulp van dit apparaat. De patiënten waren tussen twee maanden en 50 jaar oud (mediaan 1,9) en wogen tussen 3,4 kg en 63,2 kg (mediaan 8,4). Zuigelingen maakten 26% uit van het totaal aantal patiënten. De PDA mat van 1,8 tot 12,5 mm (gemiddeld 4,9) op de smalste diameter. Vierenveertig procent van de patiënten bereikte onmiddellijke volledige occlusie. Op kleurendoppler waren de afsluitingspercentages bij 24 uur en 1 maand na implantatie respectievelijk 66% en 97%. Na 6 en 12 maanden bereikten alle patiënten, behalve één, volledige occlusie. Apparaatembolisatie trad op bij drie patiënten; bij twee was dit spontaan, en bij de andere was dit het gevolg van manipulatie van de katheter tijdens hemodynamische metingen na de implantatie. Bij een zuigeling werd een milde aortavernauwing gezien.
Conclusies: Patent ductus arteriosus occlusie met behulp van ADO is veilig en doeltreffend. Het is vooral nuttig bij symptomatische zuigelingen en kleine kinderen met relatief grote PDA. Embolisatie kan tot een minimum worden beperkt door de selectie van hulpmiddelen van de juiste grootte, en voorzichtigheid is geboden bij zuigelingen <5 kg.